检测卡与试剂盒的制作方法

[0001]
本实用新型涉及体外诊断用具领域，尤其涉及一种检测卡与试剂盒。


背景技术：

[0002]
女性下生殖道感染是妇科门诊的常见病和多发病，阴道炎发病率约50％，复发率约达30％，阴道炎是阴道黏膜及黏膜下结缔组织的炎症，健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。如果没有及时治疗可导致阴道疾病恶化，导致女性不孕等症状。
[0003]
阴道炎检测卡是一种快速的检测工具，然而，现有的阴道炎检测卡存在以下问题：样本液滴入反应孔后在反应垫上分散不均匀，导致检测结果的准确度较低。


技术实现要素：

[0004]
本实用新型的目的在于提供一种检测卡与试剂盒，以解决上述问题。
[0005]
为实现以上目的，本实用新型首先提供一种检测卡，包括基体，所述基体上设有反应孔，所述反应孔内设有筛网、过滤垫以及反应垫，所述筛网、所述过滤垫以及所述反应垫在从样品入口至反应孔底部的方向上依次设置。
[0006]
本实用新型一些实施例中，所述筛网的厚度为0.5～1mm，所述筛网的孔径为0.2～0.5mm。
[0007]
本实用新型一些实施例中，所述筛网与所述过滤垫接触。
[0008]
所述筛网与所述过滤垫接触时，对样本液的分散均匀性更好。
[0009]
本实用新型一些实施例中，所述反应孔包括贯通的第一孔与第二孔，所述第一孔远离所述第二孔的一端为样品入口，所述第一孔的孔径大于所述第二孔的孔径；
[0010]
所述筛网位于所述第一孔内，所述过滤垫与所述反应垫位于所述第二孔内。
[0011]
本实用新型一些实施例中，所述第二孔的孔壁上设有多个凸棱。
[0012]
本实用新型一些实施例中，所述反应孔内还设有吸水层；所述吸水层环绕所述过滤垫与所述反应垫的外周设置；所述吸水层贴附于所述反应孔的孔壁上。
[0013]
本实用新型一些实施例中，所述吸水层的厚度为0.1～0.5mm。
[0014]
本实用新型一些实施例中，所述基体为透明结构。
[0015]
可选的，所述基体的透光率大于70％，优选大于90％。
[0016]
可选的，所述基体的材质为hdpe(high density polyethylene，高密度聚乙烯)、ldpe(low density polyethylene，低密度聚乙烯)、pp(polypropylene，聚丙烯)或abs(acrylonitrile butadiene styrene plastic，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)。
[0017]
本实用新型一些实施例中，所述过滤垫与所述反应垫的基质分别独立的为玻璃纤维膜、层析膜、滤纸或吸水纸；所述反应垫的厚度为0.1～0.5mm；所述过滤垫的厚度为0.1～0.5mm。
[0018]
本实用新型一些实施例中，所述检测卡为阴道炎检测卡，所述阴道炎检测卡用于
辅助诊断细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎、需氧菌性性阴道炎中的至少一种。
[0019]
本实用新型还提供一种试剂盒，包括上述检测卡。
[0020]
本实用新型的有益效果：
[0021]
本实用新型通过在检测卡的反应孔内设置筛网，能够显著提高样本液在反应垫上的分散均匀性，从而提高检测准确度。
[0022]
进一步的，可以在反应孔内设置吸水层，所述吸水层可以吸收多余液体，解决反应后液体存留在反应孔中以及液体中含有气泡导致光学检测不准确的问题，另外，通过将吸水层设置于反应垫外周，还可以使液体由反应垫中部向外周扩散，提升液体在反应垫中的扩散均匀性和扩散效率。
[0023]
进一步的，可以将检测卡的基体设置为透明结构，从而可以从基体的底部对反应后的反应垫进行光学检测，解决了样品中的固形物附着于反应垫上表面导致从上方的光学检测及颜色判读不准确的问题。
附图说明
[0024]
为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对本实用新型范围的限定。
[0025]
图1为本实用新型实施例1-4的检测卡的俯视示意图；
[0026]
图2为图1中的反应孔的立体结构示意图；
[0027]
图3为本实用新型实施例1的检测卡的剖视结构示意图；
[0028]
图4为本实用新型实施例2-4的检测卡的剖视结构示意图。
具体实施方式
[0029]
如本文所用之术语：
[0030]“由
……
制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
[0031]
连接词“由
……
组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由
……
组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
[0032]
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端
值和在该范围内的所有整数和分数。
[0033]
在这些实施例中，除非另有指明，所述的份和百分比均按质量计。
