一种防治犬糖尿病的中药复方口服液的制作方法

一、技术领域

本发明涉及一种防治犬糖尿病的中药复方口服液，具体地说是以中草药为原料制备的复合制剂，本发明还涉及该中药复方口服液的制备方法。

二、

背景技术：

犬糖尿病是由各种原因造成的胰腺损伤，从而引起胰岛素供应相对或绝对减少，导致糖代谢障碍以及继发脂肪、蛋白质、维生素、水和电解质代谢紊乱的一类疾病。近年来，随着宠物饲养量的不断上升，肥胖及老龄犬数量逐渐增多，随之而来的代谢性以及老年性疾病如糖尿病、胰腺炎、肥胖以及并发病等发病率呈逐年上升趋势。在宠物的临床诊疗中，糖尿病是犬最常见的代谢性内分泌疾病之一，与人类糖尿病相类似。迄今为止，犬糖尿病的分类没有公认的国际标准，但部分学者认为犬糖尿病仍被分为胰岛素依赖性(i型糖尿病)和非胰岛素依赖性(ii型糖尿病)2类。其中90％以上的犬糖尿病属于i型糖尿病。临床上根据病犬典型的多尿、多饮、多食和体重减少，“三多一少”症状，且常伴有倦怠、喜卧、厌食、沉郁、呕吐和腹泻，呼出的气体具有烂苹果味(丙酮味)，可初步诊断为糖尿病。实验室检测，糖尿病犬随机血糖超过11.1mmol/l(正常值3.89～6.11mmol/l)，空腹血糖超过7.0mmol/l，尿糖呈强阳性，且尿液中不含炎性细胞和红细胞时，可以确诊为糖尿病。犬糖尿病伴有多种并发症，胰腺炎、白内障、干性角膜结膜炎、脂肪肝等是最常见的继发症。此外病犬常表现为消瘦，乏力，抵抗力差，幼犬可出现生长发育障碍或迟滞等现象。该病主要发生于中、老年犬，通常4～14岁易发，7～9岁多见，母犬发病率高于公犬，其发病率为0.1％～0.6％，发病原因多见于遗传性因素如基斯犬、普利克犬、小型狮子犬、腊肠犬等犬种。另外，贵妇犬、小型雪纳瑞犬、拉布拉多犬、拉萨犬、西伯利亚哈士奇犬和约克夏梗犬等品种，也容易发生糖尿病。此外，妊娠时，血中雌激素、孕酮对胰岛素的拮抗作用以及胎盘分泌的胰岛素分解酶促进胰岛素分解等，也可诱发本病。其它发病原因，还有免疫介导性胰岛炎、胰腺炎、肥胖、感染、并发病、药物性(如肾上腺糖皮质激素)和胰岛淀粉样变性等都可以引起犬糖尿病的发生。

糖尿病的治疗原则是降低血糖，纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱。目前治疗犬糖尿病的方法有口服降血糖药和注射胰岛素以及食饵疗法、液体疗法等综合治疗措施。临床实践发现，西药用于糖尿病治疗的降糖效果比较好，但是不良反应比较大，不宜长期服用，对糖尿病并发症的控制效果也不是很好，不能从根本上解决问题，而且西药治疗具有一定的毒副作用及“治疗失效”等。中草药防治糖尿病具有悠久的历史，积累了大量宝贵的经验，效果显著。中草药复方制剂注重整体治疗，具有多个活性成分，可通过单靶点的加合作用，多靶点协同作用及毒性分散效应多途径，干预疾病的发生发展过程，具有疗效稳定，无毒副作用，调节机体内环境，减轻胰岛素抵抗状态，调节糖脂代谢以及增强糖自稳等优点，起到减毒增效的治疗作用。对于病情轻微或者是达到中期患糖尿病的犬，用中草药进行防治有一定作用，特别是对于犬糖尿病并发症的治疗效果尤为显著。现在中药治疗犬糖尿病的研究不断发展，特别注重于固本培元，从根本上去除疾病，虽短期内的疗效不及西药，但从长远发展来看，中草药不失为更加有潜力治疗犬糖尿病的最佳药物。目前来看，中医治疗糖尿病具有很好的应用前景，临床应用前景比较佳，是治疗糖尿病及其并发症的主要方法，具有着西医不可替代的良好优势。在中医理论的指导下，未来对犬糖尿病的治疗药物中，利用现代科学技术，进行治疗犬糖尿病中草药的研究与开发前景将更加广阔，糖尿病的治疗也必将取得新的进步和突破。

