一种用于中毒治疗的血液净化装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于中毒治疗的血液净化装置。

背景技术：

中毒常导致急性器官功能障碍，其致死及致残率相当高，严重危害群众的生命健康。我国人口众多，各种毒剂中毒事件频发；公共安全生产事故、危化品泄漏偶有发生，特别是不明成分毒剂泄露导致的中毒患者救治难度更大，由此带来批量危重中毒伤员救治考验医疗卫生体系的应急救治能力。

通常情况下，毒剂通过消化道、呼吸道、皮肤粘膜等途径进入体内，再经血液循环分布到相应靶器官及组织引起损伤。毒剂种类繁多，包括药物、农药、有机溶剂、化学制剂等，除极少数毒物有特效解毒剂外，临床大多采用催吐、洗胃、净化、支持疗法等，缺乏有效治疗手段。

血液净化技术已常规用于中毒治疗。当血中毒素水平达到致死量或造成组织严重损害时，需尽早行血液净化治疗。临床根据毒物的分子量、理化性质及蛋白结合力等特性，制定相应的血液净化应急预案：水溶性毒物选择透析或滤过手段，蛋白结合毒素选择吸附或灌流，大分子毒素选择血浆置换或血浆吸附等，但这些治疗的前提都建立在已知毒物理化性质的基础上。在面对性质不明的毒物时，第一时间明确毒物毒理学和代谢动力学非常困难，而早期清除体内毒物或降低毒物水平对中毒患者应急救治和预后至关重要。

毒物进入机体后，通过直接细胞毒性、氧化应激反应、免疫炎症反应等途径造成机体固有细胞损伤，最常累及肾脏、肝脏、肺、消化道和神经系统等重要脏器，进而出现危及生命的多器官功能障碍。因此，如何通过创新血液净化技术有效清除各种类型的毒物，同时清除细胞因子和毒素，并同步支持肝脏和肾脏等重要脏器功能，为中毒患者争取救治时机，是该领域目前亟待解决的难题。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于中毒治疗的血液净化装置，该装置可实现对血液的分离-滤过-吸附，可有效的清除病人体内的水溶性毒素、蛋白结合性毒素、中大分子蛋白毒素。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种用于中毒治疗的血液净化装置，包括血液输入管、血浆成份分离器、血浆分离第一支管、血液滤过器、血浆分离第二支管、阴离子树脂吸附柱、血浆分离第三支管、中性树脂血液灌流器、血液输出管、血浆输出管以及血液回输管；

所述血浆成份分离器包括血液输入端、血液输出端、血浆输出端；

所述血液滤过器包括滤过血浆输入端、废液输出端和滤过血浆输出端；

所述阴离子树脂吸附柱包括吸附血浆输入端、吸附血浆输出端；

所述中性树脂血液灌流器包括灌流血浆输入端和灌流血浆输出端；

所述血液输入管前端与血浆成份分离器的血液输入端相连，后端连接病人中心静脉；所述血浆分离第一支管前端与血液滤过器的滤过血浆输入端相连，后端与血浆成份分离器的血浆输出端相连；所述血浆分离第二支管前端与阴离子树脂吸附柱的吸附血浆输入端相连，后端与血液滤过器的滤过血浆输出端相连；所述血浆分离第三支管前端与中性树脂血液灌流器的灌流血浆输入端相连，后端与阴离子树脂吸附柱的吸附血浆输出端相连；所述血浆输出管后端与中性树脂血液灌流器的灌流血浆输出端相连，所述血液输出管后端与血浆成份分离器的血液输出端相连，所述血液回输管前端与病人静脉或动脉相连，后端与血浆输出管前端和血液输出管。

进一步的，还包括抗凝剂注射器，所述抗凝剂注射器与血液输入管1前端相连，向刚流出人体的血液注射抗凝剂。

进一步的，还包括置换液输入管和置换液存储袋，所述置换液输入管前端与所述血液输入管相连，置换液输入管后端连接置换液存储袋。

进一步的，还包括废液收集袋，所述废液收集袋通过导管与所述血液滤过器的废液输出端相连。进一步的，所述抗凝剂为低分子肝素或枸橼酸。进一步的，所述阴离子树脂吸附柱和中性树脂血液灌流器位置可互换。所述血浆分离第二支管前端与中性树脂血液灌流器的灌流血浆输入端相连，后端与血液滤过器的滤过血浆输出端相连；所述血浆分离第三支管前端与阴离子树脂吸附柱的吸附血浆输入端相连，后端与中性树脂血液灌流器的灌流血浆输出端相连；所述血浆输出管后端与阴离子树脂吸附柱的吸附血浆输出端相连，所述血液输出管后端与血浆成份分离器的血液输出端相连，所述血液回输管前端与病人静脉或动脉相连，后端与血浆输出管前端和血液输出管前端相连。

