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您当前的位置： 能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂及其制备方法与流程
2021-01-08 11:01:11|
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起点商标网 本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：全国第三次营养调查结果显示：国人钙摄入量普遍不足，平均每人每天钙摄入量低于400mg，不足营养学会推荐量的50％，儿童和青少年缺钙现象更为严重，70％-80％的人群钙摄入量不足。目前，我国膳食结构属于低钙范畴，据调查国人的普通膳食只能满足人体对钙生理需求的2/3，另外1/3需要额外补充，有资料显示，中国90％以上的人都缺钙。当今市场上名目繁多的钙补品，所含的钙多是化合物状态，人体肠道吸收率低。所以，亟需一种能够有效补钙且能够有吸收的药物，使得人体不缺钙，身体更加强健，并能延缓衰老。本制剂的特点是服用后在胃中形成的是钙离子和镁离子，易吸收利用，通过补钙镁离子，达到使身体强壮健康能延缓衰老的目的。技术实现要素：根据《中华人民共和国药品管理法实施例条例》第九条规定：药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。进行选用需要的原料药。根据本条规定本发明选用中药饮片：选自白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟。根据《中华人民共和国药品管理法实施例条例》第十条规定：依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。进行药品的制作和生产。根据本条规定本发明选择符合本条规定的药企委托其进行药品的制作和生产。本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，能够有效补充钙镁，缓解因缺钙镁引起的症状，从而使身体健康，延缓衰老，同时本发明还提供其制备方法，科学严谨，简单易操作。本发明所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，包括a组分和b组分，所述的a组分选自白垩、方解石、五色石脂或牡蛎中的至少一种，所述的b组分选自番泻叶或老芦荟中的至少一种。优选地，a组分和b组分的质量比为1:1。优选地，a组分中还包括花蕊石。花蕊石与白垩、方解石、五色石脂或牡蛎中的至少一种进行复配。进一步地，所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，由白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟组成。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎、番泻叶和老芦荟的质量比为1:2:3:3:1:5:5。根据各药的药性特点，确定其用量，以扬长避短，同时各药药理相近，共同组合，药力叠加，能够取得1+1大于2的效果。本发明所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将a组分中的原料药分别拣选去杂晾干，经分别计量后将物料混合，然后经破碎、烘干灭菌、粉磨后，得到混合粉料a；(2)将b组分中的原料药分别拣选去杂晾干，然后经臭氧灭菌、粉磨，得到混合粉料b；(3)将制备的混合粉料a与混合粉料b混合均化合格后，制得能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂。优选地，步骤(1)中烘干灭菌温度为350-450℃，混合粉料a粒径小于800目。优选地，步骤(2)中混合粉料b粒径小于800目。优选地，步骤(3)中制剂剂型为药学上可接受的任意剂型，如粉状剂、丸剂、片剂或胶囊剂。优选片剂，包装规格为500mg/片，每盒两板，20片/板，铝塑密封，或60片/瓶，采用高密度聚乙烯瓶装。必须符合《中华人民共和国药品管理法》第六章药品包装的管理规定，由受托药企实现。研发历程：申请人年轻时肠胃就不好，体弱多病，因多种疾病多次住院，工作三十多年，累计住院时间大约近十年，还有腿部抽筋的毛病，医生说就是缺钙，申请人就注意补钙，于是申请人就试用了多种钙源补钙，先后用蛋壳以及各种贝壳(毛蛤壳、光蛤壳、扇贝壳、牡蛎壳、海虹壳、海螺壳等)以及鱼刺、鱼骨等骨骼，将其焙干研磨成粉后服用。后来开始服用碳酸钙粉(包括重质碳酸钙和人工轻质碳酸钙)，以及白垩粉和五色石脂粉，但是目前白垩粉和五色石脂粉很难购买，于是又开始服用花蕊石粉和方解石粉，效果均很好。希腊名医现代西医之父，希波克拉底在公元前三世纪时就指出“所有的疾病都始于肠道”，这话十分正确，他指出了人们应如何走向健康的道路。[美]戴维·珀尔马特(davidperlmutter)/克里斯廷·洛伯格(kristinloberg)的著作《菌群大脑：肠道微生物影响大脑和身心健康的惊人真相》第185页中的一句“不走寻常路”，对申请人的启迪很大，古为今用，古今结合为健康服务，于是选择了番泻叶和老芦荟。使其与白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎相配伍，制成纯中药制剂，服用后可感到胃肠和周身都很舒缓，多年的胃胀气消失了，服用白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎引发的大便干结也缓解了。以下是本发明的药物原理：一、药物组成及药理作用1、方解石亦称寒水石，别名：黄石(《别录》)，来源为碳酸盐类矿物方解石的矿石，采得后除去泥土杂石；化学成分主含碳酸钙(caco3)，其中cao56％，co244％，尚含有少量mg、fe、mn以及微量的zn、sr等。药性：味苦辛，大寒，无毒。功能主治：清热泻火、解毒。用量用法：内服煎汤10-30g或入散剂。宜忌：非实热者慎用。