一种温和无刺激的滴眼液的制作方法

本发明涉及滴眼液技术领域，特别是涉及一种温和无刺激的滴眼液。

背景技术：

现今，配戴隐形眼镜已经成为了一种全民时尚，其不仅美观、视物清晰，还避免了我们在运动时或一些其它情况带来的困扰，但这同时也让我们面临长时间佩戴隐形眼镜引起眼角膜缺水、缺氧的危害。并且在日常生活中，由于人们长期观看电视、电脑、手机等显示器极易造成蓝光引起的一些眼部炎症，诸如视线模糊、眼睛干涩、眼睛疲劳、眼球充血等，再加上人们在生活中不科学用眼以及用眼不卫生，这导致人们眼部有更多疾病产生。基于上述问题，人们通常会使用滴眼液来预防一些眼部相关的疾病以及缓解眼部的不适感。人工泪液是一种润滑性滴眼液，用于眼睛检查以及治疗患者因泪液分泌不足而引起的干燥性角膜、结膜炎，该产品一经发布，就引起了市场激烈的竞争，其产量年增速为8.09％，收入年增长率为8.63％，被认为是一个十分有发展前景的滴眼液。市面上的人工泪液大多都含有防腐剂，而不含防腐剂的人工泪液价格昂贵且作用时间短，需要频繁使用，长此以往会对眼内结膜与角膜细胞造成损害并且稀会释泪液的原本浓度，造成不可逆转的危害。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明提供一种成分稳定、具有自清洁功能的可长期使用的温和型滴眼液。

所述的一种温和无刺激的滴眼液其原料包括以下组分：花青素、虾青素、双黄连、水溶性壳聚糖、磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的缓冲液、氯化钠和去离子水。

所述的一种温和无刺激的滴眼液其原料包括以下组分成分是按以下重量份数称取：花青素0.5份-2份、虾青素1份-3份、双黄连1份-2份、水溶性壳聚糖0.5份-1份、磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的缓冲液0.01份-1份、氯化钠0.5份-1份、去离子水85份-95份。

优选地，所述的一种温和无刺激的滴眼液的制备方法包括如下步骤：

步骤1：按重量分数称取1份-3份虾青素和乙醇，超声30min,然后加入85份-95份去离子水，在水浴条件下加热1h，冷却后继续超声30min，既得到具有水溶性的虾青素液；

步骤2：按重量分数称取0.5份-2份花青素、1份-3份双黄连、0.5份-1份水溶性壳聚糖加入到步骤1所制备好的虾青素液中，搅拌均匀，加入0.01份-1份磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的缓冲液,调节溶液为弱碱性，然后加入少量去离子水补充步骤1中去离子水的损失，再加入0.5份-1份氯化钠，调节该溶液的渗透压，搅拌均匀，过滤除菌，即得到一种温和无刺激的滴眼液。

优选地，步骤1所述的加热条件为50-60℃。

优选地，步骤2所述的弱碱性条件为ph:7-7.5。

优选地，步骤2所述的渗透压条件为280-300m0smol/l。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明所制备的滴眼液包含具有优异抗氧化能力的花青素和虾青素，其不仅可以有效地抵抗细胞内的氧自由基还可以增强细胞的再生能力，从而促进了眼内细胞的新陈代谢以及恢复眼内细胞的自我修复功能，达到了缓解眼睛疲劳、提高视觉灵敏度以及延缓眼部衰老的效果。

(2)本发明所制备的滴眼液中包含双黄连和壳聚糖。其中双黄连具有优异的清热、消炎、抑菌、抗病毒以及提高免疫力的能力，壳聚糖具有良好的吸附、杀菌效果，两者协同作用对眼内环境具有良好的自清洁功能，对眼部的护理起到了良好的作用。

(3)本发明所制备的滴眼液，其成分温和、不含有防腐剂，整体近似人眼内的环境，且壳聚糖的存在增加了滴眼液的粘稠度，不需要额外添加其他制剂，为眼部提供了舒适、安全和滋润的环境，长期使用该滴眼液不会对角膜造成损伤。

具体实施方式

为能进一步了解本发明的发明内容、特征及其优点，通过以下实施例以及对比例来进一步阐述。

实施例1

步骤1：按重量分数称取3份虾青素和乙醇，超声30min,然后加入92.2份去离子水，在50℃水浴条件下加热1h,冷却后继续超声30min，既得到具有水溶性的虾青素液；

