一种负压引流装置的制作方法

本发明涉及医疗器材领域，特别是一种负压引流装置。

背景技术：

负压引流装置由医用海绵、贴膜、引流和冲洗管路构成，将医用海绵置于创面，利用贴膜覆盖形成封闭环境，采用负压引流将创面的分泌物引离创面，保持创面清洁，减少创面污染和感染，加快创面的局部血液循环，刺激创面肉芽组织的生成，促进创面愈合。

引流和冲洗管路有二种结构形式，一种是在医用海绵中内置多侧孔管路，结构简单，但因负压作用，引流管硬度较高，引起创面不适，同时容易堵塞导致引流不顺，现在基本有吸盘管路替代；吸盘管路改变了传统点状引流方式，有效增大引流面积，减少了堵塞，除吸盘结构复杂和工艺制造困难外，主要是密封状态不佳，不能形成有效的封闭环境，究其结构有三个问题，(1)为形成不堵塞的引流通道，吸盘的穹顶部就硬，硬了吸盘与医用海绵的贴附性就差，导致密封性能不好；(2)为了吸盘在负压作用下有效贴附医用海绵，则与引流管和冲洗管连接处负压作用下易变形，容易堵塞；(3)为了吸盘与引流管、冲洗管连接处密封，常用结构是形成台阶孔，加工时脱模难，安装引流管和冲洗管时上胶难，密封性难保证。

技术实现要素：

发明目的：本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种负压引流装置。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种负压引流装置，包括吸盘，所述吸盘设有用于连通冲洗管的冲洗锥孔以及用于连通引流管的引流锥孔。

本发明中，所述吸盘包括位于中部的穹顶和围绕穹顶的引盘，冲洗锥孔和引流锥孔分别连通到穹顶，所述穹顶包括中心穹顶和次级穹顶，中心穹顶、次级穹顶和引盘呈阶梯状结构，优选中心穹顶一侧设有连接部，冲洗锥孔和引流锥孔均设置在连接部内并连通到中心穹顶的内部。

本发明中，穹顶内设有一组支撑筋，优选所述一组支撑筋均匀分布在穹顶上，进一步优选所述支撑筋为圆柱状、椭圆状、倒圆锥结构，再进一步优选支撑件的数量为10个以上；更进一步优选所述支撑筋长度不同或相同，优选中心穹顶内设有长支撑筋，次级穹顶内设有短支撑筋，更优选支撑筋同心水平排列设置。便于脱模，防止支撑件断裂。

本发明中，所述冲洗锥孔靠近穹顶部分的孔径小，远离穹顶部分的孔径大；优选所述冲洗锥孔的锥角为3°～10°。

本发明中，所述引流锥孔靠近穹顶部分的孔径小，远离穹顶部分的孔径大；优选所述引流锥孔的锥角为3°～10°。

本发明中，中部的穹顶和围绕穹顶的引盘为一体成型结构。

本发明中，包括冲洗管和引流管，冲洗锥孔与冲洗管位于冲洗锥孔内的外壁之间的缝隙处填充粘合剂层；引流锥孔与引流管位于冲引流锥孔内的外壁之间的缝隙处填充粘合剂层，优选所述粘合剂为uv胶或医用瞬干胶。将引流管插入吸盘的冲洗锥孔中，间隙处上uv胶或医用瞬干胶，将引流管与吸盘连接，密封性好；吸盘的加工难度小，易于脱模；上胶工艺简单。

本发明中，还包括海绵件、用于覆盖住创面和海绵件的第一贴膜、用于粘贴吸盘和第一贴膜的第二贴膜；

吸盘的引盘与第一贴膜通过第二贴膜粘贴，使其达到保持密封性。第一贴膜在吸盘处设有孔，使得海绵件与穹顶连通成一个可供液体流通的通道，使得注液可通过该孔到达病灶，或者使得负压装置可通过该孔吸取液体。

本发明中，所述第二贴膜为圆形或近圆形，优选为pe密封薄膜。

本发明中，所述海绵件为pva海绵或者pu海绵或者pva海绵与pu海绵的组合；优选pva海绵与pu海绵的组合，其中pu海绵紧靠吸盘。

本发明中，所述支撑筋均匀分布在穹顶上，抗高负压而防止吸盘被负压吸扁，利于引流和冲洗畅通，有效防止堵塞。

本发明优选采用锥形孔，一方面冲洗管和引流管不需要加工成锥形，可以采用最常规的圆柱形通用管子，可以通过市售购买，而且可以挤塑加工，对精度没有要求；另一方面，相比现有技术采用梯度孔/阶形孔的脱模困难，在阶形处容易拉坏，且冲洗管或引流管难以到达插孔的底部，且管子容易倾斜，本发明的锥形孔不但加工方便，而且脱模时不会造成孔道受损，冲洗管和引流管也容易插入到更合适的位置。

本发明中，所述海绵件为pva海绵或者pu海绵或者pva海绵与pu海绵的组合；

本发明中，当创面分泌物多，选用pva海绵；

当创面深，选用pva海绵与pu海绵的组合，并且pva海绵紧贴创面，pu海绵紧靠吸盘；所述组合可以二者粘为一体，也可以分别放置独立存在。

当创面在愈合，选用pu海绵。

临床应用时根据创面特点选择单个使用、组合使用，针对性强，效果好。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述或其他方面的优点将会变得更加清楚。