出处：《中药大辞典》(书号：isbn978-7-5478-7364-5，第599页)。药理作用：方解石(caco3)服用后与胃酸(主要成分hcl)生成氯化钙，caco3+2hcl→cacl2+h2co3。氯化钙容易潮解在体内不会形成结石，无结石风险，氯化钙易吸收，未被吸收的氯化钙可随大小便排出体外。2、白垩(亦名白善)性味：味苦，性温，无毒。主治：温中，涩肠，止血，敛疮。治反胃，泻痢，吐血，衄血，眼弦赤烂，臁疮。①《本经》：“主女子寒热癥瘕，月闭积聚。”②《别录》：“(治)阴肿痛，漏下无子，止泄利。”③《药性论》：“主女子血结，月侯不通，能涩肠止痢，温暖。”④《日华子本草》：“治泻痢，痔瘘，泄精，女子子宫冷，男子水脏冷，鼻洪吐血。”⑤《医林纂要》：“补肺生金，解渴清暑。治肺痈、痿，止赤白痢，和脾胃。治霍乱腹痛。”宜忌：《别录》：“不可久服，伤人五藏，令人羸瘦。”化学成份：主要成分为碳酸钙，夹杂物有少量的硅酸铝、硅酸镁、磷酸钙、氧化铁等。用法用量：内服：入丸、散，1.5～3钱。外用：研末撒或调敷。3、五色石脂气味：五种石脂都是甘、平、无毒。主治：黄疸，泄痢肠癖脓血，阴蚀下血，赤白邪气痈肿，疽痔恶疮，头疡疥掻，久服补骨髓益气，肥健不饥，轻身延年，五色石脂各随五色补五脏。《神农本草经》4、牡蛎别名：蛎蛤(《本经》)，古贲(杨孚《异物志》)，左顾牡蛎(《补缺肘后方》)，牡蛤(《别录》)，蛎房、蚝莆(《本草图经》)，蚝壳(《浙江中药手册》)，海蛎子壳、海蛎子皮(《山东中药》)，左壳(《中药志》)。气味：咸、平、微寒、无毒。功能主治：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。(1)益阴潜阳：生用治阴虚阳亢之潮热盗汗、头痛眩晕、烦躁失眠等症。(2)软坚散结：生用治瘰疬、肿块。(3)固涩：煅用治多汗、遗精、带下、崩漏、泄泻等，常与龙骨配伍。(4)也可用于胃酸过多，常配乌贼骨。①《本经》：主伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠瘘，女子带下赤白。久服强骨节。②《别录》：除留热在关节荣卫，虚热去来不定，烦满；止汗，心痛气结，止渴，除老血。涩大小肠，止大小便，疗泄精，喉痹，咳嗽，心胁下痞热。③《药性论》：主治女子崩中。止盗汗，除风热，止痛。治温疟。又和杜仲服止盗汗。病人虚而多热，加用地黄、小草。④《本草拾遗》：捣为粉，粉身，主大人小儿盗汗，和麻黄根、蛇床子、干姜为粉，去阴汗。⑤《海药本草》：主男子遗精，虚劳乏损，补肾正气，止盗汗，去烦热，治伤寒热痰，能补养安神，治孩子惊痫。⑥《珍珠囊》：软痞积。又治带下，温疟，疮肿，为软坚收涩之剂。⑦《纲目》：化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。⑧《医学衷中参西录》：止呃逆。⑨《现代实用中药》：为制酸剂，有和胃镇痛作用，治胃酸过多，身体虚弱，盗汗及心悸动惕、肉瞤等。对于怀孕妇及小儿钙质缺乏与肺结核等有效。化学成份：含caco390％以上，有机质约1.72％；尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化物。煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等，有机质则被破坏。药理作用：有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用；牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。用法用量：内服：煎汤，0.3～1两；或入丸、散。外用：研末干撒、调敷或作扑粉。宜忌：多服久服易引起便秘和消化不良。5、番泻叶异名旃那叶、泻叶、泡竹叶。药理作用：(1)泻下作用：番泻叶的药效以双蒽酮甙类如番泻甙a作用最强，蒽醌甙次之，游离蒽醌可能经消化道氧化，故作用较弱；结合型的甙类有保护作用，达大肠时经细菌或酶分解成甙元，刺激大肠，增加张力和蠕动，并减少水分吸收而致泻(见大黄)。(2)抗真菌：25％水浸剂用试管法，对奥杜盎小孢子菌、星形奴卡菌有抑制作用。(3)止血：番泻叶总蒽醌甙200mg/kg腹腔注射，对小鼠毛细管法有止有作用。(4)毒性：番泻叶甙腹腔注射，对小鼠的ld50为1.141g/kg。性味：甘、苦，寒，有小毒。归经：归大肠经。功能主治：泻热导滞，治热结便秘，积滞腹胀。①《饮片新参》：“泄热，利肠府，通大便。”②《现代实用中药》：“治食物积滞，胸腹胀满，便秘不通。”③《中国中药植物图鉴》：“为泻下剂，不论慢性或临时性便秘均有效”用法用量内服：煎汤(后入)，1～2钱；研末，0.5～1钱；或泡水服。宜忌：①体虚及孕妇忌服。②《饮片新参》：中寒泄泻者忌用。6、芦荟别名卢会(《药性论》)，讷会(《本草拾遗》)，象胆、奴会(《开宝本草》)，劳伟(《生草药性备要》)。基源：来源为百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或斑纹芦荟的叶中的液汁经浓缩的干燥品。原植物：库拉索芦荟(老芦荟)。药理作用：(1)致泻作用。(2)抗菌作用，对葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用。。(3)对免疫系统的影响：抗炎作用。(4)抗肿瘤作用。(5)保肝作用与抗胃损伤作用。(6)对组织损伤的作用：治疗作用。(7)对皮肤的防护作用。(8)其他作用：刺激生长。性味：味苦，性寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：清热，通便，杀虫。治热结便秘，妇女经闭，小儿惊痫，疳热虫积，癣疮，痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。①《药性论》：杀小儿疳蛔。主吹鼻杀脑疳，除鼻痒。②《海药本草》：主小儿诸疳热。③《开宝本草》：主热风烦闷，胸膈间热气，明目镇心，小儿癫痫惊风，疗五疳，杀三虫及痔病疮瘘。解巴豆毒。④《本草图经》：治湿痒，搔之有黄汁者；又治匿齿。⑤《得配本草》：散瘰疬，治惊痫，利水除肿。