一种股骨近端髓内钉的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种股骨近端髓内钉。

背景技术：

髓内钉是骨科内固定的常用器械，其具有可稳定控制骨折部位的轴向力线、防止骨折旋转畸形、并降低内置物断裂风险的优点，广泛应用在股骨骨折的治疗方案上。现有的髓内钉结构包括固定在股骨干内部的主钉、以及倾斜穿过主钉近端的固定钉，固定钉用于插入股骨颈内部并将骨折部位连接起来，固定骨折部位并进行下一步治疗工作。

目前髓内钉在插入股骨内部的过程中，由于人体的股骨是被皮肤、肌肉、肌腱等软组织层包裹，肉眼难以直接观察并将髓内钉置于股骨骨折部位的最佳位置(一般为几何中心轴线)，因此需要采用x射线摄像机拍摄人体股骨并协助髓内钉插入股骨内部。但是，尽管有了x射线摄像机的协助，主钉和固定钉仍然会受到医生的操作误差，容易导致固定钉不在股骨骨折部位满意的位置，需要拔出固定钉并重新插入股骨颈内部。由于固定钉每次插入股骨都需要使用x射线摄像机拍摄，人体频繁受到x射线的照射会造成一定的危害。此外，固定钉的多次拔出及插入会对老年患者的股骨也会造成较大的损害。

技术实现要素：

本发明的目的是：提供一种新型股骨近端髓内钉，可有效弥补固定钉位置不佳，容错率高、避免耗时费力的重复操作、减少x线暴露、缩短手术时间、提高手术效率。

为了实现上述目的，本发明提供了一种股骨近端髓内钉，包括主钉、固定钉，以及调节件；所述主钉具有近端，所述主钉的近端开设有供所述固定钉穿过的第一通孔；

所述固定钉穿设于所述第一通孔内并位于所述第一通孔内可转动；所述固定钉开设有贯穿其两侧的穿孔或凹槽，所述调节件穿设于所述穿孔或所述凹槽内，且所述调节件的两端分别突出于所述固定钉的外侧壁。

进一步地，所述调节件相对于所述固定钉的中心轴线倾斜设置。

进一步地，所述调节件与所述固定钉的中心轴线的夹角为5°～7°。

进一步地，所述调节件为螺钉或刀片。

进一步地，所述第一通孔的中心轴线与所述主钉的近端的中心轴线的夹角为45°～70°。

进一步地，还包括锁定钉；所述主钉在远离其近端的一端为远端，所述主钉的远端开设有供所述锁定钉穿过的第二通孔。

进一步地，所述主钉的近端和所述主钉的远端呈角度设置，所述主钉的近端和所述主钉的远端的夹角为160°～175°。

进一步地，还包括限位钉；所述主钉的近端设有沿其中心轴线设置并与所述第一通孔连通的限位孔，所述限位钉穿设于所述限位孔内且其末端抵接至所述固定钉的侧壁。

本发明实施例一种股骨近端髓内钉与现有技术相比，其有益效果在于：

本发明实施例的股骨近端髓内钉是将固定钉穿设于主钉的第一通孔内并在第一通孔内任意转动，将固定钉转动到最合适的角度后，调节件穿设于固定钉的穿孔或凹槽内且其两端分别突出于所述固定钉的外侧壁；当固定钉出现前倾不足或前倾过度的缺陷时，通过转动固定钉的位置并置入调节件以弥补固定钉前倾不足或前倾过度的缺陷。如前倾不足时，转动固定钉以使固定钉上开设的穿孔或凹槽位于股骨颈前方并置入调节件；如前倾过度时，转动固定钉以使固定钉上开设的穿孔或凹槽位于股骨颈后方并置入调节件；目的是使固定钉和调节件成为一体并弥补固定钉前倾不足或前倾过度的缺陷。可避免当固定钉位置不佳耗时费力的重复操作及骨结构破坏，操作简便，容错率高，x线暴露少，手术效率高，适应于各种类型的股骨近端骨折。

附图说明

图1是本发明的股骨近端髓内钉的正视图；

图2是本发明的股骨近端髓内钉的侧视图；

图中，1-主钉、11-近端、12-远端；2-固定钉；3-调节件；4-限位钉；5-锁定钉。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

如图1-2所示，本发明优选实施例的一种股骨近端髓内钉，包括主钉1、固定钉2，以及调节件3；主钉1具有近端11，主钉1的近端11开设有供固定钉2穿过的第一通孔；固定钉2穿设于第一通孔内并位于第一通孔内可任意转动；固定钉2开设有贯穿其两侧的穿孔或凹槽，调节件3穿设于穿孔或凹槽内，且调节件3的两端分别突出于固定钉2的外侧壁。