三、

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种组分配比合理有效的中药复方口服液，以克服现有西药治疗犬糖尿病疗效不佳，复发率高，存在一定毒副作用的问题。本发明根据“中兽医三焦论和化浊解毒论”为依据，采用益气养阴、化浊解毒的整体观念，分别对病犬上、中、下三焦进行辩证论治，采取清热润燥、化浊解毒、活血化瘀、益气养阴的处方思路进行药物组方。其中黄芩、麦门冬、桔梗入上焦，清肺热，养肺阴；白术、茯苓、麦门冬入中焦，健脾益气，补胃阴；生地、泽泻、天门冬入下焦，泄肝肾之浊，补肝肾之阴；另外生柴胡、生茵陈、生山栀子入气分，疏肝理气、清热除烦，以清气分热毒；玄参、丹参入血分，清热凉血、泻火解毒，以清血分浊毒；川牛膝补肝肾之阴的同时，引体内浊毒下行，并与桔梗形成一降一升的对应关系，疏通机体上下气机，增加体内浊毒的排出。如此，动物机体运转一身之气，化浊解毒、清热润燥、养阴生津、疏肝理气，从而达到快速控制糖尿病病情的目的。本发明主要用于犬糖尿病的预防和治疗。

本发明所采用的技术方案如下：一种中药复方口服液，其特征在于主要有生柴胡、黄芩、生山栀子、白术、茯苓、泽泻、生地、玄参、丹参、天门冬、麦门冬、桔梗、川牛膝、生茵陈等十四种中草药组成。

所述各组分成分的含量分别为：生柴胡3～9g，黄芩3～9g，生山栀子2～9g，白术5～10g，茯苓5～10g，泽泻1～9g，生地3～12g，玄参3～12g，丹参3～12g，天门冬3～9g，麦门冬3～9g，桔梗3～10g，川牛膝3～6g，生茵陈1～9g。该发明所组成的中药复方口服液是以多种中草药为主要原料，经过提取、浓缩、精制而成的符合卫生标准的、供内服的澄明液体制剂。本剂型具有用量小、生物利用度高、质量稳定、服用方便、无任何毒副作用且无任何药残等特点。该中药复方口服液可以拌入犬的饲粮或饮水中饲喂，也可单独口服，使用方便，深受大家的欢迎。

四、具体实施方式

(一)处方

本发明各组分成分的含量分别为：生柴胡6g，黄芩4g，生山栀子3g，白术5g，茯苓5g，泽泻3g，生地6g，玄参6g，丹参3g，天门冬5g，麦门冬4g，桔梗4g，川牛膝3g，生茵陈3g。乙醇(95％)60ml，单糖浆30ml，苯甲酸钠0.2g，纯化水加至100ml。

(二)制法

将上述中药，加水煎煮三次，第一次2h，第二、三次1.5h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至30ml，放冷，加乙醇(95％)60ml，放置24h，过滤，滤液减压浓缩成稠膏状，加水适量稀释，过滤，加单糖浆30ml与0.2g苯甲酸钠，再加水至100ml，搅匀，灌装，灭菌，经质量检查合格，贴签即得。

五、试验例证

本发明治疗犬糖尿病的临床疗效观察试验。

(一)试验动物

采用本发明的中药复方口服液共治疗30个患糖尿病的犬，年龄在4～15岁。

(二)犬糖尿病的诊断标准

实验室检测病犬随机血糖超过11.1mmol/l(正常值3.89～6.11mmol/l)，空腹血糖超过7.0mmol/l，尿糖呈强阳性，且尿液中不含炎性细胞和红细胞时，可以确诊为糖尿病。