⑥《本草再新》：治肝火，镇肝风，清心热，解心烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。⑦《现代实用中药》：为峻下药，有健胃通经之效。用法用量内服：入丸、散，0.5～1.5钱。外用：研末调敷。宜忌：脾胃虚寒者及孕妇忌服。各家论述：《本草经疏》：芦荟，寒能除热，苦能泄热燥湿，苦能杀虫，至苦至寒，故为除热杀虫之要药。其主热风烦闷，胸胁间热气，明目，镇心，小儿癫痫凉风，疗五疳，杀三虫者，热则生风，热能使人烦闷，热除则风热烦闷及胸膈间热气自解。凉肝故明目。除烦故镇心。小儿癫痫惊风，热所化也，五疳同为内热脾胃停滞之证；三虫生于肠胃湿热，湿热痔病疮痿，亦皆湿热下客肠脏，致血凝滞之所生，故悉主之。能解巴豆毒，亦除热之力。《本草汇言》：论芦荟清肝泄热、燥湿杀虫之功：倪朱谟：“卢会，凉肝杀虫之药也。凡属肝脏为病有热者，用之必无疑也。但味极苦，气极寒，诸苦寒药无出其右者。其功力主消不主补，因内热气强者可用，如内虚泄泻食少者禁之。”7、花蕊石又名花乳石，白云石性味：味酸涩、性平、无毒。性味归经：性平，味酸、涩。归肝经。药理研究：尚含含水硅酸镁和少量铁、铝及微量锌、锰、铜、钴、镍、铬、铅等20多种元素。有明显抗惊厥作用；并有凝血和止血作用。主治：五内崩损，大出血，跌打损伤，下死胎，落胞衣，去恶血，多年目翳。出处：《本草纲目》(书号：isbn978-7-5046-7663-4/r.2111，第68页)，《中国中草药》第1591页。化学成分：花蕊石主要是含钙、镁的碳酸盐caco3·mgco3，并混有少量的铁盐、铅盐及锌、铜、钴等元素以及少量的酸不溶物。药理作用：花蕊石中的caco3·mgco3服用后与胃液(主要成分hcl)生成氯化钙、氯化镁，caco3·mgco3+4hcl→cacl2+mgcl2+2h2co3。氯化钙及氯化镁容易潮解在体内不会形成结石，无结石风险，同时氯化钙、氯化镁易被人体吸收，补充人体对钙镁离子的需求，增强人的骨骼和牙齿，使身体强壮，未被吸收的氯化钙、氯化镁可随大小便排出体外。可以预防细胞老化的机理：白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎中的碳酸钙、碳酸镁服用后与胃液(主要成分hcl)生成氯化钙，氯化镁，镁离子能影响钾钠钙离子细胞内外移动的通道。通常镁、钾离子分布于细胞内的浆液中，钠、钙离子分布于细胞外的浆液中。如果细胞外的钙离子缺乏(即缺钙时)细胞内的镁离子就会渗透到细胞外，它能促进细胞老化，加速人体衰老。其过程为：当血浆中的钙离子缺乏(即缺钙时)，首先从骨骼中调动钙，骨骼中的钙减少会造成骨质疏松，极易发生骨折；同时从骨骼中进入血浆的钙会停滞于血管壁，动脉壁会受损伤，这样胆固醇等脂质很容易渗入，由此产生动脉硬化，引发多种疾病。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎能够增加血液中钙离子的浓度，预防镁离子从细胞内渗出，预防细胞老化，从而延缓衰老，并使得钙、镁离子在细胞内、外达到动态平衡，维持人身健康。因此白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎补充人体所需要的钙离子镁离子，对防治疾病，延缓衰老有非常重要的作用。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎能增加血液中钙离子的浓度能增强骨骼和牙齿使身体强壮，镁离子也有能增强骨骼和牙齿的作用，并能够维持骨骼增长。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎能增加血液中钙离子的浓度，使血管壁致密，能够防止血浆渗出和促进血液凝血的作用，用于止血。本品中的镁离子能激活多种酶的活性，参与300多种酶的反应，能扩张冠状动脉增加心肌血量；镁离子能使肌肉放松，提高睡眠质量，缓解肌肉紧张和肌肉痉挛，减少疲劳，镁离子还能加强肠壁蠕动，促使身体废物排出体外，保持健康。二、需要量计算与确定值全国第三次营养调查结果显示：70-80％的人群钙摄入量不足，人体补钙和镁十分重要，但不能超标，超标对人体会造成一定的危害。根据中国营养学会推荐：中国成年人每日钙元素的摄入量为800mg(与who相同)，ca(40.08g/mol)800mg，换算成caco3(100.08g/mol)为1962.35mg。全国第三次营养调查结果显示，中国人钙的摄入量普遍低下，平均每人每天钙摄入量低于400mg/(人·日)(按400mg/(人·日)计算)ca400mg/(人·日)换算成caco3为981.18mg/(人·日)。每人每天需要补充caco3量＝总需caco3量1962.35mg-每日摄入caco3981.18mg＝981.17mg。即每人每天尚需另外补充981.17mgcaco3，为了安全可靠，确定采用1000mgcaco3/(人·日)。以保证细胞外的浆液中有足够的钙离子防止细胞内的镁离子从细胞内渗出，防止细胞老化，从而延缓衰老。最后确定值：首先是安全第一，并根据药性的不同尽量做到扬长避短，番泻叶500mg/(人·日)，老芦荟500mg/(人·日)，花蕊石200mg/(人·日)，白垩100mg/(人·日)，方解石300mg/(人·日)，牡蛎300mg/(人·日)，五色石脂100mg/(人·日)，综上，纯中药制剂合计2000mg/(人·日)，以上是成人用量，儿童用量酌减。三、适宜人群本发明药物适宜国人80％缺钙的人群。四、用法及用量饭后取本品2.0g(系成人一日用量，儿童用量酌减)，温开水送服。五、注意事项与宜忌1、多服久服易引起便秘和消化不良(见《中药大辞典》第1362页之牡蛎篇)。2、药品要放置在儿童不易触及的地方。3、久服伤五脏，令人消瘦(见《别录》、《本草纲目》第68页之白垩篇)。4、非实热者慎用(见《中药大辞典》第599页之方解石篇)。5、过敏体质者慎用。6、结石症患者须咨询医生。7、脾胃虚寒者及孕妇禁用(见《中药大辞典》第1297页之芦荟篇)。8、每月进行一次血钙和血镁的检测，发现超标立即停止用药。9、凡无瘀滞及孕妇忌服(见《中药大辞典》第1281页之花蕊石篇及本篇之《本草经疏》条)。10、两岁以下儿童慎用。