一种主动脉瓣限位装置的制作方法

本发明涉及心血管医疗领域，尤其涉及一种主动脉瓣限位装置。

背景技术：

心脏瓣膜是心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演关键角色，可阻止血液回流于刚刚离开的心房(房室瓣)或心室(半月瓣)。主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，其一般由三个半月瓣组成，瓣叶附着缘以弧线形越过心室-动脉连接处；心室收缩时，血流向上猛冲，将主动脉瓣叶推离主动脉腔中心；心室舒张时，瓣叶被动降入主动脉腔中心；瓣膜形态正常时，三个瓣叶沿接合缘对合，并支持主动脉内的血柱防止反流入心室。

主动脉瓣脱垂(avp)是指一个或多个主动脉瓣叶在舒张晚期脱入左室流出道(lvot)，伴有或不伴有主动脉瓣关闭不全(ai)；继haseby于1958年尸检发现1例marfan氏综合征因avp所致ai后，其他原因所致avp的报道日渐增多；超声心动图(ucg)特别是切面ucg使得avp检出率增高，并认为avp是ai的重要病因之一。

主动脉瓣脱垂所引起的主动脉瓣关闭不全和反流，使得脉压差增大、冠脉供血不足、左室前负荷增加、左室扩张和心力衰竭，是外科手术的绝对适应征；目前外科手术广泛采用瓣膜置换术(置换生物瓣或机械瓣)进行治疗，患者面临开胸手术和术后抗凝的风险，或者采用主动脉瓣成型手术进行治疗(专利cn111481323a即公开了一种主动脉瓣成型环)，但目前成功率依然不高，多数患者需要再次进行手术；上述手术对于老年患者所形成的创伤更重，手术风险更大。

因此，如何在减少创伤的前提下有效地恢复(长期恢复或者暂时恢复)脱垂的主动脉瓣的功能，是目前心血管医疗领域亟待解决的国际难题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种主动脉瓣限位装置，有利于在减少创伤的前提下有效地恢复脱垂的主动脉瓣的功能。

为实现上述目的，本发明提供了一种主动脉瓣限位装置，其特征在于：包括用于置入到左心室流出道内的支架及连接于支架并用于将支架定位于左心室流出道的固定件；所述支架为沿血流方向贯通的连通式结构，且所述支架的上端面设有用于与主动脉瓣底端接触并支撑主动脉瓣的支撑部。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述支架包括内环体和外环体，所述内环体与外环体之间由若干根呈放射状分布的支杆连接，相邻所述支杆之间具有间隙，各所述支杆的上端面共同形成支撑部。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述内环体与外环体同心设置，各所述支杆在以支架的中心为圆心的圆周上沿周向均匀分布。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述外环体为软质膜管结构，所述支杆为弹性杆结构并可朝内环体的中心轴压缩及释放，完全释放后所述支杆沿内环体的径向布置。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述支杆采用形状记忆合金制成。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述内环体设有中心通孔。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述固定件包括用于锚固于人体室间隔的第一固定耳，所述第一固定耳的上端边缘连接于外环体。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述固定件还包括用于定位于二尖瓣前瓣与主动脉瓣之间的第二固定耳，所述第二固定耳的上端边缘连接于外环体。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述支架上设有显影示标。

与现有技术相比，本发明具有以下有益技术效果：

本发明提供的一种主动脉瓣限位装置，通过心尖将支架植入到患有主动脉瓣脱垂的患者主动脉瓣下方的左室流出道位置，然后通过固定件将支架定位，实现装置安装；在心脏收缩期主动脉瓣膜开放时，血液通过支架后流出，在舒张期主动脉瓣关闭时，原脱垂的主动脉瓣会被支撑部支撑限位，不会脱向左室，从而使得主动脉瓣关闭完全，不会引起反流。

与现有的瓣膜置换术或主动脉瓣成型手术相比，本发明的实施有利于在减少创伤的前提下有效地恢复脱垂的主动脉瓣的功能，同时本发明也提高了手术安全性和手术效率，降低了治疗成本；本发明符合社会需要，具有很强的实用性，有利于推动心血管医疗技术的进一步发展。

附图说明

图1为本发明的俯视结构示意图。

具体实施方式

为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明；当然，附图为简化后的示意图，其比例大小并不构成对专利产品的限制。

