一种软胶囊制造工艺及其制造系统的制作方法

本发明涉及软胶囊成型技术领域，尤其涉及一种软胶囊制造工艺及其制造系统。

背景技术：

软胶囊是继片剂、硬胶囊、丸剂、口服液等剂型后发展起来的一种新型的药物剂型。软胶囊能将功能作用物功能油或油状与粉状功能性物质的混悬液定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，具有优良的隔离光、氧功能和良好的视觉效果。因其具有掩盖不良气味、保持油性物质稳定、使用方便、携带方便等优点而广受消费者欢迎。

软胶囊剂自上世纪80年代以来在国内迅猛发展，随着生产设备不的断更新，软胶囊品种及产量不断增加，中药软胶囊制剂也掀起开发热潮。目前软胶囊的制造工艺基本以滴制法和旋转模压法为主，当遇到部分品种处方药液偏厚时便会发生注射器堵塞等问题频出的状况或者直接导致设备无法正常生产，严重影响了软胶囊产品的生产效率和品种拓展。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术中的上述缺陷，提供一种将药液通过给料管打入胶皮中，通过热切上下封口并切割分离来成型的新型软胶囊制造工艺及其制造系统，以实现即使遇到药液偏厚的软胶囊剂型时也能高效生产。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一个方面是提供一种软胶囊制造工艺，包括步骤：

(1)将胶液桶内的胶液通过输胶管压送至密封的胶液箱内，并将药液加入药液箱内；

(2)将保温胶液箱内的胶液通过环形挤出嵌套的外环出料口挤出胶液，经冷却凝固后形成胶皮；

(3)采用螺旋热切装置剪切黏合胶皮的下端，同时将药液箱内的药液通过环形挤出嵌套的内环出料口注入胶皮中；

(4)待注入药液的胶皮挤出一段时间后，再次采用螺旋热切装置剪切黏合胶皮的上端，成型的胶丸落在传送带上传送至下一工段；

(5)重复上述步骤(2)-步骤(4)，实现软胶囊的连续化生产。

进一步地，在所述的软胶囊制造工艺中，步骤(1)中，所述胶液桶内的胶液采用高压气体或输送泵的方式压送至胶液箱。

进一步地，在所述的软胶囊制造工艺中，步骤(2)中，所述冷却采用室温冷却、室温风冷和/或冷风冷却。

进一步地，在所述的软胶囊制造工艺中，步骤(2)中，所述胶皮的厚度与所述胶液的挤出流速呈正比。

进一步地，在所述的软胶囊制造工艺中，步骤(3)中，所述胶皮的下端在剪切黏合后，在注入药液的同时保持持续挤出状态。

进一步地，在所述的软胶囊制造工艺中，步骤(3)中，所述药液采用高压气体压或输送泵的方式注入所述胶皮内。

进一步地，在所述的软胶囊制造工艺中，步骤(4)中，所述螺旋热热切装置在剪切黏合所述胶皮上端的同时对下一个胶皮的下端进行剪切黏合。

本发明的第二个方面上提供一种软胶囊制造系统，包括：

一药液箱，用于为系统提供药液；

一胶液箱，用于为系统提供胶液；

至少一个环形挤出嵌套，其具有同轴布置的一连通所述胶液箱的外环挤出管和一连通所述药液箱的内环挤出管，且所述内环挤出管的出口端伸出所述外环挤出管的出口端布置；和

至少一个螺旋热切装置，其对应设置于所述环形挤出嵌套的出口端，用于对注入药液前后的胶皮进行热切粘合。

进一步地，在所述的软胶囊制造系统中，所述药液箱的底部通过排液管连通各所述环形挤出嵌套的所述内环挤出管。

进一步优选地，在所述的软胶囊制造系统中，所述排液管由排液总管和至少一个排液分管构成，所述排液总管上设置有药液总阀，所述排液分管上设置有药液分阀。

进一步较为优选地，在所述的软胶囊制造系统中，所述药液箱顶部的密封盖上设置有第一气体阀门，所述第一气体阀门连通高压气体。

进一步地，在所述的软胶囊制造系统中，所述药液箱设置于所述胶液箱内，且所述药液箱和所述药液箱的周体上分别设置有隔温层和胶液夹套水夹层。

进一步地，在所述的软胶囊制造系统中，所述外环挤出管和所述内环挤出管的出口端向内侧收缩呈尖嘴状。

进一步地，在所述的软胶囊制造系统中，还包括：

一供胶桶，其通过输胶管连通所述胶液箱；

其中，所述供胶桶周体上设有胶桶夹套水夹层，顶部的密封盖上设置有第二气体阀门，所述第二气体阀门连通高压气体。

进一步地，在所述的软胶囊制造系统中，还包括：

一传送带，其设置于所述螺旋热切装置的下方；

其中，所述传送带用于接收成型的胶丸，并将胶丸落传送至下一工段。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