11、老年人用药需要从1.5g/每天逐步开始增加至2.0g/每天，但不能超过2.0g/每天。12、体虚及孕妇，经期及哺乳期禁服(见《中药大辞典》第2921页之番泻叶篇)。13、肾功能不全者禁用，(见《中草药藏宝》花蕊石篇)。14、用量过大易致腹痛、恶心、呕吐(见《中药大辞典》第2921页之番泻叶篇)。15、中寒泄泻者异服《饮片新参》指番泻叶说(见《中药大辞典》第2921页之番泻叶篇之《饮片新参》条)。16、本品性状发生改变，忌服。六、药理毒性1、白垩《本草纲目》：性味：味苦，性温，无毒。入肺肾二经。《别录》：久服伤五脏，令人消瘦。2、方解石《中药大辞典》药性：苦、辛、寒。《别录》：味苦辛，大寒，无毒。《新修本草》：性冷。《品汇精要》：气薄。味厚、阴中之阳。宜忌：非实热者慎用。《本草经集注》：恶巴豆。3、花蕊石性味归经：性平，味酸、涩。归肝经。禁忌：注意凡无瘀滞及孕妇忌服，《中草药藏宝》。胃病者禁用，过敏者慎用。毒性：花蕊石煎剂给小鼠静脉注射的ld50为4.22g/kg，静脉注射煅花蕊石煎剂的ld50则为21.5g/kg。(《中药大辞典》)《本草经疏》：无瘀血停留者不宜内服。不由内伤血凝胸膈板痛，而因火炎血溢以致吐血者，忌之。《得配本草》内火逼血妄行者禁用。《本草求真》：花蕊石原属劫药，下血止后，须以独参汤救补，则得之矣。若使过服，则于肌血有损，不可不谨。《本草丛新》：大损阳血。4、牡蛎药性：咸、平、微寒，归肝肾经。《本经》：味咸、平。《别录》：微寒，无毒。《本草正》：味微咸，微涩，气平。《本草经疏》：入足少阴、厥阴、少阳经。《本草三家合注》(叶注)：入手太阴肺经，足太阳膀胱经，足少阴肾经。宜忌：多服久服易引起便秘和消化不良。5、番泻叶性味：甘、苦、凉，归大肠经。(《中药大辞典》)《现代实用中药》：甘、苦、大寒。南海《中草药字》：入大肠经。宜忌：体虚及孕妇，经期及哺乳期禁服。《饮片新参》：中寒泄泻者忌用。6、老芦荟《中国药典》：性味功效：苦、寒、泻下通便。《中药大辞典》：苦、寒，归大肠经。《开宝本草》：苦、寒、无毒。《纲目》：厥阴经药也。《雷公炮制药性解》：入心肝二经。《本草经疏》：入足厥阴、太阴二经，兼入手少阴经。《本经逢原》：入厥阴肝经及冲脉。《本草再新》：味甘淡，性寒，无毒。《本草药字》：入肝、胃、大肠经。宜忌：脾胃虚寒者及孕妇忌服。7、五色石脂《本草纲目》：气味：五种石脂都是甘、平、无毒。《神农本草经》：青石、赤石、黄石、白石、黑石脂等味、甘、平。七、不良反应，尚未发现不良反应。八、储存条件，阴凉干燥处放置。九、有效期，24个月。十、药代动力学本品治疗腿部抽筋见效迅速，当腿部抽筋时，服用本品(粉剂)后，5分钟之内可见效，腿部抽筋即可缓解或消失，药效约1小时达到峰值，之后药效逐步下降，12小时约降至一半，24小时药效降至几乎为零，需要重新服药。本品中的caco3和mgco3服用后与胃液(主要成分hcl)生成氯化钙、氯化镁，氯化钙及氯化镁容易潮解在体内不会形成结石，无结石风险，同时氯化钙、氯化镁易被人体吸收利用，未被吸收的氯化钙、氯化镁可随大小便排出体外，在体内也不会造成集聚，具有相对安全性。十一、执行标准：ics11.120c05t/cacm1220-2019。十二、药物相互作用1、在胃中，胃液(主要是hcl)与草酸等食用酸同时存在的情况下，钙镁与盐酸的亲合力远大于钙镁与草酸(弱酸)的亲合力，一般不会生成草酸钙结晶，具有相对安全性。2、钙对镁有拮抗作用，针对高镁血症的患者，静脉注射10％葡萄糖酸钙或者10％氯化钙通常能够缓解症状。3、服用白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎可引发大便干结，番泻叶和老芦荟有导泻作用，引起大肠水分增加，可刺激分泌黏液发挥导泻作用缓解干结。4、花蕊石的镁离子能够加强肠壁蠕动，促进排便，缓解大便干结。5、白垩久服伤五脏，令人消瘦，可以配合五色石脂各随五色石补五脏，加以综合调理。与现有技术相比，本发明的有益效果如下：本发明通过白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟相互协同，服用后在胃中形成的是钙离子和镁离子，易吸收利用，通过补充钙镁离子，达到使身体强壮健康能延缓衰老的目的。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例1所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，由白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟制得。所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎原料分别拣选去杂晾干，经分别计量后将100g白垩、200g花蕊石、300g方解石、300g五色石脂和100g牡蛎物料混合，然后经破碎、烘干灭菌、粉磨后，得到混合粉料；(2)将番泻叶拣选去杂晾干，然后经臭氧灭菌、粉磨，得到番泻叶粉；(3)将老芦荟拣选去杂晾干，然后经臭氧灭菌、粉磨，得到老芦荟粉；(4)将制备的1000g混合粉料、500g番泻叶粉与500g老芦荟粉混合均化合格后，制得能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂。典型案例王某某，男，84岁，缺钙严重，腿经常抽筋，取本发明制备的纯中药制剂2.0g，采用温开水送服，每日1次，服用后情况明显有好转，抽筋次数大幅减少，且精神面貌更佳，体内更佳通畅。服用本制剂近两年后，对王某某进行了血钙的检查，检查结果见表1。代码项目名称结果单位参考值ca钙2.45mmol/l2.2-2.97p无机磷1.26mmol/l0.9-1.97mg镁0.92mmol/l0.7-1.2表1从上述血钙的检查结果可以看出，王某某的血钙值在正常范围之内，身体状况良好；同时进行了骨密度检查，在服用本制剂之前的骨质疏松症状大有好转。当然，上述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定对本发明的实施例范围。本发明也并不仅限于上述举例，本