[0034]“重量份”指表示多个组分的质量比例关系的基本计量单位，1份可表示任意的单位质量，如可以表示为1g，也可表示2.689g等。假如我们说a组分的重量份为a份，b组分的重量份为b份，则表示a组分的质量和b组分的质量之比a：b。或者，表示a组分的质量为ak，b组分的质量为bk(k为任意数，表示倍数因子)。不可误解的是，与重量份数不同的是，所有组分的重量份之和并不受限于100份之限制。
[0035]“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，a和/或b包括(a和b)和(a或b)。
[0036]“多个”表示两个或者两个以上。
[0037]
下面将结合具体实施例对本实用新型的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本实用新型，而不应视为限制本实用新型的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0038]
实施例1
[0039]
请参阅图1、图2及图3，本实施例提供一种检测卡，包括基体10，所述基体10上设有反应孔20，所述反应孔20内设有筛网30、过滤垫40以及反应垫50，所述筛网30、所述过滤垫40以及所述反应垫50在从样品入口至反应孔20底部的方向上依次设置。
[0040]
现有的检测卡经常出现样本液在反应垫50上分散不均匀导致显色不准确以及检测准确度降低的问题，本实施例通过在检测卡的反应孔20内设置筛网30，能够显著提高样本液在反应垫50上的分散均匀性，从而提高检测准确度。
[0041]
所述筛网30的厚度为0.5mm，所述筛网30的孔径为0.2mm；所述筛网30为不锈钢材质。
[0042]
如图2与图3所示，所述反应孔20包括贯通的第一孔21与第二孔22，所述第一孔21远离所述第二孔22的一端为样品入口，所述第一孔21的孔径大于所述第二孔22的孔径；所述筛网30位于所述第一孔21内，所述过滤垫40与所述反应垫50位于所述第二孔22内；所述筛网30与所述过滤垫40接触。
[0043]
如图2所示，本实施例中，第一孔21与第二孔22均为圆柱形孔，第二孔22的孔壁下部设有多个凸棱225，从而将过滤垫40、反应垫50冲压进反应孔20后，过滤垫40、反应垫50的边缘发生形变与凸棱225相适应，对过滤垫40、反应垫50起到固定作用。
[0044]
所述基体10为透明结构；所述基体10的材质为hdpe(high density polyethylene，高密度聚乙烯)。
[0045]
由于基体10呈透明状，因此可以从基体10底部对反应垫50的显色进行光学检测，检测原理如图3所示，测定光路为通过基体10的反射光。
[0046]
所述过滤垫40与所述反应垫基质均为玻璃纤维膜；所述反应垫50的厚度为0.1mm；所述过滤垫40的厚度为0.1mm。
[0047]
所述过滤垫40的制备方法包括：将过滤垫基质浸润到过滤垫处理溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述过滤垫处理溶液由以下组分组成：
[0048]
牛血清白蛋白：0.1g/l；
[0049]
pbs缓冲盐：10mmol/l，ph7.0。
[0050]
所述检测卡为阴道炎检测卡，所述反应孔20包括用于检测氧化酶的反应孔20、用于检测过氧化氢的反应孔20、用于检测白细胞酯酶的反应孔20、用于检测唾液酸苷酶的反应孔20、用于检测β-葡萄糖醛酸酶的反应孔20、用于检测凝固酶的反应孔20、用于检测乙酰氨基葡萄糖苷酶的反应孔20和用于检测ph值的反应孔20。
[0051]
所述反应垫50包括氧化酶反应垫、过氧化氢反应垫、白细胞酯酶反应垫、唾液酸苷酶反应垫、β-葡萄糖醛酸酶反应垫、凝固酶反应垫、乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫和ph值反应垫。
[0052]
所述阴道炎检测卡用于检测细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎、需氧菌性阴道炎中的至少一种。
[0053]
所述ph值反应垫为精密ph试纸。
[0054]
所述氧化酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到氧化酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述氧化酶底物液由以下组分组成：
[0055]
四甲基对苯二胺盐：0.1g/l；
[0056]
pbs缓冲盐：10mmol/l，ph7.0。
[0057]
所述过氧化氢反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到过氧化氢底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述过氧化氢底物液由以下组分组成：
[0058]
3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐：0.1g/l；
[0059]
3，5-二氯-2-羟基苯磺酸：0.1g/l；
[0060]
4-氨基安替吡啉：0.1g/l；
[0061]
海藻糖：0.1g/l。
[0062]
