胫骨假体组件及压入装置的制作方法

本申请涉及医疗器械的领域，尤其是涉及一种胫骨假体组件及压入装置。

背景技术：

膝关节退行性病变又称膝关节骨性关节炎，是老人最常见、致残率较高的病变，随着患者年龄增长，发病率显著升高。近年来，随着关节植入物设计的不断改进，同时手术技术的不断提高，膝关节假体置换治疗膝关节骨性关节炎临床效果越来越好。膝关节假体的胫骨部分由胫骨托和胫骨垫组成，胫骨托和胫骨垫通常采用卡槽设计，膝关节置换手术先装入胫骨托，然后使用胫骨垫打入器与骨锤等工具通过敲击将胫骨垫打入到胫骨托中。

由于胫骨托已经安装好，采用敲击的方法将胫骨垫敲击装入极易将胫骨托震动松动，造成假体后期松动的可能，提高假体的翻修率，给患者带来很大的经济损失及身体伤痛。

技术实现要素：

为了减少胫骨托松动的风险，本申请提供胫骨假体组件及压入装置。

第一方面，本申请提供一种胫骨假体组件，采用如下的技术方案：

一种胫骨假体组件，包括胫骨托和胫骨垫，所述胫骨托上设置有凹陷部，所述胫骨垫设置有与所述凹陷部卡接且间隙配合的凸起部，所述凹陷部的前侧面设置有前卡槽、后侧面设置有后卡槽，所述凸起部的前侧面设置有与所述前卡槽配合卡接的前凸缘、后侧面设置有与所述后卡槽配合卡接的后凸缘；所述胫骨垫的后侧面设置有与所述凹陷部连通的插槽，所述凹陷部的后侧面上设置有与所述插槽连通的钩形槽，所述胫骨垫的后侧设置有两个凹槽，两个所述凹槽位于所述插槽的左右两侧。

通过采用上述技术方案，胫骨托的凹陷部和胫骨垫的凸起部间隙配合，使得前卡槽与前凸缘之间、后卡槽与后凸缘之间能够实现装配，凸起部的插槽和凹陷部的钩形槽用于配合压入装置的定位钩，胫骨垫的凹槽用于配合压入装置的压头。

可选的，所述前卡槽与所述前凸缘之间以及所述后卡槽与所述后凸缘之间均为斜面配合，且构成燕尾结构，前卡槽形成的夹角的角度大于前凸缘形成的夹角的角度，后卡槽形成的夹角的角度与后凸缘形成的夹角角度相同，且大于前卡槽形成的夹角的角度。

通过采用上述技术方案，燕尾结构连接稳固，前卡槽形成的夹角的角度小于所述后卡槽形成的角度，前凸缘形成的夹角的角度与后凸缘形成的夹角的角度相同，能够方便于装配。

可选的，所述胫骨托在凹陷部前侧部分的高度大于其在凹陷部后侧部分的高度；所述凹陷部前侧的左右两端设置为八字形的扩口，所述凸起部前侧的左右两端也设置为相应的八字形扩口；所述凹陷部的底面还可以进行高抛光处理；所述胫骨托的底面设置有髓腔杆，安装时将髓腔杆插入胫骨的髓腔中，所述髓腔杆的底端可以设置为圆弧结构；所述髓腔杆的侧面固定有与胫骨托的底面固定连接的髓腔翼，髓腔翼从上到下逐渐变窄；所述胫骨托的底端设置有多个高度相同的凸块。

通过采用上述技术方案，能够方便于胫骨托和胫骨垫的装配，且能够加强胫骨托与胫骨髓腔的安装强度，防止胫骨托松动。

第二方面，本申请提供一种压入装置，采用如下的技术方案：

一种压入装置，包括主体和活动把手，所述主体包括安装部和连接在安装部后端的手柄部，所述安装部内具有安装腔，所述安装腔内设置有前后移动的推杆，所述活动把手通过固定在主体上的第一铰接轴与主体铰接，所述活动把手的一端伸入安装腔，且与所述推杆的后端活动连接,绕所述第一铰接轴转动所述活动把手向手柄部靠近，所述活动把手推动所述推杆向前移动伸出安装腔，所述安装部的远离手柄部一端设置有朝向前侧的定位钩，所述定位钩能够伸入胫骨假体组件的插槽且与所述钩形槽配合卡接。