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的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的均等变化与改进等，均应归属于本发明的专利涵盖范围内。当前第1页1 2 3
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，具体涉及一种能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：全国第三次营养调查结果显示：国人钙摄入量普遍不足，平均每人每天钙摄入量低于400mg，不足营养学会推荐量的50％，儿童和青少年缺钙现象更为严重，70％-80％的人群钙摄入量不足。目前，我国膳食结构属于低钙范畴，据调查国人的普通膳食只能满足人体对钙生理需求的2/3，另外1/3需要额外补充，有资料显示，中国90％以上的人都缺钙。当今市场上名目繁多的钙补品，所含的钙多是化合物状态，人体肠道吸收率低。所以，亟需一种能够有效补钙且能够有吸收的药物，使得人体不缺钙，身体更加强健，并能延缓衰老。本制剂的特点是服用后在胃中形成的是钙离子和镁离子，易吸收利用，通过补钙镁离子，达到使身体强壮健康能延缓衰老的目的。技术实现要素：根据《中华人民共和国药品管理法实施例条例》第九条规定：药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。进行选用需要的原料药。根据本条规定本发明选用中药饮片：选自白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟。根据《中华人民共和国药品管理法实施例条例》第十条规定：依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。进行药品的制作和生产。根据本条规定本发明选择符合本条规定的药企委托其进行药品的制作和生产。本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，能够有效补充钙镁，缓解因缺钙镁引起的症状，从而使身体健康，延缓衰老，同时本发明还提供其制备方法，科学严谨，简单易操作。本发明所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，包括a组分和b组分，所述的a组分选自白垩、方解石、五色石脂或牡蛎中的至少一种，所述的b组分选自番泻叶或老芦荟中的至少一种。优选地，a组分和b组分的质量比为1:1。优选地，a组分中还包括花蕊石。花蕊石与白垩、方解石、五色石脂或牡蛎中的至少一种进行复配。进一步地，所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，由白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟组成。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎、番泻叶和老芦荟的质量比为1:2:3:3:1:5:5。根据各药的药性特点，确定其用量，以扬长避短，同时各药药理相近，共同组合，药力叠加，能够取得1+1大于2的效果。本发明所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将a组分中的原料药分别拣选去杂晾干，经分别计量后将物料混合，然后经破碎、烘干灭菌、粉磨后，得到混合粉料a；(2)将b组分中的原料药分别拣选去杂晾干，然后经臭氧灭菌、粉磨，得到混合粉料b；(3)将制备的混合粉料a与混合粉料b混合均化合格后，制得能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂。优选地，步骤(1)中烘干灭菌温度为350-450℃，混合粉料a粒径小于800目。优选地，步骤(2)中混合粉料b粒径小于800目。优选地，步骤(3)中制剂剂型为药学上可接受的任意剂型，如粉状剂、丸剂、片剂或胶囊剂。优选片剂，包装规格为500mg/片，每盒两板，20片/板，铝塑密封，或60片/瓶，采用高密度聚乙烯瓶装。必须符合《中华人民共和国药品管理法》第六章药品包装的管理规定，由受托药企实现。研发历程：申请人年轻时肠胃就不好，体弱多病，因多种疾病多次住院，工作三十多年，累计住院时间大约近十年，还有腿部抽筋的毛病，医生说就是缺钙，申请人就注意补钙，于是申请人就试用了多种钙源补钙，先后用蛋壳以及各种贝壳(毛蛤壳、光蛤壳、扇贝壳、牡蛎壳、海虹壳、海螺壳等)以及鱼刺、鱼骨等骨骼，将其焙干研磨成粉后服用。后来开始服用碳酸钙粉(包括重质碳酸钙和人工轻质碳酸钙)，以及白垩粉和五色石脂粉，但是目前白垩粉和五色石脂粉很难购买，于是又开始服用花蕊石粉和方解石粉，效果均很好。希腊名医现代西医之父，希波克拉底在公元前三世纪时就指出“所有的疾病都始于肠道”，这话十分正确，他指出了人们应如何走向健康的道路。[美]戴维·珀尔马特(davidperlmutter)/克里斯廷·洛伯格(kristinloberg)的著作《菌群大脑：肠道微生物影响大脑和身心健康的惊人真相》第185页中的一句“不走寻常路”，对申请人的启迪很大，古为今用，古今结合为健康服务，于是选择了番泻叶和老芦荟。使其与白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎相配伍，制成纯中药制剂，服用后可感到胃肠和周身都很舒缓，多年的胃胀气消失了，服用白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎引发的大便干结也缓解了。以下是本发明的药物原理：一、药物组成及药理作用1、方解石亦称寒水石，别名：黄石(《别录》)，来源为碳酸盐类矿物方解石的矿石，采得后除去泥土杂石；化学成分主含碳酸钙(caco3)，其中cao56％，co244％，尚含有少量mg、fe、mn以及微量的zn、sr等。药性：味苦辛，大寒，无毒。功能主治：清热泻火、解毒。用量用法：内服煎汤10-30g或入散剂。宜忌：非实热者慎用。