实施例

如图1所示：本实施例提供了一种主动脉瓣限位装置，包括用于置入到左心室流出道内的支架1及连接于支架1并用于将支架1定位于左心室流出道的固定件2；所述支架1为沿血流方向贯通的连通式结构，且所述支架1的上端面设有用于与主动脉瓣底端接触并支撑主动脉瓣的支撑部。

人体左心室分为流入道和流出道两部分，流入道为左房室口至心尖一段的室腔，在左房室口周围的纤维环上附有二尖瓣；流出道是由心尖至主动脉口的一段左心室腔，又称主动脉前庭；流出道的出口为主动脉口，口周围纤维环上附着三个半月形的瓣膜即主动脉瓣；瓣膜与动脉壁之间的内腔为主动脉窦，可分为左、右、后三个窦，左、右窦的动脉壁上，分别有左、右冠状动脉的开口；正常而言，当心室收缩时，二尖瓣关闭，主动脉瓣开放，血液流入主动脉，心室舒张时，主动脉瓣关闭，阻止血液逆流入心室，同时二尖瓣开放，使左心房的血液流入左心室。

实施手术时，术者可通过心尖(也可通过介入的方式)将支架1植入到患有主动脉瓣脱垂的患者主动脉瓣下方的左室流出道位置，然后通过固定件2将支架1定位，实现装置安装；在心脏收缩期主动脉瓣膜开放时，由于支架1为连通式结构，不会阻挡血液的流动，血液通过支架1后流出，在舒张期主动脉瓣关闭时，原脱垂的主动脉瓣会被支撑部支撑限位，不会脱向左室，从而使得主动脉瓣关闭完全，不会引起反流。

为便于手术的进行，支架1上可设置显影示标(图中未示出)以便于通过放射方式进行显影定位，显影示标例如可以是附在支架1表面的显影金属丝，也可以是设在支架1内部的显影金属丝；当然，在不设置显影示标的情况下，支架1也可以通过超声定位的方式进行定位。

支架1例如可以是一个可压缩及释放的圆形网状体，也可以是其他适于置入和支撑的结构。

作为优选，在本实施例中，所述支架1包括内环体11和外环体12，所述内环体11与外环体12之间由若干根呈放射状分布的支杆13连接，相邻所述支杆13之间具有间隙14，各所述支杆13的上端面共同形成支撑部；支杆13的数量可根据需要设置；血液可从各间隙14中流过；所述内环体11与外环体12同心设置，各所述支杆13在以支架1的中心(即内环体11与外环体12的中心)为圆心的圆周上沿周向均匀分布，此时相邻支杆13之间的夹角相等。为实现该支架1的压缩、输送及释放，所述外环体12为软质膜管结构，所述支杆13为弹性杆结构并可朝内环体11的中心轴压缩及释放，完全释放后所述支杆13沿内环体11的径向布置，内环体11为硬质环，外环体12、支杆13可通过外力作用压缩在腔内操作时常用的输送装置上(例如专利cn106618822a及cn104622600a所示的输送装置)，当支架1到达合适位置后解除外力作用而释放，外环体12、支杆13即可恢复原状；为便于输送，内环体11设有中心通孔11a，同时也进一步降低了对血液的流动阻碍；所述支杆13可采用形状记忆合金制成。该结构的支架1也由于没有血流冲击死角，可防止血栓的形成。

固定件2用于支架1的定位，只要能实现这一功能即可。

作为优选，在本实施例中，所述固定件2包括用于锚固于人体室间隔的第一固定耳21，所述第一固定耳21的上端边缘连接于外环体12；第一固定耳21例如可以采用涤纶或者医用塑料制成，其释放后通过医用铆钉锚于室间隔，从而为支架1提供定位作用力。此外，所述固定件2还包括用于定位于二尖瓣前瓣与主动脉瓣之间的第二固定耳22，所述第二固定耳22的上端边缘连接于外环体12；第二固定耳22也可以采用涤纶或者医用塑料制成，第二固定耳22与第一固定耳21可分列在外环体12的左右两侧；第二固定耳22可卡在二尖瓣前瓣与主动脉瓣之间的纤维环中，与第一固定耳21一同为支架1提供定位作用力，保证支架1的稳定定位。

最后说明的是，本文应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想，在不脱离本发明原理的情况下，还可对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明的保护范围内。

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