通过采用上述技术方案，使用压入装置装配胫骨假体组件时，先将胫骨托的前卡槽与胫骨垫的前凸沿配合，然后将压入装置的定位钩伸入胫骨垫的插槽并与钩形槽配合卡接，再转动活动把手向手柄部靠近，使活动把手推动推杆向前侧移动，对胫骨垫施力，将胫骨垫的凸起部压入胫骨托的凹陷部中，通过压入的安装方式安装能够避免胫骨托震动松动，从而减少造成胫骨托后期松动的可能，降低假体的翻修率，减少患者的经济损失及身体伤痛。

可选的，所述活动把手的伸入安装腔一端沿其长度方向开设有连接长孔,所述连接长孔内穿设有第二铰接轴，所述推杆后端通过第二铰接轴与所述活动把手铰接且沿连接长孔方向滑动。

通过采用上述技术方案，活动把手和推杆之间通过连接长孔连接实现相对移动，使推杆能够实现前后方向的线性移动。

可选的，所述安装腔内固定连接有倾斜的导向件，所述导向件向靠近所述定位钩的方向倾斜，所述推杆上开设有与所述导向件滑动配合的导向长孔。

通过采用上述技术方案，导向件与导向长孔滑动配合，能够限制推杆的移动方向，对胫骨垫施加靠近胫骨托方向的力，使胫骨垫的凸起部更容易嵌入胫骨托的凹陷部中。

可选的，所述导向件包括两个间隔设置的导向销，两个所述导向销之间的连线向靠近所述定位钩的方向倾斜。

通过采用上述技术方案，两个导向销对导向长孔内壁的摩擦阻力较小，使推杆容易移动。

可选的，所述推杆的前端设置有u型结构的压头，所述压头的两端朝前设置且分别与所述胫骨垫的两个凹槽配合插接。

通过采用上述技术方案，压头的两端对位于插槽两侧的凹槽施力，能够使胫骨垫受力更加平衡。

可选的，所述推杆的前端设置有竖向设置的第三铰接轴，并且通过所述第三铰接轴与所述压头的中间处铰接。

通过采用上述技术方案，压头能够绕第三铰接轴转动，从而保证压头的两端能够同时抵接胫骨并施力。

可选的，所述活动把手与所述柱体的手柄部之间设置有弹性件。

通过采用上述技术方案，弹性件能够推动活动把手自动回弹，方便与使用。

可选的，所述弹性件包括两个呈夹角设置的弹片，两个所述弹片的一端分别与活动把手和手柄部固定连接，两个所述弹片的另一端相互插接配合。

通过采用上述技术方案，两个弹片在活动把手和手柄部压力下弯折时，产生的弯曲应力小，使用寿命长。

综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：

1.使用压入装置装配胫骨假体组件时，先将压入装置的定位钩与胫骨假体组件配合卡接，然后转动活动把手，使推杆并将胫骨垫的凸起部压入胫骨托的凹陷部中，压入的安装方式能够避免胫骨托震动松动，从而减少造成假体后期松动的可能，降低假体的翻修率，减少患者的经济损失及身体伤痛；

2.导向件与导向长孔配合，能够限制推杆的移动方向，对胫骨垫施加靠近胫骨托的力，使胫骨垫的凸起部更容易嵌入胫骨托的凹陷部中；

3.压头的两端对位于插槽两侧的凹槽施力，能够提高胫骨垫受力的平衡性和稳定性。

附图说明

图1是胫骨假体组件分离时的整体结构示意图；

图2是胫骨假体组件装配时的剖视图；

图3是胫骨假体组件的装配面的示意图；

图4是胫骨托的整体结构示意图；

图5是使用压入装置装配胫骨假体组件时的示意图；

图6是压入装置的安装部内部的结构示意图；

图7是压入装置的压头部分的爆炸图。

附图标记说明：1、胫骨托；11、凹陷部；111、前卡槽；112、后卡槽；113、钩形槽；12、髓腔杆；13、凸块；14、髓腔翼；2、胫骨垫；21、凸起部；211、前凸缘；212、后凸缘；213、插槽；22、凹槽；31、主体；311、安装部；3111、安装腔；3112、让位槽；312、手柄部；313、定位钩；32、活动把手；321、连接长孔；33、推杆；331、延伸部；332、限位部；3321、前限位弧面；333、安装间隙；334、第三铰接轴；335、导向长孔；34、第一铰接轴；35、第二铰接轴；36、压头；361、中间部；362、施力端；363、限位槽；3631、后限位弧面；37、导向销；38、弹片。