出处：《中药大辞典》(书号：isbn978-7-5478-7364-5，第599页)。药理作用：方解石(caco3)服用后与胃酸(主要成分hcl)生成氯化钙，caco3+2hcl→cacl2+h2co3。氯化钙容易潮解在体内不会形成结石，无结石风险，氯化钙易吸收，未被吸收的氯化钙可随大小便排出体外。2、白垩(亦名白善)性味：味苦，性温，无毒。主治：温中，涩肠，止血，敛疮。治反胃，泻痢，吐血，衄血，眼弦赤烂，臁疮。①《本经》：“主女子寒热癥瘕，月闭积聚。”②《别录》：“(治)阴肿痛，漏下无子，止泄利。”③《药性论》：“主女子血结，月侯不通，能涩肠止痢，温暖。”④《日华子本草》：“治泻痢，痔瘘，泄精，女子子宫冷，男子水脏冷，鼻洪吐血。”⑤《医林纂要》：“补肺生金，解渴清暑。治肺痈、痿，止赤白痢，和脾胃。治霍乱腹痛。”宜忌：《别录》：“不可久服，伤人五藏，令人羸瘦。”化学成份：主要成分为碳酸钙，夹杂物有少量的硅酸铝、硅酸镁、磷酸钙、氧化铁等。用法用量：内服：入丸、散，1.5～3钱。外用：研末撒或调敷。3、五色石脂气味：五种石脂都是甘、平、无毒。主治：黄疸，泄痢肠癖脓血，阴蚀下血，赤白邪气痈肿，疽痔恶疮，头疡疥掻，久服补骨髓益气，肥健不饥，轻身延年，五色石脂各随五色补五脏。《神农本草经》4、牡蛎别名：蛎蛤(《本经》)，古贲(杨孚《异物志》)，左顾牡蛎(《补缺肘后方》)，牡蛤(《别录》)，蛎房、蚝莆(《本草图经》)，蚝壳(《浙江中药手册》)，海蛎子壳、海蛎子皮(《山东中药》)，左壳(《中药志》)。气味：咸、平、微寒、无毒。功能主治：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。(1)益阴潜阳：生用治阴虚阳亢之潮热盗汗、头痛眩晕、烦躁失眠等症。(2)软坚散结：生用治瘰疬、肿块。(3)固涩：煅用治多汗、遗精、带下、崩漏、泄泻等，常与龙骨配伍。(4)也可用于胃酸过多，常配乌贼骨。①《本经》：主伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠瘘，女子带下赤白。久服强骨节。②《别录》：除留热在关节荣卫，虚热去来不定，烦满；止汗，心痛气结，止渴，除老血。涩大小肠，止大小便，疗泄精，喉痹，咳嗽，心胁下痞热。③《药性论》：主治女子崩中。止盗汗，除风热，止痛。治温疟。又和杜仲服止盗汗。病人虚而多热，加用地黄、小草。④《本草拾遗》：捣为粉，粉身，主大人小儿盗汗，和麻黄根、蛇床子、干姜为粉，去阴汗。⑤《海药本草》：主男子遗精，虚劳乏损，补肾正气，止盗汗，去烦热，治伤寒热痰，能补养安神，治孩子惊痫。⑥《珍珠囊》：软痞积。又治带下，温疟，疮肿，为软坚收涩之剂。⑦《纲目》：化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。⑧《医学衷中参西录》：止呃逆。⑨《现代实用中药》：为制酸剂，有和胃镇痛作用，治胃酸过多，身体虚弱，盗汗及心悸动惕、肉瞤等。对于怀孕妇及小儿钙质缺乏与肺结核等有效。化学成份：含caco390％以上，有机质约1.72％；尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化物。煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等，有机质则被破坏。药理作用：有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用；牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。用法用量：内服：煎汤，0.3～1两；或入丸、散。外用：研末干撒、调敷或作扑粉。宜忌：多服久服易引起便秘和消化不良。5、番泻叶异名旃那叶、泻叶、泡竹叶。药理作用：(1)泻下作用：番泻叶的药效以双蒽酮甙类如番泻甙a作用最强，蒽醌甙次之，游离蒽醌可能经消化道氧化，故作用较弱；结合型的甙类有保护作用，达大肠时经细菌或酶分解成甙元，刺激大肠，增加张力和蠕动，并减少水分吸收而致泻(见大黄)。(2)抗真菌：25％水浸剂用试管法，对奥杜盎小孢子菌、星形奴卡菌有抑制作用。(3)止血：番泻叶总蒽醌甙200mg/kg腹腔注射，对小鼠毛细管法有止有作用。(4)毒性：番泻叶甙腹腔注射，对小鼠的ld50为1.141g/kg。性味：甘、苦，寒，有小毒。归经：归大肠经。功能主治：泻热导滞，治热结便秘，积滞腹胀。①《饮片新参》：“泄热，利肠府，通大便。”②《现代实用中药》：“治食物积滞，胸腹胀满，便秘不通。”③《中国中药植物图鉴》：“为泻下剂，不论慢性或临时性便秘均有效”用法用量内服：煎汤(后入)，1～2钱；研末，0.5～1钱；或泡水服。宜忌：①体虚及孕妇忌服。②《饮片新参》：中寒泄泻者忌用。6、芦荟别名卢会(《药性论》)，讷会(《本草拾遗》)，象胆、奴会(《开宝本草》)，劳伟(《生草药性备要》)。基源：来源为百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或斑纹芦荟的叶中的液汁经浓缩的干燥品。原植物：库拉索芦荟(老芦荟)。药理作用：(1)致泻作用。(2)抗菌作用，对葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用。。(3)对免疫系统的影响：抗炎作用。(4)抗肿瘤作用。(5)保肝作用与抗胃损伤作用。(6)对组织损伤的作用：治疗作用。(7)对皮肤的防护作用。(8)其他作用：刺激生长。性味：味苦，性寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：清热，通便，杀虫。治热结便秘，妇女经闭，小儿惊痫，疳热虫积，癣疮，痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。①《药性论》：杀小儿疳蛔。主吹鼻杀脑疳，除鼻痒。②《海药本草》：主小儿诸疳热。③《开宝本草》：主热风烦闷，胸膈间热气，明目镇心，小儿癫痫惊风，疗五疳，杀三虫及痔病疮瘘。解巴豆毒。④《本草图经》：治湿痒，搔之有黄汁者；又治匿齿。⑤《得配本草》：散瘰疬，治惊痫，利水除肿。