图1是实施例1结构示意图。

图2吸盘管路结构示意图。

图3为图2的a-a剖面图。

图4是实施例2结构示意图。

图5是实施例3结构示意图。。

图中：1-一种深创腔的创面，2-组合式pva海绵，3-组合式pu海绵，4-贴膜，5-吸盘，6-冲洗管，7-引流管，8-引盘，9-支撑筋，10-吸盘穹顶，11-圆形贴膜，12-冲洗锥孔，113-冲洗锥孔上胶处，14-引流锥孔，15-引流锥孔上胶处，16-一种表创面，17-单用pva海绵，18-ⅱ期创面，19-单用pu海绵。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作详细说明。

如图1、图2和图3，一种负压引流装置，包括吸盘5、海绵件、覆盖住创面和海绵件的第一贴膜4、粘贴吸盘5和贴膜4的第二贴膜11，所述吸盘5包括位于中部的穹顶10和围绕穹顶10的引盘8，第二贴膜11上面粘贴在引盘8上，下面粘贴在第一贴膜4上；所述穹顶10处分别设有用于连通冲洗管的冲洗锥孔12以及用于连通引流管的引流锥孔14。

支撑筋9均匀分布在穹顶10上，抗高负压而防止吸盘被负压吸扁，利于引流和冲洗畅通，有效防止堵塞。支撑筋为倒圆锥结构，便于脱模，防止支撑件断裂。

穹顶10包括中心穹顶10a和次级穹顶10b，中心穹顶10a、次级穹顶10b和引盘8呈阶梯状结构，中心穹顶内设有长支撑筋9a，次级穹顶内设有短支撑筋9b，中心穹顶一侧设有连接部，冲洗锥孔和引流锥孔均设置在连接部内并连通到中心穹顶的内部。

冲洗锥孔12靠近穹顶10部分的孔径小，远离穹顶10部分的孔径大。将引流管插入吸盘的冲洗锥孔12中，间隙处上uv胶或医用瞬干胶，将引流管7与吸盘6连接，密封性好；吸盘的加工难度小，易于脱模；上胶工艺简单。

冲洗锥孔的锥角为3°～10°，便于插入。

引流锥孔靠近穹顶部分的孔径小，远离穹顶部分的孔径大。间隙处上uv胶或医用瞬干胶，将引流管与吸盘连接，密封性好；吸盘的加工难度小，易于脱模；上胶工艺简单。

引流锥孔的锥角为3°～10°，便于插入。

海绵件为pva海绵或者pu海绵或者pva海绵与pu海绵的组合。当创面分泌物多，选用pva海绵；当创面深，选用pva海绵与pu海绵的组合，并且pva海绵紧靠创面，pu海绵紧靠吸盘；当创面在愈合，选用pu海绵。

冲洗锥孔与冲洗管外壁之间的缝隙处填充粘合剂层；引流锥孔与引流管外壁之间的缝隙处填充粘合剂层。

具体的，一种负压引流装置主要由医用海绵、第一贴膜和吸盘管路组成。医用海绵包括pva和pu海绵。吸盘管路中包括吸盘、采用圆形贴膜的第二贴膜11、引流管和冲洗管，其中圆形贴膜粘贴在吸盘的引盘，临床应用时，通过撕去离型纸将吸盘与海绵粘贴；引流管和冲洗管分别插入吸盘的引流孔和冲洗孔并粘连。

第一贴膜4覆盖在海绵件和创面上，然后在海绵件中间打开一个孔，该孔的尺寸可以是比吸盘小；然后把吸盘5压在第一贴膜上，吸盘的边缘压着贴膜4，洗盘中部对准海绵件上的孔；然后第二贴膜11黏贴吸盘5和贴膜4。用于负压引流的海绵主要是聚氨酯海绵(简称pu海绵)和聚乙烯醇海绵(简称pva海绵)，临床应用时各有优缺点，具体见表1。

表1负压引流用海绵的特点

医用海绵中有pva和pu海绵，临床应用时根据创面特点选择单个使用、组合使用。手术创面，创面分泌物较多时，可将pva海绵直接敷贴在创面上，在创面较深时，将pva海绵敷贴在创面上，在pva海绵上再组合pu海绵，pu海绵贴合吸盘管路，用贴膜对创面形封闭环境进行负压引流。创面组织愈合中，肉芽生成，采用pu海绵直接敷贴在创面上，用贴膜对创面形封闭环境，贴合吸盘管路形成负压引流。

吸盘由医用软塑注塑，如聚氯乙烯(pvc)、聚氨酯(tpu)、合成橡胶(tpe)等，也可以用医用硅胶模压制成，邵氏硬度的选择范围60a～90a，优选75a～86a。

进一步地，吸盘的引盘厚度在0.5mm～2mm，优选0.8mm～1.2mm，与圆形贴膜粘接，相互粘接宽度≥5mm，这样吸盘通过引盘和圆形贴膜能很好地与医用海绵粘贴，防止因间隙而漏气。

