预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用与流程

【技术领域】

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用。

背景技术：

新冠肺炎新发传染性疾病在全世界多个国家爆发，实践证明，中医药在这场重大疫情攻坚战中彰显了独特优势，发挥了不可替代的作用，与西医优势互补、协同发力，取得了良好的临床效果。

科学防治离不开科技支撑，广大中医专家在疫情中全力以赴开展科研攻关，依托各自研究特色，从古代经典名方中汲取精华，结合临床诊疗的方案，迅速提出中医方案，为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用。

本发明的技术方案如下：本发明第一方面提供了一种中药组合物，按重量份计，所述中药组合物包括：金银花10～20份、蒲公英10～20份、鱼腥草5～15份、藿香5～15份、茯苓5～15份、薏苡仁5～15份、陈皮4～8份、薄荷4～8份、桔梗4～8份、鲜芦根25～35份、生姜4～8份、大枣4～8份。

优选地，按重量份计，所述中药组合物包括：金银花15份、蒲公英15份、鱼腥草10份、藿香10份、茯苓10份、薏苡仁10份、陈皮6份、薄荷6份、桔梗6份、鲜芦根30份、生姜6份、大枣6份。

本发明第二方面提供了上述的中药组合物的提取物。

优选地，所述提取物按照如下制备方法制备：

将所述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于30目的原料细粉；

将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；

将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；

将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；

将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；

将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。

优选地，所述提取物的粒径为0.1mm～0.2mm。

本发明第三方面提供了一种药物制剂，该药物制剂以上述的提取物为活性成分的药物制剂。

本发明第四方面提供了一种中药组合物的提取物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

粉碎工序，将所述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于30目的原料细粉；

提取工序，将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；

微滤工序，将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；

膜浓缩工序，将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；

真空浓缩工序，将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；

凝固工序，将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。

优选地，在所述粉碎工序中，将蒲公英、鱼腥草、藿香、茯苓、薄荷、陈皮、桔梗、大枣原料进行破碎处理以得到破碎物，再将所述破碎物进行粉碎处理；将鲜芦根、生姜切碎后进行湿法粉碎处理；将薏苡仁和金银花直接进行粉碎处理。

优选地，在所述提取工序中，提取温度为25～30℃，提取转速为2000r/min～15000r/min，提取时间为20min～30min；

和/或，在所述微滤工序中，微滤压力小于0.28mpa，微滤温度小于或等于50℃；

和/或，在所述膜浓缩工序中，膜浓缩压力小于1.60mpa，膜浓缩温度小于或等于48℃，所述膜浓缩工序的终点为第一浓缩液的波美值为0.5～1.5或膜浓缩时间大于4小时；

和/或，在所述真空浓缩工序中，真空浓缩压力小于1.60mpa，真空浓缩温度小于或等于48℃，所述真空浓缩工序的终点为第二浓缩液的波美值为28～32；

和/或，在所述凝固工序中，凝固压力小于-0.97mpa，凝固温度为35～45℃。

本发明第五方面提供了上述的中药组合物或上述的提取物或上述的药物制剂在制备新冠肺炎预防药物中的应用。

本发明的有益效果在于：本发明的中药组合物及其提取物选用药食同源的组分，药性更平和，在清热散风、清肺解毒、透邪辟秽、健脾祛湿、止咳化痰等方面有较好的效果；本发明的提取物的制备方法通过低温提取、低温浓缩以及自然凝固，所制备的中药组合物的提取物为具有一定颗粒度的松散粉剂，能够更好的保留原料中的有效成分，同时，无需添加辅料进行造粒。

【附图说明】

图1为本发明应用例中中药组合物的提取物服用效果统计结果图。

【具体实施方式】

下面结合附图和实施方式对本发明作进一步说明。

传染性肺炎在中医上属于疫病范畴，冬春季节是瘟疫病的高发季节，病因常发生于人体正气不足，营卫之气不固之时，湿、热、风、寒等毒邪趁机侵入机体，入里化热所导致的。

申请人根据报道症状推测，湿浊兼有热毒，湿热内蕴是这次新型冠状病毒肺炎的主要病机：热邪阻滞气机，肺部气机宣发肃降不利，所以导致咳嗽、胸闷、憋气等症状，湿邪侵犯脾胃造成运化失调，湿浊内滞，所以导致疲惫乏力、肠胃不适等症状，申请人认为治疗以清热散风、清肺解毒、透邪辟秽、健脾祛湿、止咳化痰为主。