⑥《本草再新》：治肝火，镇肝风，清心热，解心烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。⑦《现代实用中药》：为峻下药，有健胃通经之效。用法用量内服：入丸、散，0.5～1.5钱。外用：研末调敷。宜忌：脾胃虚寒者及孕妇忌服。各家论述：《本草经疏》：芦荟，寒能除热，苦能泄热燥湿，苦能杀虫，至苦至寒，故为除热杀虫之要药。其主热风烦闷，胸胁间热气，明目，镇心，小儿癫痫凉风，疗五疳，杀三虫者，热则生风，热能使人烦闷，热除则风热烦闷及胸膈间热气自解。凉肝故明目。除烦故镇心。小儿癫痫惊风，热所化也，五疳同为内热脾胃停滞之证；三虫生于肠胃湿热，湿热痔病疮痿，亦皆湿热下客肠脏，致血凝滞之所生，故悉主之。能解巴豆毒，亦除热之力。《本草汇言》：论芦荟清肝泄热、燥湿杀虫之功：倪朱谟：“卢会，凉肝杀虫之药也。凡属肝脏为病有热者，用之必无疑也。但味极苦，气极寒，诸苦寒药无出其右者。其功力主消不主补，因内热气强者可用，如内虚泄泻食少者禁之。”7、花蕊石又名花乳石，白云石性味：味酸涩、性平、无毒。性味归经：性平，味酸、涩。归肝经。药理研究：尚含含水硅酸镁和少量铁、铝及微量锌、锰、铜、钴、镍、铬、铅等20多种元素。有明显抗惊厥作用；并有凝血和止血作用。主治：五内崩损，大出血，跌打损伤，下死胎，落胞衣，去恶血，多年目翳。出处：《本草纲目》(书号：isbn978-7-5046-7663-4/r.2111，第68页)，《中国中草药》第1591页。化学成分：花蕊石主要是含钙、镁的碳酸盐caco3·mgco3，并混有少量的铁盐、铅盐及锌、铜、钴等元素以及少量的酸不溶物。药理作用：花蕊石中的caco3·mgco3服用后与胃液(主要成分hcl)生成氯化钙、氯化镁，caco3·mgco3+4hcl→cacl2+mgcl2+2h2co3。氯化钙及氯化镁容易潮解在体内不会形成结石，无结石风险，同时氯化钙、氯化镁易被人体吸收，补充人体对钙镁离子的需求，增强人的骨骼和牙齿，使身体强壮，未被吸收的氯化钙、氯化镁可随大小便排出体外。可以预防细胞老化的机理：白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎中的碳酸钙、碳酸镁服用后与胃液(主要成分hcl)生成氯化钙，氯化镁，镁离子能影响钾钠钙离子细胞内外移动的通道。通常镁、钾离子分布于细胞内的浆液中，钠、钙离子分布于细胞外的浆液中。如果细胞外的钙离子缺乏(即缺钙时)细胞内的镁离子就会渗透到细胞外，它能促进细胞老化，加速人体衰老。其过程为：当血浆中的钙离子缺乏(即缺钙时)，首先从骨骼中调动钙，骨骼中的钙减少会造成骨质疏松，极易发生骨折；同时从骨骼中进入血浆的钙会停滞于血管壁，动脉壁会受损伤，这样胆固醇等脂质很容易渗入，由此产生动脉硬化，引发多种疾病。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎能够增加血液中钙离子的浓度，预防镁离子从细胞内渗出，预防细胞老化，从而延缓衰老，并使得钙、镁离子在细胞内、外达到动态平衡，维持人身健康。因此白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎补充人体所需要的钙离子镁离子，对防治疾病，延缓衰老有非常重要的作用。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎能增加血液中钙离子的浓度能增强骨骼和牙齿使身体强壮，镁离子也有能增强骨骼和牙齿的作用，并能够维持骨骼增长。白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎能增加血液中钙离子的浓度，使血管壁致密，能够防止血浆渗出和促进血液凝血的作用，用于止血。本品中的镁离子能激活多种酶的活性，参与300多种酶的反应，能扩张冠状动脉增加心肌血量；镁离子能使肌肉放松，提高睡眠质量，缓解肌肉紧张和肌肉痉挛，减少疲劳，镁离子还能加强肠壁蠕动，促使身体废物排出体外，保持健康。二、需要量计算与确定值全国第三次营养调查结果显示：70-80％的人群钙摄入量不足，人体补钙和镁十分重要，但不能超标，超标对人体会造成一定的危害。根据中国营养学会推荐：中国成年人每日钙元素的摄入量为800mg(与who相同)，ca(40.08g/mol)800mg，换算成caco3(100.08g/mol)为1962.35mg。全国第三次营养调查结果显示，中国人钙的摄入量普遍低下，平均每人每天钙摄入量低于400mg/(人·日)(按400mg/(人·日)计算)ca400mg/(人·日)换算成caco3为981.18mg/(人·日)。每人每天需要补充caco3量＝总需caco3量1962.35mg-每日摄入caco3981.18mg＝981.17mg。即每人每天尚需另外补充981.17mgcaco3，为了安全可靠，确定采用1000mgcaco3/(人·日)。以保证细胞外的浆液中有足够的钙离子防止细胞内的镁离子从细胞内渗出，防止细胞老化，从而延缓衰老。最后确定值：首先是安全第一，并根据药性的不同尽量做到扬长避短，番泻叶500mg/(人·日)，老芦荟500mg/(人·日)，花蕊石200mg/(人·日)，白垩100mg/(人·日)，方解石300mg/(人·日)，牡蛎300mg/(人·日)，五色石脂100mg/(人·日)，综上，纯中药制剂合计2000mg/(人·日)，以上是成人用量，儿童用量酌减。三、适宜人群本发明药物适宜国人80％缺钙的人群。四、用法及用量饭后取本品2.0g(系成人一日用量，儿童用量酌减)，温开水送服。五、注意事项与宜忌1、多服久服易引起便秘和消化不良(见《中药大辞典》第1362页之牡蛎篇)。2、药品要放置在儿童不易触及的地方。3、久服伤五脏，令人消瘦(见《别录》、《本草纲目》第68页之白垩篇)。4、非实热者慎用(见《中药大辞典》第599页之方解石篇)。5、过敏体质者慎用。6、结石症患者须咨询医生。7、脾胃虚寒者及孕妇禁用(见《中药大辞典》第1297页之芦荟篇)。8、每月进行一次血钙和血镁的检测，发现超标立即停止用药。9、凡无瘀滞及孕妇忌服(见《中药大辞典》第1281页之花蕊石篇及本篇之《本草经疏》条)。10、两岁以下儿童慎用。