(1)相比于现有滴制法和压制法，本方法由于通过给料机灌装，对药液的物理性质和装量大小等要求很小，使药液偏厚的产品也可以顺利高效地制作出软胶囊，适用范围更广，促进软胶囊品种的多样发展；

(2)相比现有压制法会产生大量网胶，且回收利用难度较大，增加了很多生产成本；而本方法产生废胶量很小，明胶单耗相比大幅度降低，经济实惠；

(3)相比滴制法生产速度相对较慢，且装量200mg以上时成型较差，本方法通过增加环形嵌套出料口个数，相比之下生产速度和效率都有所提高，品控难度降低；

(4)本方法不需要使用冷却液润滑油等额外物料，降低成本且得到胶丸半成品表面整洁，不需要洗丸等多余步骤，不会有其他物料残留且提高了生产效率。

附图说明

图1为本发明一种软胶囊制造系统的整体结构示意图；

图2为本发明一种软胶囊制造系统中环形挤出嵌套的结构示意图；

图3为本发明一种软胶囊制造系统中环形挤出嵌套的侧视结构示意图；

图4为本发明一种软胶囊制造系统中环形挤出嵌套的俯视结构示意图；

其中，各附图标记为：

10-供胶桶，11-第二气体阀门，12-胶桶夹套层，13-输胶管，14-截止阀，15-流量调节阀；20-药液箱，21-第一气体阀门，22-隔温层，23-排液管，24-药液总阀，25-药液分阀；30-胶液箱，31-胶液夹套水夹层；40-环形挤出嵌套，41-外环挤出管，42-内环挤出管；50-螺旋热切装置；60-传送带。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。

在一些实施例中，如图1所示，提供了一种软胶囊制造工艺，包括步骤：

(1)将地面供胶桶10的胶桶夹套层12放满夹套水，连接电源，恒温水浴保温，在供胶桶10内放满胶液并保温足够时间脱气泡后开始给制丸机上胶；

(2)将供胶桶10出料口与胶液箱30进料口通过输胶管13连接；并将压缩的高压气体管道连接到第二气体阀门11，将胶液通过输胶管13压入到胶液箱30中，胶液箱30同样通过胶液夹套水夹层31的夹套水恒温水浴保温；

(3)胶液箱30内的胶液在重力作用下或在胶液箱30内外压力差的作用下，通过环形挤出嵌套40上外环挤出管41的出料口自然流出，经冷却凝固后形成胶皮，然后采用螺旋热切装置50剪切黏合胶皮的下端；

(4)在上述剪切黏合胶皮下端的同时，将药液加入到药液箱20内；通过药液总阀24和相应的药液分阀25控制各内环挤出管42内的药液流速，当部分剂型药液偏厚，流动性差时，通过第一气体阀门21连接高压气体进行加压，使药液顺利流出；

(5)待注入药液的胶皮挤出一段时间后，再次采用螺旋热切装置50对胶皮的上端进行热切，先螺旋收缩加热黏合，药液进入胶丸后将第二次热切分离使胶丸上端封口并与管形胶皮分离，落在传送带60上输送到下一工段；

(6)重复上述步骤3-步骤5，实现软胶囊的连续化生产。

在其中的一个实施例中，所述胶液桶10内的胶液可采用高压气体压送的方式压送至胶液箱30，高压气体可采用高压空气或高压氮气。此外，根据需要还可以采用输送泵压送的方式，将胶液桶10内的胶液压送至胶液箱30内。并对所述胶液箱30内的胶液进行保温处理，以及将药液箱20与胶液箱30间采用隔温层22隔开，防止温度对某些剂型药液产生影响。

在其中的一个实施例中，步骤(3)中，所述冷却采用室温冷却、室温风冷和/或冷风冷却。如通过空调系统控制室温在合适范围，同时此阿勇冷风机出风使胶液凝固为空心管形胶皮。

在其中的一个实施例中，步骤(3)中，所述胶皮的厚度与所述胶液的挤出流速呈正比。即胶液的挤出流速可根据所需胶皮厚度调整加压压力大小来控制，挤出的流速越大，制得的胶皮越厚；挤出的流速越小，制得的胶皮越薄；此外，胶皮的厚度大小还和环形挤出嵌套40的内外环挤出口的大小有关。

