一种可拆卸式电外科器械的制作方法

本发明属于电外科器械技术领域，具体涉及一种可拆卸式电外科器械。

背景技术：

电外科器械例如血管闭合切割器，通常包括两个相对的电极，电极可充电到不同电势以将能量选择性地施加到组织。血管闭合切割器利用机械夹持和电能量，以通过加热组织和血管来实现止血，从而凝结和/或烧灼组织，再通过其内含有的机械切割装置将闭合后的血管进行机械分离。血管闭合切割器适用于闭合切割直径不大于7mm的血管，例如动/静脉血管、淋巴管、组织束等。血管闭合切割器具有对大血管进行快速止血和切割的功能，比起使用缝线结扎血管，血管闭合切割器降低了结扎血管的难度，同时大大缩短手术时间。血管闭合切割器在使用过程中，由于与人体组织接触的零部件容易被污染，例如夹持闭合血管的电极及电极周边、用于切割闭合后的血管的切割装置等。

为了避免造成污染，血管闭合切割器多为一次性使用的无菌医疗器械。由于一次性无菌医疗器械成本高，不可二次使用，不可重复灭菌、且不可拆分。因此，相应地增加了手术费用。现有技术中存在将血管闭合切割器通过可拆卸的电极片实现重复使用，但是由于钳口结构复杂，电极片体积小、形状复杂，需要经大量训练拆卸，且需要用到特别小型的装拆工具，不适合未经过培训人员和普通医务人员执行。

技术实现要素：

为了至少解决上述技术问题之一，本发明的目的在于提供一种可拆卸式电外科器械，电外科器械与组织直接接触的工作端，可拆卸更换，操作方便，适合普通医务人员执行操作。电外科器械的手持端可重复灭菌使用，大大降低了医疗成本，节省了资源。

为了至少实现上述目的之一，本发明提供的实施例中采用的技术方案为：提供一种可拆卸式电外科器械，包括工作端和手持端；所述工作端包括连接组件，所述手持端包括轴管组件；所述连接组件包括弹性定位件，所述连接组件上设置有连接通道，所述轴管组件插入所述连接通道内通过所述弹性定位件定位固定，所述轴管组件可被手持端致动。

进一步地，所述连接组件包括锁体一和锁体二，所述锁体一和锁体二固连安装后形成所述连接通道；所述弹性定位件设置在所述锁体一上；所述弹性定位件为带弹性钢球的定位螺钉。

进一步地，所述轴管组件包括外轴、内轴和导管；所述外轴、内轴和导管按照从外到内依次同轴套设布置；所述工作端还包括刀组件，所述刀组件设置在所述轴管组件上；所述刀组件包括刀、挡圈一、弹簧、挡圈二和公头；所述刀设置于所述导管的圆孔内，所述刀的一端为扁平的刀身，另一端为刀杆；所述刀杆上设置有长鼓形截面和短鼓形截面；所述挡圈一卡接在所述内轴上，所述挡圈二卡接在所述短鼓形截面上，所述弹簧设置在所述挡圈一和挡圈二之间；所述公头固连在所述外轴的一端，所述公头上设置有与所述长鼓形截面滑动配合的通孔，所述长鼓形截面伸出所述公头；所述弹簧处于轻微压缩状态，将所述挡圈二抵接在所述公头上。

进一步地，所述工作端还包括钳口组件，所述钳口组件设置在所述轴管组件上；所述钳口组件包括上钳口和下钳口，所述上钳口中设置有上电极片，所述下钳口中设置有下电极片；所述上钳口和下钳口通过销钉连接，并可相对转动；所述上钳口和下钳口中设置有刀槽，所述刀槽可引导所述刀身在其内移动。

进一步地，所述下钳口固连在所述外轴的另一端；所述内轴伸出所述外轴，并伸入到所述钳口组件中；所述内轴伸入到所述钳口组件中的部分上设置有致动轴一，所述上钳口上设置有条形通孔一，所述致动轴一与条形通孔一滑动配合连接；当所述内轴沿轴线方向与所述外轴发生相对运动时，所述致动轴一在所述条形通孔一中滑动，驱动所述上钳口相对所述下钳口转动，使所述钳口组件张开或闭合。