具体实施方式

以下结合附图对本申请作进一步详细说明。

本申请实施例公开一种胫骨假体组件。参照图1和图2，胫骨假体组件包括胫骨托1和胫骨垫2，胫骨托1的顶面设置有凹陷部11，胫骨垫2的底部设置有凸起部21，凹陷部11与凸起部21卡接且间隙配合。为了使实施例的表述语言清楚、简洁，将胫骨托1的朝向腘窝的一侧定义为前侧。

参照图1和图2，凹陷部11的前侧呈曲线型，其前侧面设置有前卡槽111、后侧面设置有后卡槽112，凸起部21的前侧面设置有与前卡槽111配合卡接的前凸缘211、后侧面设置有与后卡槽112配合卡接的后凸缘212。前卡槽111与前凸缘211之间通过斜面配合，后卡槽112与后凸缘212之间也通过斜面配合，且构成燕尾结构。

安装时，先将前凸缘211卡接至前卡槽111中，然后在胫骨垫2后侧施加朝向前侧的力，利用凹陷部11与凸起部21间隙配合的空隙将后凸缘212卡接至后卡槽112中。

参照图1和图2，胫骨垫2的后侧面中间开设有插槽213，插槽213与胫骨托1的凹陷部11连通。凹陷部11的后侧面开设有钩形槽113，钩形槽113与插槽213连通。胫骨垫2的后侧还开设有两个凹槽22，两个凹槽22为弧形的凹槽22，且对称设置在插槽213的左右两侧。

参照图2和图3，为了方便于将胫骨垫2的凸起部21装入胫骨托1的凹陷部11，可以对胫骨假体组件进行以下设置：前卡槽111形成的夹角的角度大于前凸缘211形成的夹角的角度1°-2°，后卡槽112形成的夹角的角度与后凸缘212形成的夹角角度相同，且大于前卡槽111形成的夹角的角度，例如，前卡槽111形成的夹角的角度为设置30°，前凸缘211形成的夹角的角度为28°，前凸缘211形成的夹角的角度与后凸缘212形成的夹角的角度均设置为80°；胫骨托1在凹陷部11前侧部分的高度大于其在凹陷部11后侧部分的高度；凹陷部11前侧面的左右两端设置为八字形的扩口，凸起部21前侧面的左右两端也设置为相应的八字形扩口；凹陷部11的底面还可以进行高抛光处理，即方便于装配，还能减少后期的磨损。

参照图4，胫骨托1的底面（即背离胫骨垫2一侧）设置有髓腔杆12，安装时将髓腔杆12插入胫骨的髓腔中，髓腔杆12的底端可以设置为圆弧结构，避免安装时髓腔内壁应力集中。髓腔杆12的侧面固定有髓腔翼14，髓腔翼14与胫骨托1的底面固定连接，髓腔翼14从上到下逐渐变窄，便于胫骨托1装入髓腔后与髓腔骨面锥度压配。胫骨托1的底端还设置有多个凸块13，多个凸块13的高度相同，使得胫骨托1底面与骨面之间涂抹的骨水泥厚度均匀一致。

本申请实施例还公开一种压入装置。参照图5和图6，压入装置包括主体31和活动把手32。主体31包括安装部311和手柄部312，安装部311的两端朝向前后方向，其后端与手柄部312的一端连接，两者之间可以是一体成型，活动把手32与手柄部312之间构成锐角夹角。安装部311的前端固定连接有定位钩313，定位钩313朝前设置，能够伸入胫骨假体组件的胫骨垫2的插槽213中，且与胫骨托1的钩形槽113配合卡接。安装部311的内部具有安装腔3111，安装部311的前端开设有连通安装腔3111和外界的开口（图中未示出），安装腔3111内设置有推杆33，推杆33的两端分别朝向前后方向，且推杆33能够在安装腔3111内前后移动，推杆33的前端能够通过开口伸出安装腔3111。