所述白细胞酯酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到白细胞酯酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述白细胞酯酶底物液由以下组分组成：
[0063]
5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐：0.1g/l；
[0064]
海藻糖：0.1g/l；
[0065]
pbs缓冲盐：10mmol/l，ph7.0。
[0066]
所述唾液酸苷酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到唾液酸苷酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述唾液酸苷酶底物液由以下组分组成：
[0067]
5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐：0.1g/l；
[0068]
5-溴-4-氯-3-吲哚-n乙酰-α-唾液酸苷：0.1g/l；
[0069]
海藻糖：0.1g/l；
[0070]
蔗糖：0.1g/l。
[0071]
所述β-葡萄糖醛酸酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到β-葡萄糖醛酸酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述β-葡萄糖醛酸酶底物液由以下组分组成：
[0072]
5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸盐：0.1g/l；
[0073]
对硝基苯基-β-d-葡萄糖醛酸苷：0.1g/l；
[0074]
海藻糖：0.1g/l；
[0075]
蔗糖：0.1g/l；
[0076]
葡萄糖：0.1g/l；
[0077]
吗啉乙磺酸：0.1g/l；
[0078]
pbs缓冲盐：10mmol/l，ph7.0。
[0079]
所述凝固酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到凝固酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述凝固酶底物液由以下组分组成：
[0080]
甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺盐酸：0.1g/l；
[0081]
h-精氨酸-精氨酸-β-萘胺盐酸盐：0.1g/l；
[0082]
固紫b盐：0.1g/l；
[0083]
海藻糖：0.1g/l；
[0084]
吗啉乙磺酸：0.1g/l；
[0085]
pbs缓冲盐：10mmol/l，ph7.0。
[0086]
所述乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到乙酰氨基葡萄糖苷酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述乙酰氨基葡萄糖苷酶底物液由以下组分组成：
[0087]
苯基-α-d-吡喃葡萄糖苷：0.1g/l；
[0088]
5-溴-4-氯-3-吲哚基-n-乙酰基-β-d-氨基葡萄糖苷：0.1g/l；
[0089]
对硝基苯基-β-d-氨基葡萄糖苷：0.1g/l；
[0090]
固紫b盐：0.1g/l；
[0091]
海藻糖：0.1g/l；
[0092]
吗啉乙磺酸：0.1g/l；
[0093]
pbs缓冲盐：10mmol/l，ph7.0。
[0094]
本实施例还提供一种试剂盒，包括上述检测卡；所述试剂盒还包括样本稀释液；所述样本稀释液为0.5g/l的氯化钠溶液。
[0095]
实施例2
[0096]
请参阅图1、图2及图4，本实施例提供一种检测卡，与实施例1相比，区别之处在于：
[0097]
如图4所示，所述反应孔20内还设有吸水层60，所述吸水层60环绕所述过滤垫40与所述反应垫50的外周设置；所述吸水层60贴附于所述反应孔20的孔壁上。
[0098]
现有的检测卡经常出现样本液滴入量过多的问题，导致反应后反应孔20内存留有液体，个别情况下液体内还会残留有气泡，从而使光学检测和颜色判读的准确度大大降低，本实施例通过在反应孔20内设置吸水层60，所述吸水层60可以吸收多余液体，解决反应后液体存留在反应孔20中以及液体中含有气泡导致光学检测不准确的问题，另外，通过将吸水层60设置于反应垫50外周，还可以使液体由反应垫50中部向外周扩散，提升液体在反应垫50中的扩散均匀性和扩散效率。
[0099]
本实施例中，所述吸水层60由吸水纸制备，材质为植物纤维，本实用新型其它实施例中，所述吸水层60还可以由植物胶、动物胶、玻璃纤维等材料制备，所述植物胶例如为菁胶、瓜尔胶、胡麻胶、香豆胶等，所述动物胶例如为骨胶、皮胶等。本实施例中，所述吸水层60的厚度为0.3mm，本申请其它实施例中，所述吸水层60的厚度还可以为0.1mm、0.2mm、0.4mm、0.5mm。
[0100]
所述筛网30的厚度为0.75mm，所述筛网30的孔径为0.35mm；所述筛网30为塑料材质，例如透明塑料。
[0101]