进一步地，所述手持端还包括轴管连杆组件和壳体；所述连接组件和所述轴管连杆组件设置在所述壳体中；所述轴管连杆组件包括外轴连杆、内轴连杆和刀连杆；所述外轴连杆、内轴连杆和刀连杆按照从外到内依次同轴套设布置；所述外轴连杆的一端固连有母头；所述外轴连杆上还设置有环形凹槽；所述锁体一和锁体二上分别设置有半环凸缘，两个所述半环凸缘卡入所述环形凹槽中，将所述外轴连杆固定；所述内轴连杆的一端固连在所述壳体上，另一端插入所述外轴连杆中；所述刀连杆为“l”形，所述刀连杆的长端可在所述母头内与所述刀杆抵接，所述刀连杆的短端伸出所述外轴连杆和内轴连杆；所述外轴连杆和内轴连杆对应设置有滑槽，所述短端可在所述滑槽中滑动。

进一步地，所述公头上设置有两根插针，两根电源线一从所述插针经所述轴管组件引出，两根所述电源线一分别与所述上电极板和下电极板连接；所述母头上设置有两个插孔，两根所述插针可插入所述插孔中；两根电源线二从所述插孔经所述轴管连杆组件引出，两根所述电源线二分别与电源的正负极连接；所述公头与母头对插之后，可形成电连接。

进一步地，所述手持端还包括旋转组件，所述旋转组件设置在所述壳体内，所述旋转组件包括旋转轮和止动件；所述旋转轮的一部分伸出所述壳体；所述旋转轮固连在所述外轴连杆上；所述旋转轮上还设置有止动突起，所述壳体上设置有止动件；所述止动件对所述止动突起进行转动限位。

进一步地，所述手持端还包括切割致动组件，所述切割致动组件设置在所述壳体内；所述切割致动组件包括切割按键、刀驱动轴套和致动轴二；所述切割按键包括两个叉面和转动件；所述转动件的中部两侧设置有凸台一，所述凸台一卡接在所述壳体上，所述转动件的一部分伸出所述壳体；所述刀驱动轴套设置在两个所述叉面中，并套设在所述外轴连杆上，可在所述外轴连杆上滑动；所述刀驱动轴套上还设置有致动轴二，两个所述叉面上设置有两个条形通孔二，所述致动轴二可在所述条形通孔二内滑动；所述刀驱动轴套内还设置有卡槽，所述刀连杆的短端卡接在所述卡槽中。

进一步地，所述手持端还包括钳口致动组件，所述钳口致动组件设置在所述壳体内；所述钳口致动组件包括手柄、手柄连杆及手柄驱动轴套、致动轴三、致动轴四、扭簧和弹片；所述手柄上设置有凸台二，所述手柄通过所述凸台二卡接在所述壳体上，并以所述凸台二为旋转点进行旋转；所述手柄连杆的一端设置有所述致动轴三，所述致动轴三与所述手柄上设置的条形通孔三滑动配合连接；所述手柄连杆的另一端设置有条形通孔四，所述条形通孔四与设置在所述手柄驱动轴套上的所述致动轴四滑动配合连接；所述手柄驱动轴套固连在所述外轴连杆上；所述扭簧设置在所述壳体上，所述扭簧的一端与所述手柄固连，另一端与所述壳体固连；所述弹片的中部设置有通孔，所述外轴连杆穿设在所述通孔中，所述弹片的两端卡接在所述壳体的固定槽中；所述弹片抵接在所述手柄驱动轴套上。

本发明提供的可拆卸式电外科器械与现有技术相比，有益效果在于：

本发明提供的可拆卸式电外科器械，工作端与手持端为插拔式可拆装连接方式；与组织直接接触的工作端作为一次性使用配件更换方便，不需要专业人员或接受长时间训练，降低人力成本和使用成本；且工作端均以独立的灭菌包装提供，为手术提供安全保障，有效降低由器械导致的细菌感染。