进一步地，吸盘的穹顶内通过筋来提高穹顶的强度并设置引流和冲洗通道，优选结构是设置数个支撑件，支撑件可以是圆柱状、椭圆柱状等，优选结构呈圆锥状，便于脱模，防止支撑件断裂，同时抗高负压而防止吸盘被负压吸扁，利于引流和冲洗畅通，有效防止堵塞。

进一步地，吸盘的穹顶分别设置与引流管和冲洗管连接的锥孔，锥角3°～10°；引流管外径φ6、内径φ4，采用材料有聚氯乙烯(pvc)、聚氨酯(tpu)等，邵氏硬度75a～86a，将引流管插入吸盘的引流锥孔中，间隙处上uv胶或医用瞬干胶，将引流管与吸盘连接；冲洗管外径φ2、内径φ1，采用材料有聚氯乙烯(pvc)、聚氨酯(tpu)等，邵氏硬度75a～86a，将冲洗管插入吸盘的冲洗锥孔中，间隙处上uv胶或医用瞬干胶，将冲洗管与吸盘连接，冲洗管另一端连有盖头。这样引流管、冲洗管与吸盘连接达到了无缝对接，密封性好；吸盘的加工难度小，易于脱模；上胶工艺简单。

本装置结合pva和pu海绵优势，保留pva材料良好的亲水性能的同时利用pu良好的通透性能和负压传导性能，从而避免传统单一材料的局限性。可以针对不同的创面和适应症来选择不同的材料作为引流面，以便更好地发挥材料性能，更快地促进创面愈合。吸盘与医用海绵的贴附性好，有效防止因间隙而漏气，密封性好，引流顺畅。在高负压环境下，吸盘不因变形而影响引流和冲洗管道的堵塞。引流管、冲洗管与吸盘能达到无缝粘接，封闭性好，确保引流效果。吸盘的制造工艺和上胶工艺优异。

实施例1：

如图1，包括深创腔的创面1，pva海绵2，pva海绵2的规格150mm×100mm×5mm，根据创面1大小修剪pva海绵，直接贴附在创面上；pu海绵3规格150mm×100mm×20mm，修剪pu海绵，贴附在pva海绵2上；第一贴膜4将海绵和创面粘贴，形成封闭环境；在第一贴膜4上剪一小孔将吸盘5粘贴在pu海绵上，第二贴膜即圆形贴膜11粘贴吸盘和第一贴膜4；连接引流管7和负压源(图中未标示)；引流管7材料为医用pvc，邵氏硬度80a，外径6mm，内径4mm；序号6为冲洗管，材料为医用pvc，邵氏硬度80a，外径2mm，内径1mm，另一端连有盖头，盖头塞上后形成封闭的负压引流环境，拔出盖头可通注射器注入生理盐水或消炎药液。

如图2，吸盘5的引盘8，厚度b＝0.6mm，与圆形贴膜11粘连，连接的单边宽度7mm((c1-c2)/2＝7)。吸盘穹顶10内设置支撑件9，支撑件9为圆锥状，即支撑筋，数量达27个。

图3为图2的a-a剖面图，包括冲洗锥孔12和引流锥孔14，13和15为冲洗管6、引流管7与各自锥孔连接形成的锥度间隙，锥孔的锥角θ设为4°，13和15处上uv胶经光固化机固化。

实施例2：

如图4，以一种表创面16为例，pva海绵17，规格150mm×100mm×10mm，根据创面大小修剪pva海绵，直接贴附在创面16上；用第一贴膜4将海绵和创面粘贴，形成封闭环境；在贴膜上剪一小孔将吸盘5粘贴在pva海绵17上，第二贴膜即圆形贴膜11粘贴吸盘和第一贴膜4；连接引流管7和负压源(图中未标示)；引流管材料为聚氨酯，邵氏硬度85a，外径6mm，内径4mm；序号6为冲洗管，材料为聚氨酯，邵氏硬度90a，外径2mm，内径1mm，另一端连有盖头，盖头塞上后形成封闭的负压引流环境，拔出盖头可通注射器注入生理盐水或消炎药液。

实施例3：

如图5，以一种ⅱ期创面18为例，pu海绵19，规格150mm×100mm×30mm，根据创面大小修剪pu海绵，直接贴附在创面上，第一贴膜4将海绵和创面粘贴，形成封闭环境；在第一贴膜4上剪一小孔将吸盘5粘贴在pu海绵上，第二贴膜即圆形贴膜11粘贴吸盘和第一贴膜4；连接引流管7和负压源(图中未标示)；吸盘材料选用聚氨酯，邵氏硬度85a，注塑而成；引流管7材料为医用pvc，邵氏硬度80a，外径6mm，内径4mm；冲洗管6，材料为医用pvc，邵氏硬度80a，外径2mm，内径1mm，另一端连有盖头，盖头塞上后形成封闭的负压引流环境，拔出盖头可通注射器注入生理盐水或消炎药液。

本发明提供了一种负压引流装置，具体实现该技术方案的方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术加以实现。

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