一种防治肝病的组合物及其制备方法与流程

本发明涉及医药技术领域，更具体的说是涉及一种防治肝病的组合物及其制备方法。

背景技术：

目前，随着人们生活水平的提高，脂肪肝的患者越来越多，脂肪肝主要是因为过胖、尤其是喝酒等原因造成的，如不及时调理，注意调整脂肪肝的饮食，脂肪肝将会进一步恶化，甚至有肝硬化的风险。

中医认为，肝主面，肝气疏泄条达则气色红润，神清气爽。尤其对于女人，一生以血为重，肝有“造血”、“储藏”、“调节血量”和向各脏器“输送血液”的功能，还有分解营养、调节激素等功能，肝还是人体最强的解毒排毒系统和营养输送系统，滋养着女人全身的脏器。若肝不能完成这些工作，则会导致分泌失调，气血不和，从而引起各类妇科疾病，如月经失调、乳腺囊肿、子宫肌瘤、卵巢囊肿、性功能异常、不孕等。

现有产品中，有大量西药的保肝护肝药物，但部分人群有抵触情绪，而中药汤剂熬制不便气味较差，更难于被女性所接受。

因此，如何提供一种防治肝病的组合物，兼具调节脂肪肝和解酒功能，且口味好是本领域技术人员亟需解决的问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供了一种防治肝病的组合物及其制备方法。

配方含有(乳)鸽肝脏提取物(鸽肝冻干粉)、葛根(黄酮)和大豆(甙)等成分，对于养肝，解酒有独特的作用，可以有效的分解酒当中的乙醇成分，并且减少乙醇对于大脑的伤害，还能减轻酒精对于肠胃的刺激，有效的促进身体的新陈代谢，促使人体血液加速排解掉酒精成分。对防治肝病的发生发展具有显著的防治效果，通过添加枸杞、菊花和生山楂，炒制处理大豆和绿的，改善了组合物的风味。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗肝病的组合物，包括以下重量份的原料：鸽肝冻干粉38～42份、葛根4～6份、枸杞4～6份、大豆12～16份、绿豆7～9份、葛花7～9份、菊花8～12份、生山楂8～12份。

优选的：包括以下重量份的原料：鸽肝冻干粉40份、葛根5份、枸杞5份、大豆14份、绿豆8份、葛花8份、菊花10份、生山楂10份。

有益效果在于：大豆、绿豆富含蛋白质、脂肪、糖、热量，钙、磷、铁、胡萝卜素、维生素b1、维生素b2、尼克酸，以及人体所需的各种氨基酸，特别是赖氨酸、亮氨酸、苏氨酸。预防动脉硬化，并.对维持人的神经、肝脏、骨骼及皮肤的健康均有重要作用；

鸽肝冻干粉中含有大量胆素，可帮助人体利用胆固醇，防治动脉硬化。而防治动脉硬化对预防肝病的发生发展具有重要的作用；

葛根用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻，并且，对酒精诱发的“酒精肝”病症具有良好的治疗效果；

枸杞含甜菜碱，阿托品，天仙子胺等活性成分；其中，含有的枸杞色素：具有提高人体免疫功能、预防和抑制肿瘤及预防动脉粥样硬化等作用；胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素a的合成前体等重要的生理功能；

葛花具有解酒作用，保肝护肝效果明显；

菊花有疏风、平肝之功，嗅之，对感冒、头痛有辅助治疗作用；

山楂具有开胃调节消化的功效，中医认为，以酸入肝，即食用酸味食物或药物可以养肝。在日常饮食中，可以适当食一些酸味食品，如山楂等，其中，春季肝气旺盛时，不易食用过多。

组合物之间通过协同调节胆固醇、预防动脉粥样硬化并提高机体免疫能力，辅以对酒精等伤肝成分加以分解稀释，具有良好的保肝护肝作用，且口味较现有中药汤剂显著改善，药食同源，降低部分人群的抵触情绪。

本发明还提供了一种治疗肝病的组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方量大豆、绿豆混合炒制，得料a；

(2)将葛根、枸杞、葛花和菊花清洗后晾干，混合得料b；

(3)将料a、料b混合后粉碎，得料c；

(4)将料c与鸽肝冻干粉混合得料d；

(5)将料d压片制得治疗肝病的组合物。

优选的：步骤(1)所述炒制的温度为150～170℃，炒制的时间为8～10min。

有益效果在于，通过将大豆、黄豆炒熟，充分挖掘其营养价值，并调节了风味。

优选的：步骤(2)所述晾干的温度为20～30℃，时间为3～5h。

有益效果在于：通过晾干，便于对于上述原料进一步粉碎加工，降低其湿度，有利于制备不同的剂型。

优选的：步骤(3)所述粉碎至过100～150目筛。

进一步的：本发明的组合物可进一步加工成胶囊、粉剂或压制成咀嚼片或糖衣片。

本发明还提供了上述防治肝病的组合物在制备成防治肝病药物或功能食品中的应用。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种防治肝病的组合物及其制备方法，取得的技术效果为原料采用药食同源之法，结合传统中医的辩证施治原则，从提高机体免疫、调节胆固醇、预防粥样硬化等多角度对酒精肝等各类肝病的发生发展进行干预，改善患者病症。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例公开了一种防治肝病的组合物及其制备方法。