进一步的，所述置换液为碳酸氢盐溶液，抗凝剂为低分子肝素或枸橼酸；血浆成份分离器的型号可以为ec50w；血液滤过器4的型号可以为av600；阴离子树脂吸附柱6可以为bs350阴离子树脂吸附柱；中性树脂血液灌流器8可以为ha230中性树脂吸附柱。通过高通量血滤器、阴离子树脂吸附柱6(如bs350阴离子树脂吸附柱)和中性树脂血液灌流器8(如ha230中性树脂吸附柱)组合，同时增强水溶性毒素、蛋白结合性毒素、中大分子蛋白毒素的清除效果。。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)通过高通量血液滤过器、阴离子树脂吸附柱(如bs350阴离子树脂吸附柱)和中性树脂血液灌流器(如ha230中性树脂吸附柱)组合，同时增强水溶性毒素、蛋白结合性毒素、中大分子蛋白毒素的清除效果；

(2)采用血浆成份分离器(如ec50w)滤出白蛋白及部分igg，分子量较大的物质不能通过。使与血浆吸附柱和中性树脂血液灌流器接触的血浆成分主要以白蛋白为主，避免其他蛋白和非蛋白成份与吸附柱接触，降低滤器凝血风险，避免血液和补体活化。

附图说明

图1为本发明实施例1的装置连接图；

图2为本发明应用实施例2的血液百草枯浓度随时间变化图；

图3为本发明应用实施例3的血液中丙戊酸钠浓度随时间变化图；

图4为本发明阴离子树脂吸附柱和中性树脂血液灌流器位置互换后结构示意图。

具体实施方式

为使对本发明的目的、构造、特征、及其功能有进一步的了解，兹配合实施例详细说明如下。

实施例1

如图1所示，一种用于中毒治疗的血液净化装置，包括血液输入管1、血浆成份分离器2、血浆分离第一支管3、血液滤过器4、血浆分离第二支管5、阴离子树脂吸附柱6、血浆分离第三支管7、中性树脂血液灌流器8、血液输出管10、血浆输出管9以及血液回输管11；

所述血浆成份分离器2包括血液输入端、血液输出端、血浆输出端；

所述血液滤过器4包括滤过血浆输入端、废液输出端和滤过血浆输出端；

所述阴离子树脂吸附柱6包括吸附血浆输入端、吸附血浆输出端；

所述中性树脂血液灌流器8包括灌流血浆输入端和灌流血浆输出端；

还包括抗凝剂注射器12，所述抗凝剂注射器12与血液输入管1前端相连，向刚流出人体的血液注射抗凝剂。

还包括置换液输入管和置换液存储袋13，所述置换液输入管前端与所述血液输入管1相连，置换液输入管后端连接置换液存储袋13。

还包括废液收集袋14，所述废液收集袋14通过导管与所述血液滤过器4的废液输出端相连。

所述血液输入管1前端与血浆成份分离器2的血液输入端相连，后端连接病人中心静脉或动脉，血液经人体流出，混合抗凝剂和置换液后输入到血浆成份分离器2中，进行分离；所述血浆分离第一支管3前端与血液滤过器4的滤过血浆输入端相连，后端与血浆成份分离器2的血浆输出端相连，分离出的血浆经血浆输出端流入血液滤过器4；所述血浆分离第二支管5前端与阴离子树脂吸附柱6的吸附血浆输入端相连，后端与血液滤过器4的滤过血浆输出端相连，滤过后的血浆经滤过血浆输出端流入阴离子树脂吸附柱6，废液经废液输出口流入废液收集袋；所述血浆分离第三支管7前端与中性树脂血液灌流器8的灌流血浆输入端相连，后端与阴离子树脂吸附柱6的第三输出端相连，滤过-吸附后的血浆经第三支管7、中性树脂血液灌流器8的灌流血浆输入端流入中性树脂血液灌流器8；所述血浆输出管9后端与中性树脂血液灌流器8的灌流血浆输出端相连，所述血液输出管10后端与血浆成份分离器2的血液输出端相连，所述血液回输管11前端与病人中心静脉相连，后端与血浆输出管9前端和血液输出管10前端相连。