步骤2：按重量分数称取1份花青素、2份双黄连、1份水溶性壳聚糖加入到步骤1所制备好的虾青素液中，搅拌均匀，加入0.05份磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的缓冲液,调节ph至7-7.5，然后加入少量去离子水补充步骤1中去离子水的损失，再加入0.75份氯化钠，调节该溶液的渗透压为290m0smol/l，搅拌均匀，过滤除菌，即得到一种温和无刺激的滴眼液。

实施例2

步骤1：按重量分数称取1份虾青素和乙醇，超声30min,然后加入94.2份去离子水，在50℃水浴条件下加热1h,冷却后继续超声30min，既得到具有水溶性的虾青素液；

步骤2：按重量分数称取1份花青素、2份双黄连、1份水溶性壳聚糖加入到步骤1所制备好的虾青素液中，搅拌均匀，加入0.05份磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的缓冲液,调节ph至7-7.5，然后加入少量去离子水补充步骤1中去离子水的损失，再加入0.75份氯化钠，调节该溶液的渗透压为290m0smol/l，搅拌均匀，过滤除菌，即得到一种温和无刺激的滴眼液。

实施例3

步骤1：按重量分数称取3份虾青素和乙醇，超声30min,然后加入85份-95份去离子水，在50-60℃水浴条件下加热30min-2h,冷却后继续超声30min，既得到具有水溶性的虾青素液；

步骤2：按重量分数称取1份花青素、1份双黄连、0.5份水溶性壳聚糖加入到步骤1所制备好的虾青素液中，搅拌均匀，加入0.05份磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的缓冲液,调节ph至7-7.5，然后加入少量去离子水补充步骤1中去离子水的损失，再加入0.75份氯化钠，调节该溶液的渗透压为290m0smol/l，搅拌均匀，过滤除菌，即得到一种温和无刺激的滴眼液。

对比例1

按照cn106668322a公开的一种含有中药提取物的滴眼液及其制备方法中实施例3制得对比滴眼液，由下列组份按照重量份组成：玻璃酸钠100mg，中药水提物20mg，老鹰茶水体物5mg，壳聚糖40mg，氯化钠900mg，碳酸钠5mg，依地酸二钠10mg，硼酸120mg以及补充水至100ml。

根据tp-0608-2005和gb/t10247-2008采用ph剂和粘度计分别对本发明所述实施例1-3和对比例1所制备的滴眼液进行为期15天的检测，具体数据如表1所示。

表1：实施例1-3所制备的滴眼液在15天内的基础指标

由上表可以观察到，相较对比例1所制备的滴眼液，本发明实施例1-3所制备的温和无刺激的滴眼液在15天内所检测到的ph值和粘度值数据波动不大，即使在受到环境中的一些外因影响使得该滴眼液数据产生变化，但在一段时间之后，该滴眼液能够自我修复，使得数据恢复为初始状态。这说明本发明实施例1-3所制备的滴眼液具有较好的稳定性能以及自清洁功能。

选用16只兔子的眼部进行滴眼液测试，其中有8只公兔、8只母兔，并且在各自的公兔和母兔当中，一半是成年的兔子，一半是幼兔。首先将兔子用麻药迷晕，固定好躯干，然后分别向每只兔子的左眼滴入50μl的滴眼液，每日在早、中、晚分别滴入，连续进行15天测试，观察兔子们的眼部情况，其具体情况如表3所示。

表3：实施例1-3和对比例1对兔子眼部第15天的耐受刺激检测

由上表可以观察到，本发明实施例1-3所制备的滴眼液无论是对幼兔还是成年兔的眼部都不会产生任何刺激作用，并且为其眼部提供了舒适、湿润的环境，这说明该滴眼液长期使用并不会对其眼内的角膜造成损伤。

本发明所列举的各种原料，以及本发明各原料的上下区间取值都能实现本发明，在此不一一列举实施例。以上所述是本发明的优选实施方式而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和变动，这些都属于本发明的保护范围。这些改进和变动也视为本发明的保护范围。

起点商标作为专业知识产权交易平台，可以帮助大家解决很多问题，如果大家想要了解更多知产交易信息请点击 【在线咨询】或添加微信 【19522093243】与客服一对一沟通，为大家解决相关问题。

此文章来源于网络,如有侵权,请联系删除