本发明提供的可拆卸式电外科器械，手持端采用臭氧灭菌等合适的灭菌方式，使得手持部位使用次数可达100次，降低了使用成本；

总之，本发明提供了一种结构简单、更换和操作方便、成本低的可拆卸式电外科器械，其在电外科器械领域中具有广泛的应用前景。

附图说明

图1是本发明实施例提供的可拆卸式电外科器械的整体结构示意图；

图2是本发明实施例提供的可拆卸式电外科器械的分离状态示意图；

图3是本发明实施例提供的工作端的爆炸示意图；

图4是本发明实施例提供的钳口组件的结构示意图；

图5是本发明实施例提供的轴管组件的部分结构示意图；

图6是本发明实施例提供的轴管组件的截面结构示意图；；

图7是本发明实施例提供的刀杆的部分结构示意图；

图8是本发明实施例提供的工作端的部分内部结构示意图；

图9是本发明实施例提供的手持端的内部结构示意图一；

图10是本发明实施例提供的连接组件的爆炸示意图；

图11是本发明实施例提供的连接组件的内部结构示意图；

图12是本发明实施例提供的公头的结构示意图；

图13是本发明实施例提供的母头的结构示意图；

图14是本发明实施例提供的轴管连杆组件的内部结构示意图；

图15是本发明实施例提供的切割致动组件的结构示意图；

图16是本发明实施例提供的手持端的内部结构示意图二；

图17是本发明实施例提供的手持端的手柄被扳动后的内部结构示意图。

其中，附图标记说明如下：

1工作端，11钳口组件，111上钳口，112下钳口，113上电极片，114下电极片，115销钉，116刀槽，117条形通孔一，12轴管组件，121外轴，1211定位槽，122内轴，123导管，124致动轴一，13刀组件，131刀，1311长鼓形截面，1312短鼓形截面，132挡圈一，133弹簧，134挡圈二，135公头，1351插针；

2手持端，21连接组件，211锁体一，212锁体二，213连接通道，214半环凸缘，215弹性定位件，22轴管连杆组件，221外轴连杆，2211环形凹槽，222内轴连杆，223刀连杆，224母头，2241孔，2242插孔，23旋转组件，231旋转轮，2311止动突起，232止动件，24切割致动组件，241切割按键，2411凸台一，2412条形通孔二，242刀驱动轴套，2421卡槽，243致动轴二，25钳口致动组件，251手柄，2511凸台二，2512条形通孔三，252手柄连杆，2521条形通孔四，253手柄驱动轴套，254致动轴三，255致动轴四，256扭簧，257弹片，26电能量组件，261供电及识别模块，262能量激发按键，263弹簧扣，27壳体，271盖板。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。请注意，下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以下，将通过具体实施例对本发明的可拆卸式电外科器械作详细说明：

如图1-17所示，可拆卸式电外科器械包括工作端1和手持端2；所述工作端1和手持端2通过插拔方式进行可拆装连接。工作端1用于直接与人体组织和血管直接接触，实施手术操作；手持端2用于操作人员在手术过程中进行握持和致动工作端1触发手术操作。

工作端1包括钳口组件11、轴管组件12和刀组件13等零部件；所述钳口组件11和刀组件13设置在所述轴管组件12上。钳口组件11包括上钳口111和下钳口112，上钳口111中设置有上电极片113，下钳口112中设置有下电极片114；所述上钳口111和下钳口112通过销钉115连接组合成钳口组件11，两者可以销钉115发生相对转动，上钳口111和下钳口112上还设置有刀槽116，两者闭合后，刀槽116可供刀在其内弯曲移动。

轴管组件12包括外轴121、内轴122和导管123等零部件。外轴121、内轴122和导管123按照从外到内依次同轴套设布置。所述下钳口112通过焊接或粘接剂等方式固连在外轴121的一端。内轴122的一端伸出所述外轴121，伸出的部分设置有致动轴一124，并伸入到所述钳口组件11中。上钳口111上设置有条形通孔一117，所述致动轴一124与条形通孔一117合连接。当内轴122方向与外轴121对运动时，致动轴一124通孔一117，驱动上钳口111相对下钳口112进行转动，使得钳口组件11可以张开或闭合。

刀组件包括刀131、挡圈一132、弹簧133、挡圈二134和公头135等零部件。所述刀131设置于导管123的圆孔内，刀131的一端为扁平的不锈钢刀身，另一端为不锈钢刀杆。所述不锈钢刀杆上设置有长鼓形截面1311和短鼓形截面1312，其中长鼓形截面1311设置在不锈钢杆的边缘处，所述短鼓形截面1312与所述长鼓形截面1311间隔一定距离布置。挡圈一132卡接在所述内轴122上，挡圈二134卡接在所述短鼓形截面1312上，弹簧133设置在挡圈一132和挡圈二134之间。公头135上设置有与长鼓形截面1311滑动配合的通孔，公头135通过热熔或热铆接等方式固连在外轴121上，长鼓形截面1311伸出所述公头135。弹簧133处于轻微压缩状态，将挡圈二134抵接在所述公头135上。