(三)治疗方案

采用本发明所制备的中药复方口服液，其用法与用量如下：

口服液：每天用2次，每kg体重口服2ml。

疗程：1周为一疗程，共治疗8个疗程。

(四)疗效评定标准

显效：临床症状和实验室诊断结果显著改善，患病动物血糖检测结果在正常范围之内。

有效：临床症状和实验室诊断结果有所改善，患病动物血糖检测结果接近于正常值。

无效：临床症状和实验室诊断结果无改善，患病动物血糖值仍远高于最大值。

(五)典型病例

1、2017年9月24日，一5周岁，体重4.8kg的贵宾犬来就诊。最近两个月以来该犬大便一直稀软，但饮欲食欲都非常好，经常呕吐，呕吐物一般为淡黄色水样物质。该犬一直很胖，现在体重一直在下降，精神状态不好，逐渐消瘦，被毛凌乱，无光泽，双眼无神，眼角分泌物较多，有轻度的白内障，可视黏膜颜色都正常，性格温顺。实验室血液学检查该犬白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞数目都高于正常值，有慢性炎症；红细胞、血细胞比容都低于正常值，有轻微的贫血现象。该犬肝指标异常，碱性磷酸酶和丙氨酸氨基转移酶数值高于正常值数倍。血糖指标大幅度高于正常值，总胆固醇、胰淀粉酶低于正常值，钾离子低于正常值。影像学检查肝区未见明显异常，胆囊光滑。根据患病犬的临床症状和实验室检测结果以及影像学检查可确诊为糖尿病伴发轻微白内障。该犬口服本发明所制备的中药口服液3周后，精神状态明显好转，眼角分泌物消失，体重下降减慢，粪便成形，呕吐次数显著减少。实验室检测血糖值下降明显，碱性磷酸酶和丙氨酸氨基转移酶等几个异常指标接近于正常值，炎症和贫血现象减轻。口服中药口服液8周后，精神状态恢复正常，饮食欲正常，眼睛明亮，被毛顺滑有光泽，体重在正常范围之内，呕吐停止。实验室检测血糖、碱性磷酸酶和丙氨酸氨基转移酶等指标均在正常范围之内，总胆固醇、胰淀粉酶和钾离子等数值也恢复正常，同时白内障消失，炎症和贫血现象消失，宠物犬达到预期康复指标。

2、2018年4月10日，一只八岁雪纳瑞母犬，体重4.1kg。近日饮食欲亢进，但逐渐瘦削。夜尿增多，倦怠易疲劳。病犬健康时略有肥胖，发病一个月左右，经常口渴，多食，多尿尤其夜尿增多，后来偶尔有嗜睡的习惯。另外病犬体格消瘦，皮肤被毛粗糙且无光泽，发育不良，走路不稳，四肢颤抖，角膜略有浑浊，喜饮，食欲正常，尿色淡黄。全身皮肤松软及弹性降低，皮下组织的质地松软、腹壁紧张度高、敏感性正常。心搏动为76次/min，略弱；胃肠蠕动音正常。尿有甘臭味，呼出气体有酮味。直肠温度为38.5℃。实验室检测结果尿糖阳性，无管型和炎性细胞。根据病犬的临床症状和实验室检测结果可确诊为糖尿病并发酮症酸中毒、胰腺炎、肾功能障碍。该犬口服本发明所制备的中药口服液3周后，精神状态明显好转，体重下降减缓，被毛顺滑有光泽，多饮、多食、多尿现象逐渐减少，角膜浑浊现象减轻，尿的甘臭味和呼出气体的酮味现像显著减轻，腹壁紧张度降低。实验室检测血糖值接近于正常值。口服中药口服液8周后，精神状态恢复正常，体重在正常范围之内，多饮、多食、多尿现象不再出现，角膜恢复正常，尿和呼出气体气味正常。实验室检测血糖在正常范围之内，尿糖阴性，母犬身体状态良好。

3、2019年1月10日，一只六岁京巴犬，体重1.5kg，来诊断时精神不佳，四肢无力，呼吸深长，饮水量增加，尿量增加，呕吐，犬整体消瘦，听诊心律偏快，心音强。血液常规测试显示，该患犬伴发一定程度的炎症和贫血。尿液常规检查显示，患犬出现尿糖并伴有酮体，并出现轻度至中度的泌尿系统感染。同时血气和生化检测结果显示，患犬血糖远高于正常范围(该犬血糖为31.8mmol/l，而正常犬血糖为3.89～6.11mmol/l)，出现肝功能指标异常，存在一定程度的酸碱平衡紊乱。根据病犬的临床症状和实验室检测结果可确诊为糖尿病并发酮症酸中毒。该犬口服本发明所制备的中药口服液4周后，精神状态显著好转，体重有所增加，多饮、多尿现象减少，呕吐次数减少，心脏听诊音接近正常。血常规显示，该犬伴发的炎症和贫血有明显的改善。血液和生化检测结果显示患犬血糖降了一半以上(犬血糖为11.6mmol/l)。口服本中药口服液8周后，精神状态良好，体重在正常范围之内，多饮、多食、多尿现象均明显改善，停止呕吐，心脏听诊正常。血常规显示，炎症和贫血现象消失，血糖在正常范围之内，肝功能指标恢复正常，身体状态良好。

(六)治疗结果

所治疗的30个发病的犬中，经3个疗程的治疗，其中显效16例，有效8例，无效6例，总有效率达80％以上。结果表明，本发明的中药口服液对犬糖尿病及并发症有显著疗效。

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