对药品知识产权承诺保护时期

2021-02-09 07:02:51|

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对药品知识产权承诺保护时期１９９３年后，迫于发达国家的强大压力，我国对专利法予以修改，开放了药品的产品专利保护。但是，在这一时期，由于我国制药行业较为薄弱，缺医少药现象严重，我国政府始终将实现人民的健康权作为我国药品法律制度的首要目标。２００１年，对《中华人民共和国药品管理法》进行修订时，全国人大教科文卫委员会关于《中华人民共和国药品管理法修正案（草案）》的审议意见中提出，第一条立法宗旨应修改为，为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护受药人的合法权益，促进医药行业健康发展，特制定本法。但经过讨论，最后通过的药品管理法的宗旨是，为加强药品监督管理，维护人民身体健康，特制定本法。删除了促进医药行业健康发展的字样，可见，在这一时期，我国对制药行业的制度定位是维护人民身体健康，还没有将促进医药行业健康发展作为立法目标，整个药品管理法就是围绕着这一主基调制定的。这一针对药品的特殊制度定位决定了我国对药品知识产权法律制度的立法理念，即通过对药品知识产权的弱保护来扶植幼稚的民族制药工业，以此保证人民健康权的实现。
在实践中，制药企业可以通过各种方式规避法律。据统计，在对药品实施知识产权保护的最初几年间，我国药厂生产的仿制药中有６０％是西方专利期的药品。世界制药业巨擘、英国著名制药公司葛兰素史克的一位高级职员在接受记者采访时表示，在专利问题上，国外的制药公司对中国是有很多不满的。中国政府部门现在虽然也公开表示尊重外国制药企业的药品专利，但是在实际操作上，还是更多地表现出对民族制药工业的保护。中国制药企业看到国外有好的产品，往往就会很快地加以仿制，而政府事实上对此是暗中支持的。知识产权是很重要的，但是中国医药行业在这方面做得很差。
这一时期，由于对药品知识产权执法缺乏主动性，我国药品知识产权法律制度还没有真正起到促进药品创新的作用。
总体上说，中药的专利申请量是逐年上升的，１９９２年我国对专利法进行了修改，开始对药品予以专利保护，这一制度极大地调动了申请中药专利的积极性，１９９２年申请量突破１０００件，是１９９１年申请量的近２倍。１９９３年修改后的专利法开始实施，这一年中药专利申请量突破２０００件，是１９９２年申请量的近２倍，２００１年中国加入世界贸易组织，这一年中药专利申请量突破３０００件。因此，知识产权法律制度承诺对药品予以知识产权保护确实激发了申请中药专利的积极性。
统计分析可知，申报中药发明专利中只有５４％申请了实质审查，其余４６％的申请者未提出实质审查，即未计划取得专利权，仅仅公开了自己的发明。而申请实质审查的中药发明中只有５６％获得了专利权，最终获得专利权的中药发明仅占申请量的３０％。而同期我国专利授权量占申请量的平均比例为５９％，由此可见，中药专利申请的成功率低于我国同期专利申请成功率平均值将近一半。虽然，中药专利的申请量逐年增长，但是最终获得专利权的却占有很少的比例，如果去除获得专利后中止的中药专利，真正投入使用的中药专利更少。
申请中药专利的主要技术类型是复方，占总申请量的９１％，有效部位占约８％，有效单体仅占１％。这反映了我国中药专利整体水平较低，大多集中在中药配方方面的变化。但２００１年后，即我国加入世界贸易组织后，运用现代技术、方法、手段对中药有效部位及有效成分研究的发明专利的数量急剧增加，说明我国中药研究水平正在提高，但是中药专利水平较低的局面没有从根本上得以改变。
从以上分析可知，２１世纪初之前，我国对药品承诺知识产权保护，专利申请的数量有了很大提高，但是专利申请的质量没有实质性进展，知识产权法律制度激励中药创新的作用还没有得以完全体现。

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