[组合物配方]

本发明实施例提供了一种中药组合物，按重量份计，包括：金银花10～20份、蒲公英10～20份、鱼腥草5～15份、藿香5～15份、茯苓5～15份、薏苡仁5～15份、陈皮4～8份、薄荷4～8份、桔梗4～8份、鲜芦根25～35份、生姜4～8份、大枣4～8份。

本发明的中药组合物处方合理，按照传统医学的方解，金银花清热解毒、凉散风热；蒲公英清热解毒，利尿散结；鱼腥草清热解毒、消痈排脓；鲜芦根清热生津、泻火除烦；上述四者清泄肺热以解毒，宣降肺气以复清肃，共为君药。

茯苓利水渗湿、健脾宁心；薏苡仁健脾利湿、清热排脓；陈皮理气健脾、燥湿化痰；上述三者都具有祛湿健脾功效，再搭配桔梗宣肺祛痰、利咽止咳，具有清化热痰功效，四者同为臣药。

薄荷辛凉宣散、疏散风热、清利头目；藿香辛温辟秽、行气透邪、和中祛湿；上述两药同为解表药，但辛而不烈，温凉搭配，不燥不寒，可增强透表之力，共为佐药。

生姜散寒止咳，大枣补气养血，两药可以调和药性，改善营卫之气，同为使药。

诸药合用，可使热毒得以清透，湿邪得以祛除，肺气得以宣畅，发热、咳嗽、胸闷、憋气得以消解。

本发明的中药组合物中，所有组分全部采用药食同源的中药，药性更平和。

在一个可选的实施方式中，按重量份计，所述中药组合物包括：金银花15份、蒲公英15份、鱼腥草10份、藿香10份、茯苓10份、薏苡仁10份、陈皮6份、薄荷6份、桔梗6份、鲜芦根30份、生姜6份、大枣6份。

[提取物的制备]

本发明实施例还提供了一种中药组合物的提取物的制备方法，包括如下步骤：

粉碎工序，将上述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于30目的原料细粉；

提取工序，将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；

微滤工序，将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；

膜浓缩工序，将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；

真空浓缩工序，将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；

凝固工序，将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。

在所述粉碎工序中，可以根据不同组分的原料的特性，进行不同的粉碎处理，具体地，将蒲公英、鱼腥草、藿香、茯苓、薄荷、陈皮、桔梗原料进行破碎处理以得到破碎物，再将所述破碎物进行粉碎处理；将鲜芦根、大枣、生姜切碎后进行湿法粉碎处理；将薏苡仁和金银花直接进行粉碎处理。

在所述提取工序中，提取温度为25～30℃，提取转速(提取器的转速)为2000r/min～15000r/min，提取时间为20min～30min。在提取工序中，原料细粉和水的质量比为1:(15～25)，优选地，原料细粉和水的质量比为1:20。在本实施例中，于25～30℃的常温下，通过高速转动的水流压力的作用，提取该中药组合物的原料细粉中有效成分。

在所述微滤工序中，首先通过离心去除滤渣，收集上清液，再对上清液进行纯化，微滤压力小于0.28mpa，微滤温度小于或等于50℃，并且，在微滤的过程中，补加水，补加量为提取工序中加入水量的15％～20％。

在所述膜浓缩工序中，膜浓缩压力小于1.60mpa，膜浓缩温度小于或等于48℃，所述膜浓缩工序的终点为第一浓缩液的波美值为0.5～1.5或膜浓缩时间大于4小时。在所述真空浓缩工序中，真空浓缩压力小于1.60mpa，真空浓缩温度小于或等于48℃，所述真空浓缩工序的终点为第二浓缩液的波美值为28～32。在本实施例中，进行低温浓缩，减少对原料中有效成分的破坏。

在所述凝固工序中，凝固压力小于-0.97mpa，凝固温度为35～45℃。在本实施例中，将第二浓缩液进行自然凝固，所制备的中药组合物的提取物呈具有一定颗粒度的松散粉剂状，无需添加其他辅料，无需进行造粒，该中药组合物的提取物可以直接作为固体饮料状的药物制剂使用，与传统中药颗粒剂完全不同。具体地，所述提取物的粒径为0.1mm～0.2mm。