当刀131被致动沿轴管组件12的轴线方向靠近钳口组件11运动时，迫使不锈钢刀身利用自身的弹性形变进入钳口组件11的刀槽116内，沿着刀槽116弯曲滑行；同时挡圈二134被短鼓形截面1312致动一起运动，由于挡圈一132卡接在所述内轴122上，使得弹簧133被压缩。当致动刀131的驱动力消失后，弹簧133将刀131进行复位。短鼓形截面1312与长鼓形截面1311还起到了同步作用，即不锈钢刀杆绕自身轴线转动时，安装在其上的零部件也会随之转动。

可拆卸式电外科器械的手持端2包括连接组件21、轴管连杆组件22、旋转组件23、切割致动组件24、钳口致动组件25、电能量组件26和壳体27等零部件。所述连接组件21设置在所述壳体27中，所述连接组件21包括锁体一211和锁体二212，两者通过螺钉连接，并形成一个连接通道213，所述工作端1的轴管组件12和手持端2的轴管连接组件22可插入所述连接通道213内进行连接。

轴管连杆组件22包括外轴连杆221、内轴连杆222、刀连杆223和母头224等零部件。外轴连杆221、内轴连杆222和刀连杆223按照从外到内依次同轴套设布置。外轴连杆221的一端边缘设置有母头224，外轴连杆221与母头224通过热熔或热铆接等方式固连。外轴连杆221上还设置有环形凹槽2211；锁体一211和锁体二212上分别设置有半环凸缘214，两个半环凸缘214卡入所述环形凹槽2211中，将所述外轴连杆221固定。内轴连杆222的一端固连在所述壳体27上，另一端插入所述外轴连杆221中。

锁体一211上设置有弹性定位件215，外轴121上设置有定位槽1211。当轴管组件12插入所述连接通道213后，弹性定位件215卡入所述定位槽1211中，将所述轴管组件12定位在所述连接组件21上；弹性定位件215优选为带弹性钢球的定位螺钉。轴管组件12插入所述连接通道213后，公头135与母头224进行连接，不锈钢刀杆的长鼓形截面1311插入母头224上与长鼓形截面形状适配的孔2241中。

公头135和母头224在连接时具有方向性。公头135上设置有两根插针1351，从所述插针1351向所述轴管组件12内引出两根电源线一，两根电源线一分别连接上电极板113和下电极板114。母头224内设置有两个插孔2242，两根插针1351可插入所述插孔2242中，从所述插孔2242向所述轴管连杆组件22引出两根电源线二，两根电源线二分别与电源的正负极连接。公头135与母头224对插之后，当通电时，公头135与母头224之间可以形成电连接，电能传输到上电极板113和下电极板114上。

刀连杆223为“l”形，刀连杆223的长端在母头224内与刀131抵接，刀连杆223的短端伸出所述外轴连杆221和内轴连杆222。外轴连杆221和内轴连杆222对应设置有一定长度的滑槽，所述刀连杆的短端可在所述滑槽中滑动。

旋转组件23包括旋转轮231和止动件232。旋转轮231通过定位螺钉固连在外轴连杆221上，当旋转轮231被致动旋转时带动外轴连杆221一同转动；另由于母头224与外轴连杆221固连，通过母头224致动工作端1跟随转动。旋转轮231上还设置有止动突起2311，并与设置在壳体27上的止动件232配合，对旋转轮231的转动进行限位。

切割致动组件24包括切割按键241、刀驱动轴套242和致动轴二243等零部件。切割按键241为类“y”叉形结构，包括两个叉面和转动件。所述转动件的中部两侧设置有凸台一2411，所述凸台一2411卡接在所述壳体27上，转动件的一部分伸出所述壳体27。刀驱动轴套242设置在两个叉面中，并套设在外轴连杆221上，可在外轴连杆221上滑动。刀驱动轴套242上设置有致动轴二243，两个叉面上对应设置有两个条形通孔二2412，所述致动轴二243可在所述条形通孔二2412内滑动。当扳动壳体外部的转动件时，切割按键241发生转动，通过条形通孔二2412带动致动轴二243和刀驱动轴套242沿外轴连杆221滑动。刀驱动轴套242内还设置有卡槽2421，刀连杆223的短端卡接在所述卡槽2421中。刀驱动轴套242滑动时，通过刀连杆223带动刀131往钳口组件11方向移动。