由于髓内钉在股骨内部的定位是三维空间定位，当固定钉2处于股骨正视投影的中心轴线上时(如图1所示)，固定钉2在股骨侧视投影上仍会出现前倾不足或前倾过度(如图2所示)，因此髓内钉在股骨内部难以进行一次性的精准定位。

其中，第一通孔为圆形通孔，其恰好能通过固定钉2并使固定钉2在第一通孔内可自由转动。主钉1和固定钉2分别圆形管状结构，第一通孔开设在主钉1的侧壁上，固定钉2穿过第一通孔并在第一通孔内可任意转动，将固定钉2转动到合适的角度后，将调节件3穿设于固定钉2的穿孔或凹槽内且其两端分别突出于固定钉2的外侧壁；当固定钉2出现前倾不足或前倾过度的缺陷时，通过转动固定钉2的位置并置入调节件3以弥补固定钉2前倾不足或前倾过度的缺陷。如前倾不足时，转动固定钉2以使固定钉2上开设的穿孔或凹槽位于股骨颈前方并置入调节件3；如前倾过度时，转动固定钉2以使固定钉2上开设的穿孔或凹槽位于股骨颈后方并置入调节件3；目的是使固定钉2和调节件3成为一体并弥补固定钉2前倾不足或前倾过度的缺陷。可避免当固定钉2位置不佳时的耗时费力的重复操作及其对骨结构破坏，操作简便，容错率高，x线暴露少，手术效率高。

进一步地，根据固定钉2上开设的是穿孔还是凹槽，调节件3相应选择为螺钉或刀片。当固定钉2上开设有贯穿其两侧的穿孔时，调节件3选用为螺钉，螺钉穿过穿孔并使螺钉的两端分别突出于固定钉2的外侧壁。参考图1，螺钉的中心轴线与固定钉2的中心轴线倾斜设置，具体地，穿孔为斜孔结构，当固定钉2出现前倾不足或前倾过度的缺陷时，转动固定钉2的位置并置入调节件3，以弥补固定钉2前倾不足或前倾过度的缺陷。另外，当固定钉2上开设有贯穿其两侧的凹槽时，调节件3选用为刀片，且刀片的长度方向与固定钉2的中心轴线倾斜设置。

进一步地，参考图2，根据一般股骨的结构形状及尺寸，医生对固定钉2的前倾不足或前倾过度的误差范围在5°～7°，因此本发明的调节件3与固定钉2的中心轴线的夹角α为5°～7°，以使固定钉2在股骨颈内获得满意的前倾。

进一步地，参考图1，由于股骨的结构呈γ字形结构，使得主钉1或固定钉2两者相互切斜设置，因此本发明的第一通孔的中心轴线与主钉1的近端11的中心轴线的夹角β为45°～70°，以使本发明的髓内钉具有通用性。

进一步地，参考图1，本发明的股骨近端髓内钉还包括锁定钉5；主钉1在远离其近端11的一端为远端12，主钉1的远端12开设有供锁定钉5穿过的第二通孔。锁定钉5可以但不限于螺钉，锁定钉5的数量可以但不限于两个，两个锁定钉5分别穿设于主钉1的远端12，将主钉1牢靠地固定在股骨内不发生位移。

优选地，根据人体股骨的结构形状，本发明的主钉1的近端11和主钉1的远端12呈角度设置，主钉1的近端11和主钉1的远端12的夹角γ可选为160°～175°。

进一步地，本发明的股骨近端髓内钉还包括限位钉4；主钉1的近端11设有沿其中心轴线设置并与第一通孔连通的限位孔，限位钉4穿设于限位孔内且其末端抵接至固定钉2的侧壁。限位钉4可以但不限于螺栓，限位钉4的一端穿在限位孔内并抵接至固定钉2的侧壁，用于固定调节件3和固定钉2形成一个固定整体后限制调节件3和固定钉2不发生转动。

综上，本发明实施例提供一种股骨近端髓内钉，其将固定钉2穿设于主钉1的第一通孔内并在第一通孔内任意转动，将固定钉2转动到最合适的角度后，调节件3穿设于固定钉2的穿孔或凹槽内且其两端分别突出于固定钉2的外侧壁；当固定钉2出现前倾不足或前倾过度的缺陷时，通过转动固定钉2的位置并置入调节件3以弥补固定钉2前倾不足或前倾过度的缺陷。如前倾不足时，转动固定钉2以使固定钉2上开设的穿孔或凹槽位于股骨颈前方并置入调节件3；如前倾过度时，转动固定钉2以使固定钉2上开设的穿孔或凹槽位于股骨颈后方并置入调节件3；目的是使固定钉2和调节件3成为一体并弥补固定钉2前倾不足或前倾过度的缺陷。可避免当固定钉2位置不佳时耗时费力的重复操作及其对骨结构破坏，操作简便，容错率高，x线暴露少，手术效率高，适应于固定各种类型的股骨近端骨折。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

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