所述基体10为透明结构；所述基体10的材质为ldpe(low density polyethylene，低密度聚乙烯)。
[0102]
所述过滤垫40与所述反应垫基质均为硝酸纤维素层析膜；所述反应垫50的厚度为0.2mm；所述过滤垫40的厚度为0.3mm。
[0103]
所述过滤垫40的制备方法为：将过滤垫基质浸润到过滤垫处理溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述过滤垫处理溶液由以下组分组成：
[0104]
牛血清白蛋白：10g/l；
[0105]
pbs缓冲盐：55mmol/l，ph8.0。
[0106]
所述氧化酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到氧化酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述氧化酶底物液由以下组分组成：
[0107]
四甲基对苯二胺盐：10g/l；
[0108]
pbs缓冲盐：60mmol/l，ph7.7。
[0109]
所述过氧化氢反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到过氧化氢底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述过氧化氢底物液由以下组分组成：
[0110]
3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐：10g/l；
[0111]
3，5-二氯-2-羟基苯磺酸：10g/l；
[0112]
4-氨基安替吡啉：10g/l；
[0113]
海藻糖：10g/l。
[0114]
所述白细胞酯酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到白细胞酯酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述白细胞酯酶底物液由以下组分组成：
[0115]
5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐：10g/l；
[0116]
海藻糖：10g/l；
[0117]
pbs缓冲盐：55mmol/l，ph8.0。
[0118]
所述唾液酸苷酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到唾液酸苷酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述唾液酸苷酶底物液由以下组分组成：
[0119]
5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐：10g/l；
[0120]
5-溴-4-氯-3-吲哚-n乙酰-α-唾液酸苷：10g/l；
[0121]
海藻糖：10g/l；
[0122]
蔗糖：10g/l。
[0123]
所述β-葡萄糖醛酸酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到β-葡萄糖醛酸酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述β-葡萄糖醛酸酶底物液由以下组分组成：
[0124]
5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸盐：10g/l；
[0125]
对硝基苯基-β-d-葡萄糖醛酸苷：10g/l；
[0126]
海藻糖：10g/l；
[0127]
蔗糖：10g/l；
[0128]
葡萄糖：10g/l；
[0129]
吗啉乙磺酸：10g/l；
[0130]
pbs缓冲盐：60mmol/l，ph7.8。
[0131]
所述凝固酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到凝固酶底物溶液中，完全
浸润后取出，烘干，所述凝固酶底物液由以下组分组成：
[0132]
甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺盐酸：10g/l；
[0133]
h-精氨酸-精氨酸-β-萘胺盐酸盐：10g/l；
[0134]
固红b盐：10g/l；
[0135]
蔗糖：10g/l；
[0136]
吗啉乙磺酸：10g/l；
[0137]
pbs缓冲盐：60mmol/l，ph8.0。
[0138]
所述乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到乙酰氨基葡萄糖苷酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述乙酰氨基葡萄糖苷酶底物液由以下组分组成：
[0139]
苯基-α-d-吡喃葡萄糖苷：10g/l；
[0140]
5-溴-4-氯-3-吲哚基-n-乙酰基-β-d-氨基葡萄糖苷：10g/l；
[0141]
对硝基苯基-β-d-氨基葡萄糖苷：10g/l；
[0142]
固红b盐：10g/l；
[0143]
蔗糖：10g/l；
[0144]
吗啉乙磺酸：10g/l；