在其中的一个实施例中，步骤(4)中，所述胶皮的下端在剪切黏合后，在注入药液的同时保持持续挤出状态，保持软胶囊生产的连续性。

在其中的一个实施例中，步骤(5)中，所述药液采用高压气体压或输送泵的方式注入所述胶皮内。如当部分剂型药液偏厚，流动性差时，通过第一气体阀门21连接高压氮气进行加压，使药液顺利流出。

在其中的一个实施例中，步骤(5)中，所述螺旋热热切装置在剪切黏合所述胶皮上端的同时对下一个胶皮的下端进行剪切黏合。通过两次热切成型分离出1粒胶丸——在第一次热切使胶丸下端封口的同时控制药液经排液管23通过内环挤出管42每次按处方量滴出，药液进入胶丸后第二次热切使胶丸上端封口并与管形胶皮分离，两次切割分离后的成型药丸落在传送带60上输送到下一工段。

在另一些实施例中，如图1、图2、图3和图4所示，还提供了适用于上述制造工艺的软胶囊制造系统，包括：一药液箱20，用于为系统提供药液，该药液箱20连接供胶桶10；一胶液箱30，该胶液箱30内设置所述药液箱20，用于为系统提供胶液；若干个环形挤出嵌套40，每个环形挤出嵌套40都具有同轴布置的一连通所述胶液箱30的外环挤出管41和一连通所述药液箱20的内环挤出管42，且所述内环挤出管42的出口端伸出所述外环挤出管41的出口端布置；和若干个螺旋热切装置50，其对应设置于所述环形挤出嵌套40的出口端下方位置，用于对注入药液前后的胶皮进行热切分离、粘合。

在其中的一个实施例中，如图1所示，所述药液箱20的底部通过排液管23连通各所述环形挤出嵌套40的所述内环挤出管42。所述排液管23由排液总管和至少一个排液分管构成，连接多个环形挤出嵌套40，环形挤出嵌套40的数量可根据实际需要确定。在所述排液总管上设置有药液总阀24用于控制排液总管的通断，所述排液分管上设置有药液分阀25，用于控制各环形挤出嵌套40内药液的通断。

在其中的一个实施例中，如图1所示，当部分剂型药液偏厚、流动性差时，可在述药液箱20顶部的密封盖上设置有第一气体阀门21，所述第一气体阀门21连通高压气体，即将所述药液采用高压气体压注入所述胶皮内，通过第一气体阀门21连接高压氮气进行加压，使药液顺利流出。此外，根据需要还可以在排液管25上设置输送泵，通过采用输送泵定量将药液箱20内的药液打如胶皮内。

在其中的一个实施例中，如图1所示，所述药液箱20设置于所述胶液箱30内，且所述药液箱20和所述药液箱30的周体上分别设置有隔温层22和胶液夹套水夹层31。

在其中的一个实施例中，如图1所示，所述外环挤出管41和所述内环挤出管42的出口端向内侧收缩呈尖嘴状，可根据所需胶皮厚度选设不同开口大小的外环挤出管41和所述内环挤出管42。

在其中的一个实施例中，如图3和图4所示，螺旋热切装置50可采用市售医用螺栓切割机。此外，作为一个替代技术方案，该螺旋热切装置50可换为加热棒热切，成型胶丸由椭球型/管型变为扁球形。

在其中的一个实施例中，如图1所示，该软胶囊制造系统，还包括：一供胶桶10，其通过输胶管13连通所述胶液箱30；其中，所述供胶桶10周体上设有胶桶夹套水夹层12，顶部的密封盖上设置有第二气体阀门11，所述第二气体阀门11连通高压气体。并在上输胶管13上装设截止阀14和流量调节阀15。

在其中的一个实施例中，所述胶液桶10内的胶液可采用高压气体压送的方式压送至胶液箱30，高压气体可采用高压空气或高压氮气。此外，根据需要还可以采用输送泵压送的方式，定量将胶液桶10内的胶液压送至胶液箱30内。

在其中的一个实施例中，如图1所示，该软胶囊制造系统，还包括：一传送带60，其设置于所述螺旋热切装置50的下方；其中，所述传送带60用于接收成型的胶丸，并将胶丸落传送至下一工段。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

起点商标作为专业知识产权交易平台，可以帮助大家解决很多问题，如果大家想要了解更多知产交易信息请点击 【在线咨询】或添加微信 【19522093243】与客服一对一沟通，为大家解决相关问题。

此文章来源于网络,如有侵权,请联系删除