参照图6，安装腔3111内固定安装有第一铰接轴34，第一铰接轴34横向设置且垂直于推杆33，活动把手32通过第一铰接轴34与安装部311铰接，且活动把手32的两端能够绕第一铰接轴34转动。活动把手32的其中一端伸入安装腔3111中与推杆33的后端活动连接，该端沿自身长度方向开设有连接长孔321，连接长孔321内穿设有平行于第一铰接轴34的第二铰接轴35，推杆33的后端通过第二铰接轴35与活动把手32铰接，且能够沿连接长孔321滑动。绕第一铰接轴34转动活动把手32向手柄部312靠近，活动把手32能够推动推杆33在安装腔3111内向前移动伸出开口。

参照图6和图7，推杆33的前端设置有向前延伸的延伸部331和限位部332，延伸部331与限位部332上下设置且中间留有安装间隙333，限制部的前侧设置有内凹的前限位弧面3321。推杆33前端还安装有压头36，压头36包括中间部361和一体连接在中间部361左右两侧的施力端362，两个施力端362与中间部361连接成u型结构。压头36的中间部361设置在安装间隙333内，两个施力端362朝前设置且分别对应胫骨假体组件的两个凹槽22,两个施力端362的前端可以设置为与两个凹槽22适配的弧形结构。安装部311的开口两侧开设有让位槽3112，避让压头36的两个施力端362。

参照图6和图7，延伸部331上安装有竖向设置的第三铰接轴334，压头36的中间部361通过第三铰接轴334与推杆33铰接，压头36能够绕第三铰接轴334转动，从而保证其两个施力端362能够同时抵在胫骨托1的两个凹槽22中，使胫骨托1受力平衡。压头36的中间部361上开设有限位槽363，限位槽363与推杆33的限位部332配合卡接，限位槽363内朝向后侧的侧面为后限位弧面3631，后限位弧面3631与前限位弧面3321抵接，限制压头36的转动幅度。

参照图6，安装腔3111内还固定连接有倾斜的导向件，导向件可以是两个导向销37，两个导向销37间隔设置且垂直于推杆33，两者之间的连线向靠近定位钩313的方向倾斜，推杆33上沿自身长度方向开设有导向长孔335，两个导向销37配合在导向长孔335中，使得推杆33沿导向件的倾斜方向移动。压头36能够对胫骨垫2施加向胫骨垫2方向靠近的推力，使胫骨垫2的后凸缘212更容易卡入胫骨托1的后卡槽112中。

参照图6，活动把手32与手柄部312之间设置有弹性件，弹性件可以是弹片38、弹簧等。本申请中，弹性件包括两个弹片38，两个弹片38之间呈一定夹角。两个弹片38的相互远离一端可以分别通过螺钉与活动把手32和手柄部312固定连接，两个弹片38的相互靠近一端通过凸起和凹槽22插接，且能够相对转动。活动把手32向手柄部312靠近后，两个弹片38能够推动活动把手32复位，方便于使用，并且，两个弹片38之可转动插接，产生的弯曲应力较小，使用较寿命长。

使用压入装置装配胫骨假体组件的操作如下：首先，将胫骨垫2的前凸缘211卡入胫骨托1的前卡槽111中，并将压入装置的定位钩313插入胫骨垫2的插槽213与钩形槽113卡接；然后转动活动把手32，推杆33在两个导向销37的限制下，推动压头36向靠近定位钩313的斜前方向移动，使压头36的两个施力端362分别插入胫骨垫2的两个凹槽22中，同时对胫骨垫2施力，将胫骨垫2的后凸缘212压入胫骨托1的后卡槽112中，完成胫骨垫2和胫骨托1的装配。压入的安装方式能够避免胫骨托1震动松动，从而减少造成膝关节假体后期松动的可能，降低假体的翻修率，减少患者的经济损失及身体伤痛。

以上均为本申请的较佳实施例，并非依此限制本申请的保护范围，故：凡依本申请的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本申请的保护范围之内。

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