11、老年人用药需要从1.5g/每天逐步开始增加至2.0g/每天，但不能超过2.0g/每天。12、体虚及孕妇，经期及哺乳期禁服(见《中药大辞典》第2921页之番泻叶篇)。13、肾功能不全者禁用，(见《中草药藏宝》花蕊石篇)。14、用量过大易致腹痛、恶心、呕吐(见《中药大辞典》第2921页之番泻叶篇)。15、中寒泄泻者异服《饮片新参》指番泻叶说(见《中药大辞典》第2921页之番泻叶篇之《饮片新参》条)。16、本品性状发生改变，忌服。六、药理毒性1、白垩《本草纲目》：性味：味苦，性温，无毒。入肺肾二经。《别录》：久服伤五脏，令人消瘦。2、方解石《中药大辞典》药性：苦、辛、寒。《别录》：味苦辛，大寒，无毒。《新修本草》：性冷。《品汇精要》：气薄。味厚、阴中之阳。宜忌：非实热者慎用。《本草经集注》：恶巴豆。3、花蕊石性味归经：性平，味酸、涩。归肝经。禁忌：注意凡无瘀滞及孕妇忌服，《中草药藏宝》。胃病者禁用，过敏者慎用。毒性：花蕊石煎剂给小鼠静脉注射的ld50为4.22g/kg，静脉注射煅花蕊石煎剂的ld50则为21.5g/kg。(《中药大辞典》)《本草经疏》：无瘀血停留者不宜内服。不由内伤血凝胸膈板痛，而因火炎血溢以致吐血者，忌之。《得配本草》内火逼血妄行者禁用。《本草求真》：花蕊石原属劫药，下血止后，须以独参汤救补，则得之矣。若使过服，则于肌血有损，不可不谨。《本草丛新》：大损阳血。4、牡蛎药性：咸、平、微寒，归肝肾经。《本经》：味咸、平。《别录》：微寒，无毒。《本草正》：味微咸，微涩，气平。《本草经疏》：入足少阴、厥阴、少阳经。《本草三家合注》(叶注)：入手太阴肺经，足太阳膀胱经，足少阴肾经。宜忌：多服久服易引起便秘和消化不良。5、番泻叶性味：甘、苦、凉，归大肠经。(《中药大辞典》)《现代实用中药》：甘、苦、大寒。南海《中草药字》：入大肠经。宜忌：体虚及孕妇，经期及哺乳期禁服。《饮片新参》：中寒泄泻者忌用。6、老芦荟《中国药典》：性味功效：苦、寒、泻下通便。《中药大辞典》：苦、寒，归大肠经。《开宝本草》：苦、寒、无毒。《纲目》：厥阴经药也。《雷公炮制药性解》：入心肝二经。《本草经疏》：入足厥阴、太阴二经，兼入手少阴经。《本经逢原》：入厥阴肝经及冲脉。《本草再新》：味甘淡，性寒，无毒。《本草药字》：入肝、胃、大肠经。宜忌：脾胃虚寒者及孕妇忌服。7、五色石脂《本草纲目》：气味：五种石脂都是甘、平、无毒。《神农本草经》：青石、赤石、黄石、白石、黑石脂等味、甘、平。七、不良反应，尚未发现不良反应。八、储存条件，阴凉干燥处放置。九、有效期，24个月。十、药代动力学本品治疗腿部抽筋见效迅速，当腿部抽筋时，服用本品(粉剂)后，5分钟之内可见效，腿部抽筋即可缓解或消失，药效约1小时达到峰值，之后药效逐步下降，12小时约降至一半，24小时药效降至几乎为零，需要重新服药。本品中的caco3和mgco3服用后与胃液(主要成分hcl)生成氯化钙、氯化镁，氯化钙及氯化镁容易潮解在体内不会形成结石，无结石风险，同时氯化钙、氯化镁易被人体吸收利用，未被吸收的氯化钙、氯化镁可随大小便排出体外，在体内也不会造成集聚，具有相对安全性。十一、执行标准：ics11.120c05t/cacm1220-2019。十二、药物相互作用1、在胃中，胃液(主要是hcl)与草酸等食用酸同时存在的情况下，钙镁与盐酸的亲合力远大于钙镁与草酸(弱酸)的亲合力，一般不会生成草酸钙结晶，具有相对安全性。2、钙对镁有拮抗作用，针对高镁血症的患者，静脉注射10％葡萄糖酸钙或者10％氯化钙通常能够缓解症状。3、服用白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎可引发大便干结，番泻叶和老芦荟有导泻作用，引起大肠水分增加，可刺激分泌黏液发挥导泻作用缓解干结。4、花蕊石的镁离子能够加强肠壁蠕动，促进排便，缓解大便干结。5、白垩久服伤五脏，令人消瘦，可以配合五色石脂各随五色石补五脏，加以综合调理。与现有技术相比，本发明的有益效果如下：本发明通过白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟相互协同，服用后在胃中形成的是钙离子和镁离子，易吸收利用，通过补充钙镁离子，达到使身体强壮健康能延缓衰老的目的。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例1所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂，由白垩、花蕊石、方解石、五色石脂、牡蛎以及番泻叶和老芦荟制得。所述的能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将白垩、花蕊石、方解石、五色石脂和牡蛎原料分别拣选去杂晾干，经分别计量后将100g白垩、200g花蕊石、300g方解石、300g五色石脂和100g牡蛎物料混合，然后经破碎、烘干灭菌、粉磨后，得到混合粉料；(2)将番泻叶拣选去杂晾干，然后经臭氧灭菌、粉磨，得到番泻叶粉；(3)将老芦荟拣选去杂晾干，然后经臭氧灭菌、粉磨，得到老芦荟粉；(4)将制备的1000g混合粉料、500g番泻叶粉与500g老芦荟粉混合均化合格后，制得能使身体强健并延缓衰老的纯中药制剂。典型案例王某某，男，84岁，缺钙严重，腿经常抽筋，取本发明制备的纯中药制剂2.0g，采用温开水送服，每日1次，服用后情况明显有好转，抽筋次数大幅减少，且精神面貌更佳，体内更佳通畅。服用本制剂近两年后，对王某某进行了血钙的检查，检查结果见表1。代码项目名称结果单位参考值ca钙2.45mmol/l2.2-2.97p无机磷1.26mmol/l0.9-1.97mg镁0.92mmol/l0.7-1.2表1从上述血钙的检查结果可以看出，王某某的血钙值在正常范围之内，身体状况良好；同时进行了骨密度检查，在服用本制剂之前的骨质疏松症状大有好转。当然，上述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定对本发明的实施例范围。本发明也并不仅限于上述举例，本
技术领域：
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