实施例中所涉及的各原料均为市售渠道获得，对其来源不做要求，未提及的方法均为实验常规方法，例如，鸽肝冻干粉的制备工艺可以采用将煮熟鸽肝清洗晾干后，置于-15～-17℃，干燥环境抽真空，进行升华干燥2～3h，加热，至温度40～50℃，升华20～30h，最后粉碎到50～100目，也可采用市售鸽肝冻干粉，不影响功效即可，在此不再一一赘述。

实施例1

一种防治肝病的组合物，包括以下重量份的原料：鸽肝冻干粉38g、葛根6g、枸杞4g、大豆12g、绿豆9g、葛花7g、菊花8g、生山楂12g。

制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方量大豆、绿豆混合炒制，得料a；

(2)将葛根、枸杞、葛花和菊花清洗后晾干，混合得料b；

(3)将料a、料b混合后粉碎，得料c；

(4)将料c与鸽肝冻干粉混合得料d；

(5)将料d压片制得防治肝病的组合物。

为进一步优化技术方案：步骤(1)炒制的温度为150℃，炒制的时间为10min。

为进一步优化技术方案：步骤(2)晾干的温度为20℃，时间为5h。

为进一步优化技术方案：步骤(3)粉碎至过100目筛。

实施例2

一种防治肝病的组合物，包括以下重量份的原料：鸽肝冻干粉40g、葛根5g、枸杞5g、大豆14g、绿豆8g、葛花8g、菊花10g、生山楂10g。

制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方量大豆、绿豆混合炒制，得料a；

(2)将葛根、枸杞、葛花和菊花清洗后晾干，混合得料b；

(3)将料a、料b混合后粉碎，得料c；

(4)将料c与鸽肝冻干粉混合得料d；

(5)将料d压片制得防治肝病的组合物。

为进一步优化技术方案：步骤(1)炒制的温度为160℃，炒制的时间为9min。

为进一步优化技术方案：步骤(2)晾干的温度为25℃，时间为4h。

为进一步优化技术方案：步骤(3)粉碎至过120目筛。

实施例3

一种防治肝病的组合物，包括以下重量份的原料：鸽肝冻干粉42g、葛根4g、枸杞6g、大豆16g、绿豆7g、葛花9g、菊花12g、生山楂8g。

制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方量大豆、绿豆混合炒制，得料a；

(2)将葛根、枸杞、葛花和菊花清洗后晾干，混合得料b；

(3)将料a、料b混合后粉碎，得料c；

(4)将料c与鸽肝冻干粉混合得料d；

(5)将料d压片制得防治肝病的组合物。

为进一步优化技术方案：步骤(1)炒制的温度为170℃，炒制的时间为8min。

为进一步优化技术方案：步骤(2)晾干的温度为30℃，时间为3h。

为进一步优化技术方案：步骤(3)粉碎至过150目筛。

实施例4

将实施例1～3制备得到组合物分别制备成不同剂型，具体的：

(1)加入蔗糖、糊精、peg6000、混合均匀，采用粉末直接压片法压片，得到咀嚼片。

(2)用75％乙醇制粒，干燥，加入硬酯酸镁，压片，包糖衣得到糖衣片。

实验效果

委托专业机构进行小鼠体外药效试验：

选择40只健康小鼠，体重20～25g，5～6周龄，随机分为4组，每组10只，分别为空白组、模型组，本发明中药组合物组(实施例2)和缺鸽肝冻干粉组。每日灌胃给药1次，其中，空白组及模型组均给等体积的水，给水3周。

第21天给药禁食3小时后，尾静脉注射刀豆蛋白a30mg/kg，其中，空白组注射等量生理盐水。8小时后处死，取肝组织，冲洗后制成质量分数为10％的肝匀浆，离心后，取上清液，测定sod值，检测结果如下：

结果表明，本发明的中药组合物对肝部损伤具有防治效果，且中药成分与鸽肝冻干粉联用可以显著提高疗效。

临床病例：

张某，男，32岁，治疗之前因工作关系，长期饮酒，有肝火旺病症，轻度酒精肝，服用实施例1制备的中药组合物3个月，经复查，肝脏达到健康水平(转氨酶正常，无症状)。

刘某，女，47岁，非酒精性脂肪肝，体检检出，无明显不适，经服用本发明实施例3制备的中药组合物1个月，经复查，肝脏指标恢复正常。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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