本发明实施例通过对中药组合物的原料依次进行提取、微滤、膜浓缩和真空浓缩，不添加任何辅料，最后，直接在负压、低温、干燥环境下，自然凝固成带一定颗粒度的松散粉剂，即为提取物。

本实施例所制备的提取物呈具有一定颗粒度的松散粉剂状，可以直接用水冲泡，冲泡后的汤色比传统中药颗粒剂冲泡的汤色更加清澈，同时，冲泡所需提取物的量比传统中药颗粒剂的量少。也就是说，本实施例所制备的提取物可以作为固体饮料生产使用，能够满足规模化、标准化生产，又能够迅速投放市场，同时，固体饮料免煎煮，即冲即溶，方便快捷。

当然，本领域技术人员应当理解，上述中药组合物的提取物除了直接作为颗粒剂外，也可以制成其他口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液或糖浆剂。

本发明实施例的中药组合物、中药组合物的提取物以及包含该提取物的药物制剂适用于新冠肺炎的预防，尤其适用于青壮年新冠肺炎的预防。

实施例1

本实施例1提供一种中药组合物的提取物的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤1.前处理：总料1吨，并按如下重量比例：金银花11.6％、蒲公英11.6％、鱼腥草7.7％、藿香7.7％、茯苓7.7％、薏苡仁7.7％、陈皮4.6％、薄荷4.6％、桔梗4.6％、鲜芦根23％、生姜4.6％、大枣4.6％，充分混合。

将将蒲公英、鱼腥草、藿香、茯苓、薄荷、陈皮、桔梗、大枣原料进行破碎处理，若原料水分较大，应将原料用烘干机75℃～80℃烘干0.5～1h后再进行破碎，将破碎后的原料粉碎，薏苡仁和金银花可直接粉碎，鲜芦根、生姜用切碎机切碎后再湿法粉碎，粉碎细粉要求能过30目筛网。

步骤2.破壁提取：采用500l提取罐，将原料分批次，每次约20kg投入提取罐中，按1:20的比例加入纯净水，料液温度25～30℃，搅拌均匀后将料液输送至提取破壁机组(提取器)进行提取，提取时间为20min～30min。

步骤3.离心：将提取液进行离心，离心主机频率为42.0hz，副机频率为32.0hz，进料频率为14.0hz～18.0hz，离心过程中多补加5％～10％纯水。

步骤4.微滤：将离心后的料液进行陶瓷膜过滤，操作压力应低于0.28mpa，温度≤50℃，微滤过程中多补加15％～20％纯水。

步骤5.膜浓缩：微滤清液进行膜浓缩，操作压力应低于1.60mpa，温度≤48℃。当膜浓缩料液达到0.5～1.5波美时或料液浓缩循环时间超过4h时,应对料液进行收料。

步骤6.真空浓缩：膜浓缩浓液进行真空浓缩，浓缩温度35℃～45℃，真空度应低于-0.095mpa。当浓浸膏为28～32波美时进行收料。

步骤7.自然凝固：浓缩浸膏进行自然凝固，温度为30℃～45℃，真空度应低于-0.097mpa。

应用例

本应用例通过分组对比调查，研究本发明实施例1制备的提取物在清热散风、清肺解毒、透邪辟秽、健脾祛湿、止咳化痰等方面的作用。

在本应用例中，随机邀请了300人参与实验，将300人平均分为3组，每组100人。第一组每人提供每天两次，每次一剂，每剂一克本产品；第二组每人提供每天两次，每次二剂，每剂一克本产品；第三组提供每人每天两次，每次三剂，每剂一克本产品；为期四周，每周对所有实验参与者对本产品清热散风、清肺解毒、透邪辟秽、健脾祛湿、止咳化痰的效果体验进行一次调查，调查结果如图1所示。

请参阅图1所示，参与实验的人员中，百分之九十认为本产品在清热散风、清肺解毒、透邪辟秽、健脾祛湿、止咳化痰等方面有较好的效果，其中，第二组在四次调查中均为满意度最高，也就是说，每人提供每天两次，每次二剂，每剂一克本产品的服用方式最为经济、效果最好。

以上所述的仅是本发明的实施方式，在此应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出改进，但这些均属于本发明的保护范围。

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