[0145]
pbs缓冲盐：60mmol/l，ph7.9。
[0146]
本实施例还提供一种试剂盒，包括上述检测卡；所述试剂盒还包括样本稀释液；所述样本稀释液为5g/l的氯化钠溶液。
[0147]
实施例3
[0148]
请参阅图1、图2及图4，本实施例提供一种检测卡，与实施例2相比，区别之处在于：所述检测卡上未设置用于检测凝固酶的反应孔20。
[0149]
实施例4
[0150]
请参阅图1、图2及图4，本实施例提供一种检测卡，与实施例2相比，区别之处在于：
[0151]
所述筛网30的厚度为1mm，所述筛网30的孔径为0.5mm；所述吸水层60的材质为瓜尔胶；所述吸水层60的厚度为0.5mm。
[0152]
所述基体10为透明结构；所述基体10的材质为pp(polypropylene，聚丙烯)。
[0153]
所述过滤垫40与所述反应垫基质均为吸水纸；所述反应垫50的厚度为0.3mm；所述过滤垫40的厚度为0.2mm。
[0154]
所述过滤垫40的制备方法为：将过滤垫基质浸润到过滤垫处理溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述过滤垫处理溶液由以下组分组成：
[0155]
牛血清白蛋白：20g/l；
[0156]
pbs缓冲盐：100mmol/l，ph8.5。
[0157]
所述氧化酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到氧化酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述氧化酶底物液由以下组分组成：
[0158]
四甲基对苯二胺盐：20g/l；
[0159]
pbs缓冲盐：100mmol/l，ph8.5。
[0160]
所述过氧化氢反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到过氧化氢底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述过氧化氢底物液由以下组分组成：
[0161]
3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐：20g/l；
[0162]
3，5-二氯-2-羟基苯磺酸：20g/l；
[0163]
4-氨基安替吡啉：20g/l；
[0164]
海藻糖：20g/l。
[0165]
所述白细胞酯酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到白细胞酯酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述白细胞酯酶底物液由以下组分组成：
[0166]
5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐：20g/l；
[0167]
海藻糖：20g/l；
[0168]
pbs缓冲盐：100mmol/l，ph8.5。
[0169]
所述唾液酸苷酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到唾液酸苷酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述唾液酸苷酶底物液由以下组分组成：
[0170]
5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐：20g/l；
[0171]
5-溴-4-氯-3-吲哚-n乙酰-α-唾液酸苷：20g/l；
[0172]
海藻糖：20g/l；
[0173]
蔗糖：20g/l。
[0174]
所述β-葡萄糖醛酸酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到β-葡萄糖醛酸酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述β-葡萄糖醛酸酶底物液由以下组分组成：
[0175]
5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸盐：20g/l；
[0176]
对硝基苯基-β-d-葡萄糖醛酸苷：20g/l；
[0177]
海藻糖：20g/l；
[0178]
蔗糖：20g/l；
[0179]
葡萄糖：20g/l；
[0180]
吗啉乙磺酸：20g/l；
[0181]
pbs缓冲盐：100mmol/l，ph8.5。
[0182]
所述凝固酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到凝固酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述凝固酶底物液由以下组分组成：
[0183]
甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺盐酸：20g/l；
[0184]
h-精氨酸-精氨酸-β-萘胺盐酸盐：20g/l；
[0185]
固蓝bb：20g/l；
[0186]
葡萄糖：20g/l；
[0187]
吗啉乙磺酸：20g/l；