钳口致动组件25包括手柄251、手柄连杆252及手柄驱动轴套253、致动轴三254、致动轴四255、扭簧256和弹片257等零部件。手柄251上设置有凸台二2511，所述手柄通过凸台二2511卡接在所述壳体27上，并以凸台二2511为旋转点进行旋转。手柄连杆252的一端设置有致动轴三254，致动轴三254与手柄251上设置的条形通孔三2512滑动配合连接。手柄连杆252的另一端设置有条形通孔四2521，条形通孔四2521与设置在手柄驱动轴套253上的致动轴四255滑动配合连接。手柄驱动轴套253通过定位螺钉固连在所述外轴连杆221上，同外轴连杆221一起运动。

扭簧256套设在所述壳体27的凸起上，一端与手柄251固连，另一端固连在壳体27上；所述扭簧256为所述手柄251提供回复力。弹片257的中部设置有一通孔，两端卡接在壳体27上的固定槽中；外轴连杆221穿设在所述通孔中。弹片257抵接在手柄驱动轴套253上，并处于轻微压缩状态。

当扳动手柄251时手柄251转动，通过手柄连杆252致动手柄驱动轴套253向弹片257方向移动，手柄驱动轴套253带动外轴连杆221在内轴连杆222上滑动；扭簧256及弹片257被压紧，产生弹性力。由于外轴连杆221通过连接组件21与外轴121连接，因此外轴121相对内轴122往手持端2移动。与外轴121固连的下钳口112通过销钉115带动上钳口111一起往手持端2移动，由于内轴122固定不动，通过致动轴一124，将上钳口111往下钳口112方向转动，直至钳口组件11闭合。松开手柄251后，扭簧256及弹片257提供弹性力，通过传动将钳口组件11复位到打开状态。

电能量组件26包括供电及识别模块261、能量激发按键262和弹簧扣263等零部件。供电及识别模块261设置在手持端2的握持部，通过弹簧扣263和壳体上的盖板271设置在壳体27内。盖板271通过锁扣的连接方式扣在壳体27上，打开盖板271后，供电及识别模块261在弹簧扣263的作用下自动弹出一段距离，方便用户更换供电及识别模块261。供电及识别模块261与手术能量设备实现电信号传输，可实现电信号监测、能量传输控制、器械信息交互识别、计时等。能量激发按键262设置在所述壳体27上，并可通过扳动所述手柄251进行按压致动。从母头224引出的电源线二通过能量激发按键262与供电及识别模块261连接。

当扳动手柄251，钳口组件11闭合的同时，能量激发按键262被手柄251按压导通，电能量传输到钳口组件11的上电极片113和下电极片114，形成了有电势差的双极电极。电能量施加到被钳口组件11夹持的组织上，从而凝结和/或烧灼组织。握紧手柄251不放，扳动切割按键251，将闭合后的血管进行机械分离。切割完毕后松开切割按键241，切割按键241在弹簧133作用下复位；再松开手柄251，手柄251在弹片257和扭簧256的作用下复位。弹片257除了给手柄251提供复位的弹性力之外，还可给钳口组件11提供闭合力。手柄251在下压能量激发按键262过程中，外轴连杆221继续压缩弹片257，但是由于此时钳口组件11已经闭合，从弹片257传递到外轴121和致动轴一124上的力作为压力传递到钳口组件11上，使得上钳口111和下钳口112能紧紧夹持组织。

综上，本发明提供的可拆卸式电外科器械，工作端和手持端通过插拔方式可拆卸连接。拆卸时，只需要手握工作端的外轴，沿着外轴长度方向，用一定的力度往钳口组件方向拽，即可将工作端与手持端分离；之后再把新的工作端插入手持端中，即可完成更换过程。工作端封装成环氧乙烷灭菌的独立包装，为一次性使用，方便医务人员使用，可避免污染。手持端可使用臭氧灭菌，手持端的零部件的材料优选为适用于臭氧灭菌的材质，例如pc、pp、pa、陶瓷、不锈钢等生物相容性良好的材料，以保证灭菌次数可达100次以上。

本发明提供的可拆卸式电外科器械，工作端与手持端为插拔式可拆装连接方式；与组织直接接触的工作端作为一次性使用配件更换方便，不需要专业人员或接受长时间训练，降低人力成本和使用成本；且工作端均以独立的灭菌包装提供，为手术提供安全保障，有效降低由器械导致的细菌感染。

本发明提供的可拆卸式电外科器械，手持端采用臭氧灭菌等合适的灭菌方式，使得手持部位使用次数可达100次，降低了使用成本；

总之，本发明提供了一种结构简单、更换和操作方便、成本低的可拆卸式电外科器械，其在电外科器械领域中具有广泛的应用前景。在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组件合。

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