修订后的巴西《生物技术领域专利申请审查指南》生效

2020年12月1日，修订后的巴西《生物技术领域专利申请审查指南》经过几轮公开听证后正式生效。

与此前的指南相比，修订后的审查指南主要出现了下列几个变化：

1.更好地定义了生物技术相关发明的不当实验（undue experimentation）：常规的标准化方法不一定是不当实验，即使这种实验费力又繁冗。

2.简并序列（degenerated sequence）是可接受的，而且只要核苷酸序列编码相同的蛋白质，那么就不必在序列表中显示每个可能的核苷酸序列。但是，这不适用于涉及确定研究欠佳的物种中的偏爱密码子（preferential codons）或优化特定生物体的表达的专利申请。

3.当脱氧核糖核酸（DNA）序列由其编码的多肽序列定义时（不可接受），申请人可修改该权利要求以通过其特定序列来定义多核苷酸。简并序列也是可以接受的，只要它们编码相同的多肽。

4.“人体”的定义涵盖了从胚胎到成年形式，即人类成长的所有阶段。

5.涉及生物分子马库什结构式（Markush formula）的专利申请必须注意与发明的单一性有关的问题：

（1）氨基酸序列的马库什结构式

有必要对以下内容进行评估：与说明书体现的内容相比，每一项权利要求所主张的氨基酸的物理化学特征（极性、大小以及电荷等）；发生改变的区域，因为在多肽功能的关键区域，即使是保守的变化也可以产生截然不同的结果。

（2）核苷酸序列的马库什结构式

有必要就核苷酸序列是否编码相同的蛋白质进行评估，只有在简并序列的情况下才可以接受，否则必须体现所有要求保护的序列。

6.对于遗传利用限制技术而言，会导致无性繁殖结构（sterile reproductive structures）产生的转基因作物的生产或繁殖的人为干预方法是不能获得专利保护的。此外，使用能够激活或抑制与植物肥力有关的基因的外部化学诱导剂（external chemical inductors）的方法也是不能获得专利保护的。

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