[0188]
pbs缓冲盐：100mmol/l，ph8.5。
[0189]
所述乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫的制备方法为：将反应垫基质浸润到乙酰氨基葡萄糖苷酶底物溶液中，完全浸润后取出，烘干，所述乙酰氨基葡萄糖苷酶底物液由以下组分组成：
[0190]
苯基-α-d-吡喃葡萄糖苷：20g/l；
[0191]
5-溴-4-氯-3-吲哚基-n-乙酰基-β-d-氨基葡萄糖苷：20g/l；
[0192]
对硝基苯基-β-d-氨基葡萄糖苷：20g/l；
[0193]
固蓝bb：20g/l；
[0194]
葡萄糖：20g/l；
[0195]
吗啉乙磺酸：20g/l；
[0196]
pbs缓冲盐：100mmol/l，ph8.5。
[0197]
本实施例还提供一种试剂盒，包括上述检测卡；所述试剂盒还包括样本稀释液；所述样本稀释液为10.0g/l的氯化钠溶液。
[0198]
本实用新型实施例1-4的检测卡与试剂盒可用于体外诊断女性阴道分泌物中的氧化酶、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶和ph值，辅助诊断阴道炎疾病。
[0199]
当ph值在5～5.4，唾液酸甘酶阳性，并伴有鱼腥臭味的灰黄色白带，阴道灼热感、瘙痒，有时白带量少，仅有薄薄一层，如膜样覆盖在充血的阴道壁上。少数患者阴道壁有红斑或淤点。说明可能患有细菌性阴道病。
[0200]
当ph值大于等于4.6，乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性，并伴有白带增多，可为稀薄浆液状，灰黄色或黄绿色，有时混有血液，20％白带中有泡沫。外阴有明显瘙痒、灼热，性交疼痛亦常见，感染累及尿道口时，可有尿痛、尿急，甚至血尿。说明可能患有滴虫性阴道炎。
[0201]
当ph值小于等于4.8，乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性，并伴有白带多，外阴及阴道剧烈灼热瘙痒，白带呈凝乳状或为片块状，阴道及阴道前庭黏膜高度水肿，覆有白色凝乳状薄膜，呈点状或片状分布，易剥离，说明可能患有霉菌性阴道炎。
[0202]
当氧化酶、白细胞酯酶、过氧化氢等指标阳性，并伴有分泌物增多，脓性白带等症状，说明可能患有淋球菌性阴道炎或者一些非特异性阴道炎。
[0203]
本实用新型试剂盒的使用方法包括：
[0204]
1.取出试剂盒使其恢复至室温后使用。
[0205]
2.取一软试管滴加样本稀释液，将附着阴道分泌物的棉签置于软试管内稀释液中，通过反复旋转棉签(3～4次)促进所附着的分泌物释放，然后将棉签头紧贴管壁使其吸附的液体流回试管，弃棉签，得到所需样本液。
[0206]
3.取出检测卡，吸取样本液，在每个反应孔20中滴加1滴样本液，将检测卡放在37℃温育10分钟，一分钟内判读结果。
[0207]
结果判读：
[0208]
氧化酶孔：不显色表示阴性，显蓝色或紫色为阳性；
[0209]
过氧化氢孔：不显色或淡黄色表示阳性，显红色或紫红色表示阴性；
[0210]
白细胞酯酶孔：不显色表示阴性，显蓝色或绿色表示阳性；
[0211]
唾液酸苷酶孔：不显色或淡黄色表示阴性，显红色或紫红色表示阳性；
[0212]
β-葡萄糖醛酸酶孔：不显色为阴性，显蓝色为阳性；
[0213]
凝固酶孔：不显色或淡黄色表示阴性，显红色或紫红色表示阳性；
[0214]
乙酰氨基葡萄糖苷酶孔：不显色表示阴性，显蓝色或绿色表示阳性；
[0215]
ph值孔：颜色从黄色
→
青色
→
绿色
→
蓝色，表示ph从3.8到5.4变化。黄色、绿色表示ph≤4.6，蓝色表示ph≥4.8。
[0216]
本实用新型试剂盒的性能稳定，有效期为12个月。同时本实用新型试剂盒还具有成本低廉、操作简便、检测效率高、检测结果准确等优点。
[0217]
试剂盒一致性评价
[0218]
对实施例3的试剂盒在临床机构进行共计214例样本研究，与机构诊断结果对照如下：
[0219]
1.氧化酶一致性比较
[0220][0221]
2.过氧化氢一致性比较
[0222][0223]
3.白细胞酯酶一致性比较
[0224][0225]
4.唾液酸苷酶一致性比较
[0226][0227]
5.β-葡萄糖醛酸酶一致性比较
[0228][0229]
6.乙酰氨基葡萄糖苷酶一致性比较
[0230][0231]
结果显示：
[0232]
氧化酶指标的符合率为99.53％，其余指标符合率为100％，本申请实施例3的试剂盒整体一致率(准确性)达99.9％。
[0233]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。
[0234]
此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本实用新型的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在上面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

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