其中，置换液为碳酸氢盐溶液；抗凝剂为低分子肝素或枸橼酸；血浆成份分离器的型号可以为ec50w；血液滤过器4的型号可以为av600；阴离子树脂吸附柱6可以为bs350阴离子树脂吸附柱；中性树脂血液灌流器8可以为ha230中性树脂吸附柱。通过高通量血滤器、阴离子树脂吸附柱6(如bs350阴离子树脂吸附柱)和中性树脂血液灌流器8(如ha230中性树脂吸附柱)组合，同时增强水溶性毒素、蛋白结合性毒素、中大分子蛋白毒素的清除效果。

体外循环应用低分子肝素或枸橼酸抗凝，使全血活化凝血时间较治疗前延长1.5-2倍或至200s以上。血液经中心静脉导管至体外循环，血流速度为200-250ml/min，血液经血浆成份分离器(如ec50w)分离出血浆和血液，血浆分离速度80-100ml/min，分离出的血浆经高通量血滤器(如av600)滤过，超滤率为33ml/min(2000ml/h)，浓缩血浆成份再经过阴离子树脂吸附柱6、中性树脂血液灌流器8吸附后，与血液混合回输体内。同时碳酸氢盐置换液以2000ml/h速度在血浆成份分离器前输入。治疗时间8小时。

应用实施例2：百草枯中毒救治

百草枯中毒是严重危害人民群众健康的中毒性疾病，目前尚无特效解毒药物，具有极高的死亡率。虽然近年来关于百草枯中毒的研究已经取得了部分进展，但是对于中、重度百草枯中毒的救治仍然没有突破。百草枯口服致死量为20-40mg/kg，相当于5-15ml20％百草枯原液。百草枯吸收入血后，几乎分布至各个器官，肾脏是中毒开始浓度最高的器官，随后肺组织会主动摄取百草枯，高浓度的百草枯富集于肾脏和肺，导致肺损伤和肾小管损伤，并作为毒物储存库，持续缓慢释放入血。因此，早期应用新型血浆成份分离-吸附-滤过技术可有效地、持续地清除血中百草枯及组织损伤释放的大量细胞因子，降低肾脏和肺的毒物浓度，减轻器官损伤，避免患者进入多器官功能衰竭。与内科治疗和单纯血液灌流相比，新型血浆成份分离-吸附-滤过技术能有效降低百草枯血液浓度。如图1所示，本申请人应用新型血浆成份分离-吸附-滤过技术成功救治2例百草枯中毒患者：1例为18岁男性，口服20％百草枯原液50-100ml，临床表现为呼吸衰竭、急性肾损伤、消化道大出血；1例为20岁女性，口服20％百草枯原液20ml，合并急性肝损伤；经新型血浆成份分离-吸附-滤过技术及内科治疗后均康复出院。

应用实施例3：极危重丙戊酸钠中毒救治

丙戊酸钠是一种抗癫痫药物，大剂量丙戊酸钠中毒可引起深昏迷甚至死亡。由于丙戊酸钠缺乏特异性的拮抗剂，而且自身代谢清除缓慢，严重丙戊酸钠中毒时，体外循环清除是抢救治疗的首选。丙戊酸钠蛋白结合率高达94％，常规血液透析无法有效清除。如图2所示，本申请人首次应用新型血浆成份分离-吸附-滤过技术成功救治极危重丙戊酸钠中毒患者1例：患者33岁女性服用丙戊酸钠100片(20g)后出现中毒昏迷(格拉斯昏迷评分6分)、窦性心动过速和血压下降，血药浓度高达420.84mg/l，应用新型血浆成份分离-吸附-滤过技术治疗后，血药浓度快速降至安全范围，患者脱险痊愈。

实施例4，如图4所示，本实施例与实施例1的不同点在于，所述血浆分离第二支管5前端与中性树脂血液灌流器8的灌流血浆输入端相连，后端与血液滤过器4的滤过血浆输出端相连；所述血浆分离第三支管7前端与阴离子树脂吸附柱6的吸附血浆输入端相连，后端与中性树脂血液灌流器8的灌流血浆输出端相连；所述血浆输出管9后端与阴离子树脂吸附柱6的吸附血浆输出端相连，所述血液输出管10后端与血浆成份分离器2的血液输出端相连，所述血液回输管11前端与病人静脉或动脉相连，后端与血浆输出管9前端和血液输出管10前端相连。

本发明已由上述相关实施例加以描述，然而上述实施例仅为实施本发明的范例。必需指出的是，已揭露的实施例并未限制本发明的范围。相反地，在不脱离本发明的精神和范围内所作的更动与润饰，均属本发明的专利保护范围。

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